近日，天津經開區企業天津凱諾醫藥科技發展有限公司（以下簡稱「凱萊英臨床〔凱諾〕」）與方穹科技（天津）有限公司（以下簡稱「方穹科技」）達成戰略合作。雙方將在基於臨床試驗項目的患者招募和SMO（試驗現場管理組織）等方面形成優勢互補，協同創新，激發更有競爭力的發展優勢。方穹科技的戰略入局，也將進一步完善凱萊英GXP（一站式藥品全生命周期服務管理體系）建設，加快創新葯研發轉化進程，滿足更多臨床需求。
左：凱萊英臨床（凱諾）Co-CEO梁青
右：方穹科技聯合創始人劉鐵強
簽約儀式現場，凱萊英GXP一站式服務商務負責人郝宏山全面介紹了集團GXP一站式服務的發展優勢和建設成效。凱萊英GXP一站式服務包括小分子原料葯、化學大分子、生物葯、製劑、藥理/葯代/毒理、臨床研究、註冊申報等內容。通過虛擬項目管理矩陣，各業務模塊實現了無縫整合銜接，統一協調各業務模塊的參與職能，加快項目進度的同時，與客戶保障項目信息的實時同步和透明。以「搭建受試者與臨床試驗的橋樑，推動藥物研發進程」為己任的方穹科技建設有專業、智能、高效的受試者服務體系，專註於臨床試驗現場管理、I-IV期臨床試驗受試者全方位管理服務。契合凱萊英發展戰略，方穹科技加入凱萊英GXP一站式服務體系建設，將在提高臨床試驗效率、提升臨床試驗質量、降低臨床試驗成本等方面發揮動能，為申辦方推進臨床試驗提供保障，進一步推動臨床試驗的規範化進程。
凱萊英醫藥集團Co-CEO兼凱萊英臨床（凱諾）CEO楊蕊表示，方穹科技有強大的專業能力和豐富的服務經驗，「為患者帶來新的希望」的品牌使命與凱萊英目標戰略高度契合。未來，在方穹科技的賦能下，凱萊英GXP一站式服務體系能力將實現進一步提升，雙方的戰略合作也必將助推更多有價值創新葯上市。
座談中，方穹科技創始合伙人曲宗濤圍繞公司核心業務和技術優勢作主題發言。三一創新投資創始合伙人尹正博士也從生物醫藥產業發展等角度分享了自己獨到的見解和深刻的洞察。
本次戰略合作的簽署進一步深化了凱萊英臨床（凱諾）與方穹科技的戰略夥伴關係，雙方將以此為新起點，不斷拓寬合作領域，深化協同創新，形成發展合力。未來，SMO作為凱萊英GXP一站式服務體系重要一環，將為公司增添專業、智能、高效的發展活力，助力我國乃至全球臨床試驗研究和生物醫藥產業發展。
關於凱萊英臨床（凱諾）
凱萊英臨床（凱諾）是凱萊英醫藥集團旗下全資子公司，業務範圍涵蓋從新葯IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從Pre-IND諮詢、註冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計編程、第三方稽查、藥物警戒直至上市後研究的整體閉環解決方案。
關於方穹科技
方穹科技（天津）有限公司，是一家以「受試者為中心」，專註於臨床試驗現場管理、I-IV期臨床試驗受試者全方位管理服務商。公司為醫藥企業和CRO（臨床研究機構）提供整合的臨床研究和創新的患者管理解決方案，致力於加速新葯的審批和上市流程，以及支持企業，醫生和患者更好的對實驗進程進行管理。公司團隊覆蓋全國20多個城市，核心團隊具備專業醫學知識背景和外資企業管理經驗。
信息來源：凱諾醫藥
