雷遞網 樂天 10月9日
諾誠健華醫藥有限公司（A股代碼：688428，港股代碼：09969）日前發布公告，稱全資子公司 InnoCare Pharma與 Zenas BioPharma, Inc.（簡稱「Zenas」）簽署授權許可協議，將具有自主知識產權的產品奧布替尼及 2 項臨床前資產有償許可給 Zenas，使其可以開發、生產、商業化或以其他方式利用該等產品。
據介紹，奧布替尼（宜諾凱®）為一款處於後期臨床階段、具有潛在同類最佳優勢的高中樞神經系統滲透性、選擇性、不可逆口服小分子 BTK 抑製劑。公司已於2025年第三季度啟動針對原發進展型多發性硬化症（PPMS）的III 期臨床試驗，預計於2026年第一季度啟動繼發進展型多發性硬化症（SPMS）的III 期臨床試驗。
在其他自身免疫疾病領域，奧布替尼（宜諾凱®）在中國的免疫性血小板減少症（ITP）三期註冊臨床完成患者入組，預計 2026 年上半年遞交上市申請。系統性紅斑狼瘡（SLE）IIb 期臨床數據預計於 2025 年第四季度公布。
在血液腫瘤領域，自中國上市以來，奧布替尼（宜諾凱®）已取得臨床認可及市場覆蓋。2022 年納入中國國家醫保目錄（NRDL）覆蓋複發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）及複發/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）；2024 年擴展至複發/難治性邊緣區淋巴瘤（r/r MZL），為中國首個獲批該適應症的 BTK 抑製劑；2025 年 4 月獲批用於治療一線CLL/SLL。
Zenas是一家處於臨床階段的全球生物製藥公司，致力於成為自身免疫疾病領域變革性療法開發與商業化的領導者，已於2024年9月13日在納斯達克成功上市（股票代碼：ZBIO）。
Zenas將向諾誠健華支付1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預計在2026年實現里程碑時支付的現金，以及授予公司700萬普通股股票，包括預計在2026年初實現里程碑時發行的股票。本次交易首付款及近期里程碑付款，潛在的研發及註冊里程碑付款，以及潛在的商業化里程碑付款總額合計超過20 億美元。
此外，諾誠健華有權按許可產品年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分層特許權使用費。
不過，諾誠健華今日股價大跌6.24%；以收盤價計算，公司市值為471.87億元。
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