對比頭髮絲還細的鉑鎢絲進行編織、焊接等工序，在位於浦東的上海沃比醫療科技有限公司（以下簡稱「沃比醫療」）實驗室里，研發人員正在研製國內首個獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認證的神經介入栓塞產品——Avenir機械解脫彈簧圈。
顱內彈簧圈是腦血管破裂動脈瘤治療中的常用器械，神經血管介入治療需要超高的精準度與最低的誤差範圍，是臨床醫學上最具挑戰的血管區域。在神經介入領域，沃比醫療已經成為了目前國內唯一一家成功進入國際市場，在美國、歐洲等主要發達市場形成銷售規模，與國際巨頭競爭並獲得國際認可的企業，並已獲評2021年度上海市「專精特新」企業。
今年，沃比醫療擁有了「新身份」——第五屆中國國際進口博覽會參展企業。該公司將在進博會首秀上全面展示其神經介入領域的全球創新成果和卒中整體解決方案。同時，沃比醫療將於進博會期間宣布開展一系列的合作項目，以期進一步推動中國卒中治療領域的臨床水平發展，攜手相關方服務更多的患者。
全球神經介入領域
前沿創新產品集中亮相
記者了解到，作為全球性創新型醫療科技公司，沃比醫療在此次進博會中將展出治療出血性和缺血性卒中的相關產品，其中包括pEGASUS顱內支架（含親水塗層）、p48/p64血流導向密網支架（含親水塗層），以及pRESET取栓支架等全球神經介入領域的前沿創新產品。
其中，pEGASUS顱內支架（含親水塗層）是一種自膨式管狀血管植入物，可對頸椎和顱內病變動脈進行介入治療，尤其適用於出血性腦卒中寬頸動脈瘤的支架輔助治療，已獲得歐盟CE認證及上市許可，在中國的臨床試驗也已展開。p48/p64血流導向密網支架（含親水塗層）系列中的p64則是全球首款全釋放可回收的血流導向密網支架，堪稱顱內複雜動脈瘤的治療利器，已獲得歐盟CE認證及上市許可。
值得一提的是，應用於這些產品的專利HPC塗層，即親水塗層能夠為血管穿上隱形的保護衣，有效降低植入物引起的併發症——血栓的形成風險。
沃比醫療首席執行官兼創始人Michael Alper（安穆克）表示：「進博會是加速全球醫療器械頂尖技術與產品落地中國的有力平台。沃比醫療帶著這一領域的突破性創新成果積極參展，展示了我們對中國市場的熱情與信心。我們希望利用國際先進的技術和研發理念體系，為中國的醫生和病患提供強有力的、全方位的支持，幫助中國廣大腦血管患者重獲健康，進而踐行沃比醫療的企業願景——成為全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司。」
據悉，進博會期間，沃比醫療還將宣布啟動pEGASUS顱內支架（含親水塗層）在海南博鰲的落地試點，借力「先行先試」政策，加快將先進產品介紹到中國的步伐，惠及中國患者。同時沃比醫療還將與神經醫學創新與轉化聯盟（CNIT）開展多項以創新為基礎的合作，以共同開拓以創新為基石的共贏局面，合力推動中國神經介入行業的發展。
全線產品均在浦東生產
向世界證明「中國造」實力
今年4月，沃比醫療以35億元完成對德國全球神經介入企業Phenox的收購，這是近年來全球醫療器械行業最大的跨境併購案之一，企業取得了邁向國際化的重要實質性進展。
「我們完成了對於德國全球神經介入行業創新和技術領先企業phenox GmbH的收購，讓公司的產品組合和市場覆蓋更具全球競爭力。」安穆克說，「我們也在努力把phenox GmbH技術產品引進中國，惠及中國患者；同時，我們也希望把自創的產品帶到全球市場。」
作為一家全球化的醫療科技公司，沃比醫療始終對中國市場優先布局。目前，沃比醫療在浦東已設立生產基地和研發中心。2018年，首個自主研發產品——Avenir機械解脫彈簧圈獲得美國FDA認證，2019年獲得歐盟CE認證，並於2019年下半年正式進入國際市場，成為當時唯一在歐美銷售的國產彈簧圈產品。作為在歐美市場與國際領先品牌直面競爭的中國自主品牌彈簧圈，Avenir憑藉卓越的表現，已在超過30個國家或地區實現了商業化運營。此外，多個創新產品也獲得了中國、美國等國家和地區的上市許可。
打破了神經介入高端醫療器械的壟斷，沃比醫療向世界證明了在中國創造和生產的實力。目前，沃比醫療全線產品均在浦東生產，新收購的phenox GmbH產品線未來也有計劃放到中國生產。
「中國有鼓勵醫療創新的政策土壤和生態系統，像這樣一次我們參加進博會浦東政府給予了很大的支持。」沃比醫療董事長兼創始人劉冰表示，「這裡有大量的亟待解決的卒中臨床需求，也有眾多優秀合作夥伴與沃比秉承著同樣的價值觀和願景。沃比醫療一直積極探索與政府、行業協會、學會、臨床和學術機構等利益相關方開展多元化的合作，並期待同各方攜手並進，努力將全球的創新解決方案與先進治療理念早日帶入中國，推動中國腦卒中防治體系高質量、高效率發展。」
責任編輯 劉婉鑫
文字 楊珍瑩
來源 浦東發布
