最新公布！中國 33.8 億劑次新冠疫苗接種不良反應監測數據

導讀

現有的疫苗對奧密克戎變異株是否有效？

來源：醫脈通

作者：亦一

本文為醫脈通編輯綜合整理，未經授權請勿轉載。

7月23日，國務院聯防聯控機制在北京召開新聞發布會，介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況。

01 新冠疫苗接種的不良反應

會上，中華預防醫學會常務副會長兼秘書長馮子健表示：

我國新冠疫苗接種了34億劑，不良反應監測數據表明，我們國家新冠疫苗安全性是非常好的，不良反應的報告率比每年常規接種的疫苗還略低一些。

截至2022年5月30日，全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次，累計報告預防接種後不良事件238215例，總體報告發生率為70.45/100萬。

報告的不良事件中，一般反應佔81.29%，發生率為57.27/100萬；異常反應，佔5.47%，發生率為3.85/100萬；其中，嚴重異常反應佔0.91%，發生率為0.64/100萬；偶合症佔9.89%，發生率為6.97/100萬；心因性反應佔2.42%，發生率為1.70/100萬；懷疑接種差錯相關反應0.002%，總共4例，包括有兩例違反了禁忌接種，有1例未簽署知情同意書，還有1例是在3天內接種2劑次，接種間隔沒有掌握好。其餘0.93%的病例還沒有確定分類。

上述報告的一般反應中，主要為局部疼痛、紅腫、硬結以及一過性發熱等癥狀。

在異常反應中，報告例數居前五位為過敏性皮疹，總共是7217例佔55.38%，其他過敏反應1309例佔10.04%，過敏性紫癜549例佔4.21%、過敏性休克366例佔2.81%、吉蘭-巴雷綜合征290例佔2.23%。

總的來看，我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應報告率均低於2020年全國其他常規接種疫苗的報告水平，這些常規接種的疫苗包括脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。

迄今，國際上大規模使用我國新冠疫苗的國家也未發現疫苗安全問題。這些數據充分說明我國新冠疫苗是非常安全的。

02 接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病

會上，解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、中國科學院院士王福生表示：

接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生，也不會像有些網路信息所說的影響人體遺傳發育、導致腫瘤轉移擴散、引起抗體依賴性增強（ADE）現象，這些都是網路上不負責任的錯誤言論。

他從以下三個方面進行了分析：

首先，疫苗中的各種物質對人體是安全的，不會直接致病。滅活疫苗中主要含有微克級別的病毒抗原或重組蛋白，以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們在疫苗中的含量均符合相關規定，本身不可能導致疾病。對於疫苗生產過程中所使用的試劑，均經過有關機構的嚴格檢定並達標，例如：目前接種的滅活疫苗中殘留的甲醛含量在≤0.027μg/劑的範圍內，其濃度比人體血液中正常穩態的甲醛水平（2.6 mg/L）還低47倍。

第二，目前我國接種數量最大的新冠病毒滅活疫苗，有充分的安全保障，並得到了國際組織的認可。與國內外已上市的、並使用數十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質炎疫苗的生產滅活工藝基本相同，至今未見接種這些疫苗與發生白血病或糖尿病有關聯的報道。新冠疫情發生後，我國研發的多款新冠病毒疫苗，先後納入世界衛生組織緊急使用清單，已在100多個國家使用，達到了預期的效果，安全性符合國際標準。

第三，臨床監測和統計數據顯示：在新冠疫情發生前後的四年中，糖尿病和白血病的就診人數和住院次數基本一致，無顯著變化，這表明接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生。例如：在新冠肺炎疫情發生之前2018和2019年，我國因白血病住院次數佔比分別為0.15%和0.14%，而疫情發生以後的2020和2021兩年，其住院次數佔比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次數佔比是2.1%；疫情發生以後的2020和2021兩年，其住院次數佔比在2.2%。

根據我國疫情防控政策，我國從去年開始進行了新冠疫苗的大規模接種。目前我國3-12歲兒童和12-17歲青少年新冠疫苗接種率為90-100%，總人數已近2.5億。在這麼大範圍新冠疫苗接種的背景下，大量的預防接種與某些嚴重疾病的自然發生在時間上偶合是必然的現象。大家可簡單推算下，如果新冠疫苗真的會引起糖尿病和白血病的發生，那麼由此產生的就診人數和住院人次將出現顯著增長，但是從實際監測和臨床統計的數據中，並未看到這種現象。

綜合以上分析，我們可以肯定的說新冠疫苗接種不會引起白血病和糖尿病。

03 現有的疫苗對奧密克戎變異株是否有效？

會上，中華預防醫學會常務副會長兼秘書長馮子健表示：

奧密克戎變異株相比之前的各種變異株，其變異程度確實比較大，免疫逃逸能力也比較強，對現有各種疫苗以及既往感染所誘導的人體中和抗體都有一定影響。但免疫保護不僅依賴中和抗體，也與細胞免疫和免疫記憶有關。所以多項研究結果顯示，國內外現有疫苗預防重症和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國疫苗對奧密克戎變異株引起的重症、死亡也仍然具有良好保護作用，而加強免疫可以進一步降低住院、重症和死亡的風險。

關於針對變異株的疫苗研發，國務院聯防聯控機制科技組疫苗研發專班從2021年12月26日，世界衛生組織將奧密克戎變異株列為受關注的變異株次日，即組織專家研判，著手部署研發工作。

目前，多條技術路線均已開展單價、多價奧密克戎變異株疫苗研發。進展較快的單價奧密克戎變異株滅活疫苗已經獲得臨床試驗批准，正在浙江、湖南、香港等地開展臨床試驗。進展較快的四價重組蛋白疫苗已經獲得阿聯酋Ⅲ期臨床試驗批件，相關研究已經啟動。其他多款單價、多價含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開展臨床前研究，進展較快的已經向藥品審批中心提交臨床試驗申報資料。此外，專班還布局了廣譜新冠疫苗的研究，進展較快的疫苗已經獲得臨床試驗批件並啟動相關研究。

總的來說，我國奧密克戎變異株疫苗研發工作正在穩步推進，只要有需要，按照相關法規要求，可以迅速啟動緊急使用的審批程序，提供接種。至於是否需要接種、何時接種含奧密克戎變異株的疫苗，這個問題不僅我國，國際上也都在研究，主要是要研判病毒變異和免疫逃逸的情況。

參考資料：2022-07-23 健康中國《國務院聯防聯控機制就新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況舉行新聞發布會（實錄全文）》

責編｜亦一

封面圖來源｜視覺中國