創新，美敦力又下一城

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近日，器械之家獲悉，美敦力神經血管實驗室平台預計將於世界卒中日正式啟動，該平台將作為創新卒中技術的孵化器和加速器。在此前一年多時間裡，公司一直在為創建神經血管協作平台而努力，旨在加速公司外部的卒中創新。

據了解，美敦力神經血管業務總裁Dan Volz本周在TeamTalks West上介紹了新平台。他表示新平台旨在通過為醫生和企業家提供洞察力，支持和可擴展性，幫助將想法和技術轉化為新的中風療法。平台覆蓋創新技術研發、臨床研究、投資、商業化等階段合作。除此之外，當地時間10月19日美敦力還宣布了Hugo RAS 手術機器人系統還獲得了日本的監管批准，開始正式進入亞太市場。

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神經介入「老大哥」

美敦力從心臟起搏器起家，經過數十年的發展現成為全球最大的醫療器械企業，業務已遍布全球150多個國家和地區，拓展至70餘種疾病領域，覆蓋心血管、外科業務、神經科學與糖尿病等領域。

其中在神經介入領域，也是毫無疑問的全球領導者。根據《中國醫療器械藍皮書》數據，2018 年腦血管介入市場規模為 48 億元，呈現出集中度高，外資壟斷的格局。外資品牌佔據國內市場份額的 80%以上，僅美敦力一家就佔據了 60%市場份額，為神經介入行業龍頭公司。

而美敦力在神經介入領域，真正迎來全球領跑的階段，是從2015年以429億美元的價格完成了對柯惠醫療收購開始，成為當時醫療器械史上最受矚目的併購案。而柯惠醫療（Covidien）曾在2010年以26億美元收購2000年成立的神經介入公司ev3。是一家聚焦介入療法，專攻心臟外周和神經介入市場的醫療公司。其曾開發出彈簧圈、球囊、微導管和微導絲等系列產品。

隨著收購，美敦力先後引入了液態栓塞系統、彈簧圈、顱內血管支架、顱內取栓支架、血流導向密網支架、顱內支撐導管、球囊、微導管、微導絲等多種前沿醫療技術與產品，其中包括柯惠醫療核心產品Solitaire FR顱內取栓支架，該產品開放捲曲的專利設計在極針取栓中可以幫助醫生更好的開通血管，為患者帶來更好的預後可能，一度被稱為預示急性中風護理新紀元。實現了出血性腦卒中和缺血性腦卒中的全療法覆蓋；自ev3承襲至今的神經介入產品線成為了如今美敦力的領軍業務之一。

在國內美敦力已經上市了32款神經介入產品，在中國神經介入市場佔有率最大，中國也是美敦力神經介入業務的全球第二大市場。

2022財年，公司全年收入316.86 億美元，其中神經科學產品組合收入為 87.84 億美元，增長7%，增速領跑其他三個業務部門（心血管6%、外科5%、糖尿病3%）。在神經介入領域，公司每年都在實現兩位數的增長。

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加速創新，設立神經血管孵化器

據報道，此次美敦力神經血管實驗室平台預計將於世界卒中日啟動，將作為有前途的卒中技術的孵化器和加速器。在過去一年的大部分時間裡，美敦力一直在悄悄地建立一個神經血管協作平台，旨在加速公司外部的中風創新。

Dan Volz

神經血管業務總裁Dan Volz表示：「新平台旨在通過為醫生和企業家提供洞察力，支持和可擴展性，幫助將想法和技術轉化為新的中風療法。」

尤其是在通貨膨脹和供應鏈困難等宏觀經濟挑戰，加上市場整合，以及歐洲新的醫療器械監管要求，醫療器械創新變得尤為艱難，特別是對於初創公司，創新停滯是很錯誤的決定。

而美敦力神經血管實驗室平台，在基於其神經介入領域的技術沉澱及優勢，擁有孵化和加速的資源和專業知識，通過推出美敦力神經血管實驗室平台，以支持從概念到商業化的新中風技術理念。目前美敦力已經收到了來自卒中領域醫生企業家的大量詢問，他們處於創新周期的不同階段。

四種合作模式

據了解，美敦力神經血管實驗室平台有四種合作渠道，參與的企業家或者研究人員可以從四個合作模式中選擇一個，具體取決於他們的設備在創新周期中的位置。

第一種面向具有初期想法的創新者，他們需要幫助將想法開發成原型。在本環節中，參與者將受益於美敦力在產品開發和快速原型設計方面的能力和專業知識。

第二種合作模式，適用於希望將其產品從原型提升到首次人體臨床研究的早期公司。在這個合作模式中，參與者可以獲得以贊助開發、專門的實驗空間和團隊以及指導等形式的支持。

還有投資的合作方式，主要適用於需要資金的公司，參與此合作模式的公司可能會從美敦力風險投資公司（美敦力投資公司）中受益。以及加速商業化的合作，適用於準備商業化的技術，參與者將有可能從美敦力的交流機會、技術展示機會，甚至是沉浸式計劃中受益。

