文|季媛媛
近年來,中國政府陸續出台一系列發展醫療健康產業、鼓勵創新葯研發的政策,中國有望成為未來全球生物製藥的研發創新策源地。
創新發展的市場氛圍,也使得跨國葯企加速布局中國市場的信心更加堅定,而進博會作為中國實行更加積極主動開放戰略的重大實踐,溢出效應不斷放大,成為中外企業共享發展機遇、實現互利共贏的重要舞台,更成為中國推動形成更大範圍、更寬領域、更深層次對外開放格局的生動縮影。對一眾跨國葯企而言,緊抓進博會的平台機遇,成為立足中國市場的一大關鍵。
諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯表示,這幾年來,諾華一直致力於加速將高臨床價值的創新藥物引入中國,不斷聚焦重大疾病領域,以豐富的產品線和未來產品,致力於滿足中國人民日益增長的醫療需求。
「進博會為包括諾華在內的眾多跨國企業提供了一個獨特的平台,從而展示我們的創新成果、產品組合以及解決方案,同時推動與行業相關方以及生態圈的溝通與合作。自2018年參加首屆進博會以來,諾華已有近40款創新葯及適應症在國內獲批,其中包括許多在獲批前就已在進博會亮相的創新葯,多款『展品變商品』,並實現『品推動重大投資及落地』,惠及更多的患者。」李堯說。
近幾年來,諾華在新產品引進方面不斷突破,其業務發展也穩健向上,是去年在中國增長最快的跨國醫藥公司之一。
諾華公司中國區總裁兼董事總經理李堯
創新加速度
隨著新一輪科技和產業變革的到來,中國正處於從醫藥製造大國轉向醫藥創新強國的關鍵節點,世界對於中國醫藥創新實力以及對提升全球公共衛生健康的潛力給予厚望,承載著前所未有的重任,需通過更深層醫療改革、更高開放水平以及更多國際合作使中國成為全球醫藥開放合作的舞台,推進高質量發展。從過去第三梯隊的「跟跑」邁向現今第二梯隊「並跑」,以期沖向未來第一梯隊「領跑」,中國將以醫藥創新強國的姿態推動構建人類衛生健康共同體。
根據Statista數據,中國是全球第二大醫藥市場,預計2024-2028年複合年增長率為7.2%。另據弗若斯特沙利文數據顯示,2021年中國醫藥市場規模為15,912億元,預計2030年將達到27,390億元,期間複合年增長率約為6.2%。
基於對中國經濟和市場的信心,在創新加速的主旋律下,跨國葯企也在加速推動創新產品進入中國市場。今年,全球創新葯企業諾華以「聚焦創新藥物、共享健康未來」為主題第七次參展,展示創新藥物和前沿療法,並與行業內外的夥伴們加強合作,以共同應對醫療領域所面臨的各種挑戰,讓更多人共享健康成果。
諾華曾經是一個業務類型多樣的大型醫藥企業。過去幾年,諾華啟動轉型之旅,剝離多個非核心業務。隨著在去年10月正式剝離仿製葯和生物類似葯業務山德士,諾華已經成為一家完全專註於創新葯的企業。今年進博會上,諾華將繼續帶來多款創新療法,具體而言:
一是,放射配體療法再次亮相進博會。諾華放射配體療法是進博會「展品推動重大投資及落地」的典型例子,在進博會上連續展示之後,去年12月,諾華宣布投資6億元人民幣,在浙江海鹽設立放射性藥品生產基地。今年7月,已經開始動工建設。此項目已被商務部列為重點外資項目。而在本屆進博會上,諾華將設立專區,使用蘋果首款頭戴式「空間計算」顯示設備VisionPro和微軟HoloLens全息眼鏡,來展示放射配體療法。
二是,本屆進博會上,諾華將首次展示腎病管線組合,包括全球首創的小分子補體B因子抑製劑飛赫達和首次參展進博會的口服內皮素A受體拮抗劑阿麴生坦(Atrasentan)。慢性腎臟病在中國成年人口中的患病率高達10.8%。其中,IgA腎病是最常見的腎小球腎炎,我國目前確診的IgA腎病的患者估計約在百萬,這也意味著目前針對IgA腎病的治療,中國仍有著巨大的尚未滿足的臨床需求。
三是,進博會「溢出效應」的獲益者、明星降血脂產品樂可為在此亮相進博會。樂可為®在海外獲批後,於2021年11月首次亮相進博會,2022年樂可為再次亮相進博會。2023年8月,樂可為在國內獲批。今年將再次亮相進博會。
在中國政府審評速度、進博速度推動下將展品變成了商品,從圖片變成了藥盒,又變成了真正能進入國家醫保報銷名單里的產品,這是真正的在造福人類。
多元合作尋新增長
除了創新藥物的戰事,本屆進博會上,諾華將設立專區,展示在拓展縣域市場、助力國家政策強基層,提升縣域市場醫藥可及性的努力。
