近日，天津經開區企業賽諾醫療科學技術股份有限公司（以下簡稱賽諾醫療）自主研發的新一代藥物洗脫支架系統，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准。該產品基於國際前沿研究成果開發，可為PCI（經皮冠狀動脈介入治療）優化治療提供高端解決方案。
該藥物洗脫支架系統由藥物塗層支架和快速交換球囊導管輸送系統組成，主要用於改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。其中，藥物塗層支架在穩定性與可控性方面實現了全新改進，塗層以L605鈷鉻合金為基體，表面塗覆不可降解的聚甲基丙烯酸丁酯（PBuMA）底層，以及由雷帕黴素與可降解聚乳酸-羥基乙酸（PLGA）構成的載葯塗層。支架藥物劑量密度為1.20μg/mm²，載藥量範圍59μg—324μg。輸送系統同樣進行了全面升級，涵蓋TIP頭、球囊、Marker、內外管及手柄等部分，以應對冠狀動脈各類複雜病變的治療需求。
在美國對標「國際金標準」冠脈支架的臨床研究中，該支架系統展現出優異的長期臨床獲益，體現了中國高端醫療器械原研品牌在國際舞台上的競爭力。
本次新品獲批將進一步豐富賽諾醫療的產品組合，滿足多元化的市場需求，帶動相關產品的市場銷售，提升企業核心競爭能力。未來，賽諾醫療將繼續秉持創新理念，以更具突破性的產品，為神經介入治療領域注入源源不斷的創新動力，為全球心血管疾病患者提供兼具中國智慧與全球標準的解決方案。
賽諾醫療科學技術股份有限公司
賽諾醫療科學技術股份有限公司於2007年在天津經開區創立，是天津市第一家科創板上市企業。經過十餘年的發展，賽諾醫療初步建立了具有國際水平的研發、生產和運營體系，業務涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。目前，賽諾醫療主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊等累計使用超過240萬個，進入4000餘家醫院，中國、東南亞、南美的數十萬患者因此獲益。
信息來源：賽諾醫療SINOMED