Voltz表示：「我們可以邀請你進入一個沉浸式體驗，你來和我們一起度過幾個星期，我們圍繞這個概念收集，你必須制定一個商業計劃。」

上海孵化器

據了解，這已不是美敦力第一次設立創新加速器，早在2019年公司全球第一個醫療創新加速器就在中國上海正式啟動。作為設立在中國上海的一個創新孵化加速平台，入駐孵化器的企業可以租賃使用美敦力中國研發中心先進的實驗室設備，獲得美敦力中國研發人員對產品開發過程中的原型設計、檢測、質控等專業諮詢服務，部分項目還可能贏得美敦力中國基金的股權風險投資。

另外，美敦力還將選擇優質項目，提供臨床試驗、上市註冊等方面的輔導，並考慮利用公司在華生產基地，給出創新產品的生產製造解決方案，同時開放美敦力自有的臨床培訓中心，支持合作夥伴企業開展相關臨床技能培訓。

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手術機器人進入亞太市場

除了啟動神經血管加速器平台之外，美敦力日前還宣布了其Hugo™機器人輔助手術系統已經獲得日本的監管批准，打開了進入世界第三大機器人市場的途徑。據悉，目前該系統已經獲得了三項重要的全球市場進入和適應症擴展批准，包括此次日本的泌尿外科和婦科腹腔鏡適應症，以及此前的歐洲（CE）許可普通外科適應症;和加拿大衛生部一般腹腔鏡手術適應症許可證。

據悉，Hugo RAS 系統一個模塊化的多象限平台，專為廣泛的軟組織手術而設計。美敦力推出的手術機器人系統使用模塊化的解決方案，重點克服手術機器人成本和應用的障礙。Hugo RAS系統包括手術塔、控制台、手術手臂和機械手推車。 目前Hugo已經用於亞太地區和拉丁美洲地區醫院的普通外科手術。手術範圍從常見到更複雜，包括膽囊切除術、腹股溝疝修補術、胃旁路術和下前切除術。Hugo RAS主要有以下四個特點：

模塊化

是一個模塊化系統，也就是說它有多個獨立組件可以適應特定患者或醫院病床的需求，並且可以隨著技術的發展而升級。Hugo RAS配有四個裝在推車上的手術臂，這具有極大的靈活性。比如說，醫生可以在使用手臂完成手術後，將其推開，然後仍然使用同一個手術台開始腹腔鏡手術。手術後，醫院工作人員可以將系統松解，然後將其滾動到另一個經過消毒並準備好的手術室中，以便醫生可以在休息後迅速開始新的手術。

通用性

之前，美敦力披露了與德國KarlStorz SE＆Co的合作關係，將Karl Storz的三維視覺系統和可視化組件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手術塔裝有Storz可視化系統，隨附的內窺鏡也是標準長度，這意味著它可以從機器人系統上取下，並在腹腔鏡手術過程中用作手持設備。手術塔還裝有美敦力的FT10發生器，該發生器專門設計用於為機器人手術中發射能量的設備提供動力，還可以為腹腔鏡和開放式手術設備提供動力。

可升級性

Rosengarten表示，在早期設計討論時，醫院管理層非常擔心投入了數百萬美元的設備如手術機器人會過時。於是美敦力開發了一個系統，該系統會隨著技術的發展及時進行升級，而無需醫院更換整個系統。對於集成到控制台中的可視化技術而言，這尤其重要。

開放性

Hugo外科手術控制台的設計具有帶腳踏板的開放式結構，因此醫生在手術過程中仍可與患者和OR人員互動。

作為微創手術的一種形式，機器人輔助手術為患者提供了更少的併發症，更短的住院時間，並更快地恢復正常活動。此次新的系統批准和適應症將為歐洲，北美和亞洲的大量應用奠定了基礎，在外科機器人領域的擴張為公司帶來了巨大的增長機會。

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美敦力神經血管實驗室平台作為創新卒中技術的孵化器和加速器，其覆蓋創新技術研發、臨床研究、投資、商業化等階段合作模式。在正式啟動後，有望進一步加大美敦力在卒中技術領域的影響力，同時有望通過投資初創企業以加大公司在神經介入領域的布局，目前已有眾多的研究團隊與企業尋求合作，未來我們拭目以待。