公開信息顯示,目前諾華中國已經覆蓋了約1000個縣域市場,產品覆蓋皮膚科、風濕科、心血管、眼科等主要疾病領域。深耕縣域市場,不斷提升創新葯可及性,同時諾華通過支持千縣啟航-基層醫院管理能力建設項目、全國首個縣域皮膚科診療能力提升項目「千縣無銀」及「千縣達標」縣域胸痛中心全流程管理提升項目等,推進規範化診療,推動優質醫療資源向縣域下沉,助力基層衛生建設,造福縣域患者。
另外,諾華不斷拓展基層專業藥房,目前已布局近1000家縣域專業藥房,覆蓋800多個目標縣域市場,支持廣大縣域患者院外購葯需求。
從全球格局來看,醫藥產業發展和創新已成為戰略制高點,「健康」、「創新」、「合作」等話題在這兩年熱度不減。當前,在中國高質量發展之際,如何完善醫藥創新生態系統、滿足患者未被滿足的健康需求是改善國民健康水平的重要切入點。
在此背景下,跨國葯企成為了應對中國日益增長的醫療健康需求、實現「健康中國2030」的重要推動力,從學術界、企業界聯動到本土企業和跨國企業開展戰略合作等諸多方面提供支持。
在加速創新落地的同時,跨國葯企也希望借力進博會,找到「最佳」合作夥伴。近年來,諾華不斷推動與中國政府、企業、學術單位、協會等加強多元化的合作,從藥物研發到藥物商業化再到學術進步等方面,努力與多方在在資金鏈、產業鏈、創新鏈上合作,進行生態圈的構建,加速中國醫藥市場發展。
根據公開信息,2023年諾華共達成超過15筆戰略交易,總計超過60億美元,進一步加強了在核心治療領域和技術平台的在研產品線。
諾華的對外合作也是圍繞企業戰略展開。目前,諾華除了聚焦兩個成熟的技術平台外(生物療法、化學療法),也不斷聚焦三個前沿技術平台(放射配體療法、基因與細胞療法、xRNA療法),具體到項目層面會瞄準三方面:針對實體瘤的放射配體療法、免疫學中的CAR-T療法、針對中樞神經和心血管疾病的siRNA療法。
當前,中國也正不斷湧現實現對外授權的FIC(first-in-class)或BIC(best-in0class)產品,這些產品涉及腫瘤、細胞基因治療、自身免疫性疾病、心血管等多個領域。自2023年底以來,已有本土創新葯企業被跨國葯企收購的案例出現,這凸顯了中國本土創新葯企創新實力的國際認可度不斷提升。在當前市場環境下,這為中外創新葯企提供了新的發展機遇。
從去年11月以來,諾華已經在中國達成多個授權協議。2023年11月,諾華與傳奇生物就特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法簽訂獨家全球許可協議,包括其自體實體瘤CAR-T細胞療法候選藥物LB2102。諾華獲得開發、製造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利。
2024年1月,諾華與舶望製藥就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議,潛在交易總金額最高可達41.65億美元。諾華獲得舶望製藥一款針對心血管疾病的I期臨床產品的全球開發和商業化權益獨家許可。此外,諾華還將獲得針對心血管疾病的至多2個額外靶點的化合物潛在許可選擇。同時,舶望製藥將一款用於心血管疾病治療的I/IIa期臨床階段項目大中華區以外開發和商業化權益獨家許可給諾華。
2024年10月,諾華與百裕製藥就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協議。諾華將獲得該款小分子創新葯的全球獨家開發及商業化權利。潛在交易額最高可達11億美元。
目前,中國正不斷湧現一批獲得對外授權的FIC或BIC產品,這些產品覆蓋了腫瘤、細胞基因治療、自身免疫性疾病、心血管等多個治療領域。自2023年底起,已有數起本土創新葯企被跨國葯企收購的案例,這不僅彰顯了中國本土創新葯企的創新實力正獲得國際社會的廣泛認可,也表明了其市場價值正在上升。在當前的市場環境下,這種趨勢為中外葯企提供了一個增強市場競爭力的關鍵策略,並為那些像諾華這樣在創新藥物市場積極布局的企業帶來了新的發展契機。
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