創新葯出海斬獲 20 億美元大單!恆瑞將Lp(a)抑製劑授權默沙東

2025年03月25日21:00:25 健康 4913

創新葯出海斬獲 20 億美元大單!恆瑞將Lp(a)抑製劑授權默沙東 - 天天要聞

  2025年3月25日——創新型國際化製藥企業江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「恆瑞醫藥」)今日宣布與默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)就其脂蛋白(a)[lp(a)]口服小分子項目(包括名為hrs-5346的先導化合物)達成獨家許可協議。

  根據協議條款,恆瑞醫藥將hrs-5346在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恆瑞醫藥將收取2億美元的首付款,並有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款,以及如果相關產品獲批上市,基於hrs-5346的凈銷售額的銷售提成。

  「心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領域全球領軍企業默沙東達成戰略合作,讓恆瑞心血管創新葯服務全球患者。」恆瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示:「相信默沙東卓越的臨床研發實力和全球化布局,將加速推動hrs-5346的研發進程,未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。」

  「血液中lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素,影響全球多達五分之一的成年人。」默沙東研究實驗室總裁dean y. li博士表示,「hrs-5346是一種在研的口服小分子lp(a)抑製劑,將有力拓展並完善我們在心血管、代謝疾病領域的研發管線。」

  該交易的交割取決於能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批准以及能否滿足其他慣常條件。該交易預計於2025年第二季度完成交割。

  【關於脂蛋白(a)】

  lp(a)是一類獨特的脂蛋白,含有低密度脂蛋白(ldl)樣顆粒,具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用[1]。lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質疾病,估計全球約有超14億人的lp(a)升高[2]。高lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素[3],也是主動脈瓣狹窄的危險因素[4]。因此靶向lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。

  【關於hrs-5346】

  hrs-5346 是一種在研的lp(a) 口服小分子抑製劑,目前正在中國進行 2期臨床試驗。

  【關於默沙東】

  在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球範圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物製藥公司——當下,我們正處於研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。

  【關於恆瑞醫藥】

  作為一家專註研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化製藥企業,恆瑞醫藥在五十多年的發展歷程中,始終堅持「以患者為中心」的初心,持續攻堅藥物研發,為了攻克疾病、改善和延長生命,我們不斷拓展可能的疆域,致力於運用科技的力量造福全球患者。我們的業務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等多個領域,我們在全球設立了14個研發中心,擁有超過5500人的全球研發團隊。至今,我們已經在中國獲批上市19款新分子實體藥物(1類創新葯)、4款其他創新葯(2類新葯)。我們將繼續努力,用科技創新服務人類健康。

  【參考文獻】

  [1] koschinsky ml, stroes esg, kronenberg f. daring to dream: targeting lipoprotein(a) as a causal and risk-enhancing factor. pharmacol res. 2023;194:106843.

  [2] tsimikas s, stroes esg. the dedicated "lp(a) clinic": a concept whose time has arrived?. atherosclerosis. 2020;300:1-9.

  [3] nordestgaard bg, chapman mj, ray k, et al. lipoprotein(a) as a cardiovascular risk factor: current status. eur heart j. 2010;31(23):2844-2853.

  [4] kronenberg f, mora s, stroes esg, et al. lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a european atherosclerosis society consensus statement. eur heart j. 2022;43(39):3925-3946.

  【聲明】

  1.本新聞旨在分享研發前沿資訊,僅供醫療衛生專業人士參閱,非廣告用途。

  2.恆瑞醫藥不推薦任何未被批准的藥品、適應症的使用。

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