導語：肝癌疾病負擔：到2040年，全球每年確診及死亡人數將增加55%以上；虛擬藥物掃描識別出潛在新抗抑鬱藥物；禮來RET抑製劑在中國獲批，將惠及特定肺癌和甲狀腺癌患者……生物探索與您一同關注“葯”聞，探索生物科技的價值！
01 到2040年，全球每年肝癌確診
及死亡人數將增加55%以上
近日，世界衛生組織下屬的國際癌症研究機構（IARC）公布的一項研究表明，到2040年，全球每年確診肝癌以及因此死亡的人數預計將增長55%以上。
根據最新評估，在2020年，全球有90.57萬人罹患肝癌，83.02萬人死於肝癌；假設目前的發病率和死亡率不變，那麼科學家估計，在2040年可能會有140萬人確診肝癌，130萬人死於肝癌。
肝癌是全球第三大癌症致死原因，但大多數的肝癌病例可以預防。研究人員強調，這些最新的預測表明，我們迫切需要加強現有的肝癌預防措施，如針對乙肝病毒感染的免疫接種、檢測和治療，以及針對丙肝病毒感染的全人群檢測和治療；同時，還應當採取措施減少大眾飲酒，並遏制糖尿病和肥胖症發病率的上升。這些措施都可以對減輕肝癌疾病負擔產生影響。
02 虛擬藥物掃描識別出
潛在新抗抑鬱藥物
近日，科學家報道了兩種LSD（麥角酸二乙基酰胺）類似物化學分子在小鼠中具有抗抑鬱作用，但沒有致幻的副作用。雖然還需進一步測試才能確定它們可否作為人類的候選藥物，但這些藥物的發現或可導向未來治療精神障礙的藥物開發。
如LSD和裸蓋菇素等致幻劑已知可以針對特定的血清素（serotonin）受體，被認為可作為精神障礙（如精神分裂症、抑鬱和焦慮）的替代治療手段。但是還不清楚是否可以開發不帶有致幻作用的此類有療效化合物。開發類似LSD而沒有致幻作用的治療藥物，是治療精神障礙的一個有吸引力的目標。虛擬篩選是一種預測藥物活性的計算機方法，可以用於找出靶向血清素受體的有趣化合物。
03 禮來RET抑製劑在中國獲批，
惠及特定肺癌和甲狀腺癌患者
10月8日，禮來公司宣布，其高選擇性轉染重排（RET）抑製劑塞普替尼的新葯上市申請已獲得中國國家葯監局批准，用於治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。公開資料顯示，塞普替尼是首個獲批專門用於治療攜帶RET基因變異癌症患者的精準療法。
塞普替尼是一款高度特異性、強力口服RET抑製劑，它不但可以抑制天然RET信號通路，也可以抑制可能出現的獲得性抗性。2020年5月，FDA批准塞普替尼上市，治療攜帶RET基因融合或者突變的非小細胞肺癌、髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者。
2021年11月， 中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了塞普替尼膠囊的上市申請 ，並將其納入優先審評。2022年3月，禮來公司與信達生物進一步深化腫瘤領域的戰略合作，其中包括信達生物獲得塞普替尼在中國的獨家商業化權利。
04 4億美元！賽諾菲與RNA療法新銳
合作開發抗體-RNA偶聯藥物
10月4日，miRecule宣布與賽諾菲達成戰略合作和獨家許可協議，以加速開發抗體-RNA偶聯物（ARC），用於治療面肩肱型肌營養不良症（FSHD）。此次合作標誌着miRecule首次利用其DREAmiR平台進行授權交易。
根據協議，miRecule將授予賽諾菲FSHD療法的全球獨家許可，賽諾菲將全權負責IND研究以及全球開發和商業化活動,而miRecule 將先收到一筆約3000萬美元的預付款，未來將會收到總額接近4億美元的里程碑付款以及分級特許權使用費等費用。
FSHD是第二大常見的肌肉營養不良症類型，全球有超過100萬患者，但目前沒有獲批的治療方法。FSHD是由DUX4基因突變引起的，致病基因突變會導致患者經歷進行性肌肉功能惡化和殘疾。MC-DX4可以通過干擾或降低肌肉組織中DUX4基因表達，阻止FSHD發展。
05 華領醫藥first in class降糖葯
「多格列艾汀」獲批上市
10月8日，華領醫藥開發的first in class降糖葯多格列艾汀正式獲得NMPA批准上市。多格列艾汀是一種全球首創葡萄糖激酶啟動劑（GKA），旨在通過解決葡萄糖激酶（GK）的葡萄糖感應功能，恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特性。多格列艾汀有望成為治療2型糖尿病的一線標準藥物，既可以作為單葯使用，亦可以作為基礎藥物與當前批准的抗糖尿病藥物聯合使用。
整理|木子久
排版|木子久
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