3月21日，硼中子俘獲治療（BNCT）設備檢驗報告交付儀式在南方醫科大學第十附屬醫院（東莞市人民醫院）舉行。我國首台具有完全自主知識產權的臨床BNCT設備順利通過三類醫療器械檢驗，為開展BNCT註冊臨床試驗奠定基礎，開啟了國產BNCT治療癌症的新征程。
中國科學院院士、散裂中子源工程總指揮陳和生，高能所原副所長、散裂中子源二期副總指揮陳延偉，高能所東莞研究部副主任梁天驕，上海市醫療器械檢驗研究院副院長顧楠，國科中子醫療科技有限公司董事長馬創新、總經理劉雲葆等專家，以及市人民醫院負責人和相關人員參加了檢驗報告交付儀式。
BNCT設備是一種複雜的高科技醫療設備，其安全性、有效性和可靠性直接關係到患者的治療效果和生命安全。BNCT設備檢驗工作由上海市醫療器械檢驗研究院負責，檢驗報告是對其進行全面檢測和評估的重要依據，能夠確保設備在電氣安全、電磁兼容、輻射安全、性能指標等方面均符合嚴格的國家標準和行業規範，保障了患者在接受治療時的安全性，並讓設備能夠合法合規地進入臨床應用。
國科中子醫療科技有限公司董事長馬創新指出，此次檢驗報告的交付是國科中子發展歷程中的又一個重要里程碑，也是我國高端醫療裝備自主創新的重大突破，標誌著BNCT產業化進程邁出了堅實的一步。
東莞市人民醫院黨委副書記、院長袁耀欽表示，BNCT設備檢驗報告的交付，為臨床應用奠定了堅實基礎。接下來，醫院將加快推進BNCT的臨床應用，首先是推進BNCT的臨床試驗工作。在組建多學科診療團隊的基礎上，全力保障臨床試驗所需資源，匯聚「產學研醫」各方優勢，共同推動BNCT技術早日惠及廣大腫瘤患者，填補國內高端放療技術空白。
上海市醫療器械檢驗研究院副院長顧楠表示，此次交付的檢驗報告，是國內首份針對完全自主知識產權臨床BNCT設備全項目的檢驗報告，是我國BNCT行業乃至整個放療領域發展的重要里程碑。BNCT 正處於快速發展和不斷完善的階段，上海市醫療器械檢驗研究院期待與各方保持密切合作，深化技術研究，推動行業標準制定，共同促進BNCT產業高質量發展，助力「健康中國」戰略的深入實施。
陳和生院士在總結髮言中強調，希望相關單位抓住BNCT順利通過三類醫療器械檢驗的發展機遇，儘快完成臨床試驗工作，儘早為人民群眾服務，為國民健康作出更大的貢獻。同時，希望東莞市人民醫院攜手各單位深入開展BNCT臨床應用研究，包括硼化合物和相關搭載藥物的創新和研發，爭取在相關領域邁入國內前沿。
【「國之重器」重大科研轉化項目】
硼中子俘獲治療（BNCT）是一種新型的癌症治療方法，它利用中子反應產生的高能粒子結合硼化合物，精準地殺死癌細胞，同時對周圍正常組織的損傷較小。
東莞市人民醫院BNCT設備是目前粵港澳大灣區唯一的中子治療設備，是中國散裂中子源這一「國之重器」的重大科技成果轉化項目，擁有完全自主知識產權，致力於提升我國在惡性腫瘤研究方面的基礎科研和臨床治療水平。
2021年，在東莞市委、市政府的大力推動和扶持下，東莞市人民醫院成功與國科中子醫療科技有限公司等單位建立了合作關係，合力打造BNCT治療中心，加快BNCT項目整體高規格落地，推動新型腫瘤放療技術——硼中子俘獲治療技術的推廣和應用。
隨著本次BNCT設備檢驗的順利通過，東莞市人民醫院將以此為契機，繼續深化與散裂中子源科學中心、國科中子醫療科技有限公司、上海市醫療器械檢驗研究院的戰略合作，奮力推動BNCT設備的國產化進程，推動技術迭代升級。同時，醫院也將進一步整合院內優勢資源，深化科研轉化，力爭在我國高端醫療裝備自主創新的道路上作出新的貢獻。
南方+記者 歐雅琴
圖片來源 東莞市人民醫院
【作者】 歐雅琴
健康東莞
