中國醫藥城產業化育出「金鳳凰」，中慧生物四價亞單位流感疫苗獲批簽上市

現代快報訊（通訊員 劉昊宇 武潤琪 記者 毛曉華）9月25日，位於中國醫藥城的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司舉行發布會，該公司研發的全新一代四價流感病毒亞單位疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院批簽發證明，正式在我國上市供應。這也標誌著，中國醫藥城又一個重磅疫苗品種投產上市。

△位於中國醫藥城的中慧生物

今年春天，我國呈現一波以甲型H1N1亞型為主的流感流行季，強度略高於新冠疫情前的自然流行年份，專家預測今冬明春可能會面臨新冠、流感等呼吸道傳染病交互或共同流行的風險。接種流感疫苗是預防流感、降低流感相關重症和死亡負擔的有效手段，可以減少流感相關疾病帶來的健康危害及對醫療資源的擠兌。為更好地指導我國流感預防控制和疫苗使用工作，中國疾病預防控制中心於9月5日發布了《中國流感疫苗預防接種技術指南（2023-2024）》，全新一代四價流感病毒亞單位疫苗納入新版指南，其保護效果和安全性獲得新版指南高度認可。

△中慧生物研發的全新一代四價流感病毒亞單位疫苗

據悉，四價流感病毒亞單位疫苗以中慧生物擁有自主知識產權的流感病毒亞單位（HA：血凝素和NA：神經氨酸酶）提取工藝為核心，並經過多步純化工藝和多項核心工序專利控制，在保證四種疫苗株（包括H1N1、H3N2、BV、BY）的HA和NA含量達到高純度（達到85%以上），保證更好安全性的同時，產生更好的保護性抗體。產品多項質量標準高於中國和歐盟藥典標準，達到國際先進水平。

中慧生物相關負責人表示，亞單位流感疫苗是第三代的流感疫苗，與目前市場上採用裂解技術的普通流感疫苗相比，新型四價流感病毒亞單位疫苗可以誘導更強的免疫反應，保護效果更好，3歲以上人群接種四價亞單位流感疫苗後，其抗體滴度高於普通裂解疫苗；同時，市民接種四價亞單位流感疫苗產生的不良反應更少，成人接種四價流感病毒亞單位疫苗後不良反應降低近一半。而3-8歲的兒童接種四價流感病毒亞單位疫苗後，發熱反應僅為普通裂解疫苗的46%，大大降低兒童接種流感疫苗後發生高熱的風險。

據悉，該疫苗今年上半年剛取得國家藥品監督管理局的批准，用於預防3歲及以上人群流感病毒感染，是國內首創的四價流感病毒亞單位疫苗，填補了我國四價亞單位流感疫苗領域的空白，豐富了國內高端流感疫苗的品類，讓公眾有了更安全、更理想的接種選擇。尤其對於兒童、老年人和體弱者更為友好。

現代快報記者了解到，當天，首批30萬支疫苗從泰州發往全國各地。

△9月25日，疫苗從泰州發往全國各地 毛曉華攝

中慧生物自2015年在泰州市醫藥高新區成立以來，歷經8年的艱苦奮鬥和努力，多個創新型疫苗產品取得重大進展。2023年，我國首款四價流感病毒亞單位疫苗獲批簽上市；四價流感病毒亞單位疫苗6-35月齡適用人群也於2023年2月進入III期臨床試驗。多項創新型疫苗也計劃在海內外進行IND註冊申報。

據悉，生物醫藥產業被公認為朝陽產業，而疫苗產業則被業內評為「朝陽產業中的朝陽產業」。近年來，泰州醫藥高新區（高港區）積極搭建科技創新平台，全力推進大健康產業發展，「葯、醫、養、食、游」全鏈條發展初見成效，形成以生物製品（疫苗、抗體葯）、診斷試劑及高端醫療器械、化學葯新型製劑為主導，以特醫配方食品、動物保健類藥物為特色的「3+2」產業鏈條。

（部分圖片由通訊員提供 校對 張靜超）