「止鼾神器」五花八門 真有神效？有哪些安全隱患？

睡覺打呼嚕是不少人的困擾，如今在電商平台上搜索「止鼾」，會看到各式各樣的「止鼾神器」。有的像鼻環一樣號稱夾在鼻子里就能快速止鼾，有的像在鼻子上插個「小電風扇」往裡送氣，還有的號稱貼一副膏藥就能達到止鼾效果，甚至有號稱通過「低頻脈衝」，一機斷呼嚕，不用藥也可以睡好覺。那麼，這些五花八門的「神器」真有這麼神嗎？其號稱的功效是否屬實呢？一起來看相關報道。

號稱「電動止鼾」

卻無「醫療器械」註冊資質

浙江的姚先生長期打鼾，他嘗試從網上購買了一款「電動止鼾神器」，用過之後，反而因產品刺鼻的氣味讓他的睡眠質量變得更差了。

消費者 姚先生：它就是用個塑料套插到鼻孔裡面去，電動開關打開，然後有個風扇，有風進來。用了兩個晚上沒有效果。異味很重，在呼吸道里很不舒服。

這款產品的包裝上寫著適用於「呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者」等字樣，唯獨少了「醫療器械」註冊資質。姚先生認為該產品涉嫌違規。

消費者 姚先生：沒有生產地址、沒有電話，我查了一下相關資料，止鼾器是納入二類醫療器械產品，需要經過相關許可才能生產，它這個都不具備。

廣東的王先生也購買了同款商品，非但沒能止鼾，平日里鼻子也開始不舒服。

消費者 王先生：先前是輕微的，現在加劇了，打呼嚕的聲音特別大。先前是沒有鼻炎，用完之後就感覺一直有鼻涕。

止鼾器等產品被明確劃分為第二類醫療器械

國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》明確，以達到改善打鼾狀況或擴張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產品被明確劃分為第二類醫療器械。

第二類醫療器械指的是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

《中華人民共和國廣告法》第十七條也明確規定，除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，並不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。

「止鼾神器」生產商稱產品宣傳只是個噱頭

沒有「醫療器械」註冊資質的「電動止鼾器」，按照相關法規要求，不能宣傳其具有止鼾功能，那麼其在各大電商平台上，為何被大張旗鼓地宣傳為「止鼾神器」呢？

某電動止鼾器生產商負責人 彭經理：我們是源頭廠家，反正產品平台能上架就行了。我們不管這些東西（廣告），別人剛開始說這是屬於醫療器械，上不了，後來也不知道怎麼解決掉的。

在主流電商平台搜索「止鼾器」，不少產品都是無醫療器械註冊證號的產品。比如平台上的一款「止鼾神器」——「優諾康」，號稱安全、舒適、無害，專治打鼾，還有使用者現身說法：

產品視頻：你就花小几塊錢給自己備一個止鼾器，夾在鼻子上就像戴了鼻環一樣，呼吸一下子就通暢了。

銷售「優諾康」打呼嚕止鼾器的商家在利用數字人直播帶貨。

ai數字人：打鼾不僅影響睡眠質量，還可能是健康問題的信號，今天給大家推薦的這款「優諾康」打呼嚕止鼾器，尤其適合於重度打鼾的男性朋友們。

在電商平台頁面，這款產品的補貼價為16.8元，評價10萬+，首頁冒用了山西一款「液體止鼾器」的·醫療器械註冊證號，與產品完全不同，而在規格參數頁面生產許可證「無」，生產企業「無」，醫療器械類別又成了「非器械」。這樣的「三無」鼻夾在所謂的「醫護問答」板塊還配有醫護人員對產品的介紹——「反饋有作用，可以緩解癥狀」「針對打鼾有很好的幫助」等。

店家「智能商城」北京店在售產品只有一件「止鼾神器」，券後價格129元，店鋪月銷2萬件，號稱植入了智能晶元，佩戴2—4周打鼾情況減輕90%。商品首頁寫著「當晚止鼾，可斷根，不複發」。記者電話聯繫生產商余女士，她承認，產品就是個噱頭。

註冊地、經營地分離

監管部門面臨執法困境

在網上售賣的這款「止鼾神器」的「智能商城」註冊地址在四川省成都市金牛區，當地市場監管部門一位工作人員告訴記者，企業雖然註冊在金牛區，但並不在當地經營，他們找不到該企業，只能先列入異常經營名錄。

四川省成都市金牛區市場監管局 工作人員：「成都市露方鴻商貿有限公司」因為沒在註冊地經營，已經依法列進異常經營名錄了。

金牛區市場監管局 工作人員：這種宣傳療效的東西，只有醫療器械備案以後，或者是藥品，才可以宣傳療效的。我們判斷一個東西、要執法，得有相應的依據，判斷治療、療效是有說法的、有標準的，「消除」是不能這麼說的，它得有相應的證據，找到公司，讓它提供，提供不出來，才能對它進行處罰。

這位工作人員表示，商家註冊後，可以輕鬆換一個地方繼續銷售，他們現在面臨執法困境。

四川省成都市金牛區市場監管局 工作人員：這個就很尷尬，作為行政部門，依法把它列入異常經營名錄的話，3年內沒有檢驗，就會把它的營業執照吊銷，作為行政部門只能這樣。要去找這個人，只能通過公安或者法院才能找人家。確實有重大隱患，可以通過政府部門協調，但這個也得有重大的違法行為。

多管齊下治理

「止鼾神器」類三無產品

這些既無醫療器械資質，也無科學依據的所謂「止鼾神器」，不僅騙取了消費者的錢財，還可能延誤病情，甚至因產品質量低劣對使用者造成二次傷害。

而商家註冊地與經營地分離，也讓基層監管部門陷入「執法尷尬」——既「關不了店」，也「找不到人」。除了呼籲監管方面建立跨區域聯動執法機制，電商平台也應切實履行審核義務，多管齊下治理「止鼾神器」類三無產品的野蠻生長。

（來源：央視新聞客戶端）