3·15晚會丨網紅萬元「萬能神葯」外泌體,竟然是「三無」產品

2026年03月15日21:00:18 時尚 3494

「外泌體這兩年真的是非常火,被譽為抗衰界的寵兒。」這是近期醫美市場上最為火爆的一類產品介紹,記者在多個醫療刊物和業內人士的介紹中了解到,視頻里主播們宣講的神奇物質「外泌體」,其實是一種在幹細胞培養過程中分泌的生物活性物質。但這種物質在醫療界和學術界,其作用機理、臨床測試等多項醫學程序上,尚不能明確,更多還停留在學術研究和理論研究的階段。

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恰恰是這樣尚無定論的生物活性物質,卻被市場上的一些商家嗅到了商機。在網路上的營銷視頻中,外泌體正在被一些醫美機構用於美容抗衰。但和主播們神乎其神的宣講視頻相對應的,網路上也充斥著大量消費者關於「外泌體抗衰」的投訴和吐槽:「我就做了外泌體,結果全臉感染,嚴重痤瘡。」

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商家在大肆推廣,部分消費者也在投訴消費權益受到了侵害。記者查詢得知,2025年6月,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布徵求意見稿,將具有治療功能、依靠活性成分發揮作用的外泌體,納入藥品監管。但這也僅僅是一個意見徵求稿,目的是管控這樣的物質進入社會被濫用或錯誤使用。截至目前,我國並沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批准。但即使國家主管部門划下了紅線,這些未獲批准的「外泌體抗衰」產品,卻在一些醫療美容領域流行,且價格高昂。

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為了了解具體的情況,記者根據消費者提供的信息,在市場上找到了一款「外泌體」產品「輕澄」,這是一款在各大醫美機構銷售火爆的所謂「產品」,這款產品標稱自己是「第二類醫療器械」。但記者了解到,目前我國並沒有允許以外泌體為成分的醫療器械產品上市銷售。其生產商灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員在見到記者後清楚地告訴記者,他家生產的這款產品,主要成分就是外泌體,但為了躲避市場監管,他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規行為,工作人員並沒有隱瞞。

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灝麟(天津)生物科技有限公司 銷售人員:裡面產品都是我們自己生產的。現在用的證件是膠原蛋白的證。在醫療器械證的分類裡面,是沒有外泌體這個分類的。

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國家主管部門對外泌體有著嚴格的監管要求,外泌體成分不得添加進第二類醫療器械,也無任何產品獲批上市。這一點,灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

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套證生產、違規添加、違規銷售,但這並不是外泌體亂象的全貌。雖然截至目前,我國沒有任何含有外泌體的產品獲批上市,但市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為。他們對自家生產的外泌體產品,不僅宣傳可以美容抗衰,甚至還誇張到可以治療多種疾病。

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記者以合作為由,聯繫到了一家位於華中某市的源創基因科技有限公司,對方極力邀請記者參觀考察。為了展示公司的實力,韓總帶著記者參觀了科技展廳和公司的所謂「實驗室」。進入「實驗室」之前,穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者,他這裡的外泌體產品分為好幾個等級,銷售到醫美行業的是等級最低、效果最差的。

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源創基因科技有限公司韓總:從技術難度等級來劃分,醫美是最底的一級,接下來是亞健康保健、各種慢性病,最高級的是腫瘤治療。

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韓總坦言,用外泌體調理身體、治療疾病,在他這裡已經展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者,隔壁會議室的幾位中老年人就是聽完網路上的宣傳,特地來他們公司尋求治療疾病的「良方」。

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源創基因科技有限公司韓總:顧客是來這提供檢查報告等,我們寫治療方案,之後要來這打外泌體調理。

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記者提出想參觀公司如何為患者注射外泌體。韓總表示,他們生產的「外泌體」產品注射存在很大的監管風險。這些產品國家都沒有給予批准,所以他們給患者打外泌體針,並不在公司進行,因此拒絕了記者的要求。

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記者繼續深入調查,不僅源創基因科技有限公司,在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司,公司負責人譚總也直言不諱地告訴記者,他們也在用外泌體治療疾病。

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婕波噻爾生物科技有限公司譚總:我是醫用級別的,敢輸、敢打、靶向。我早上發貨360支,一個客戶訂的,因為他們家的娃娃癲癇,要用一年的量。

記者:打的是一個東西嗎?

婕波噻爾生物科技有限公司譚總:跟美容是一樣的東西,只是使用方式不一樣。

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看到記者將信將疑,譚總直接從冰箱里拿出了她所謂的「醫用級別的外泌體冷凍原液」,「大大方方」地向記者進行了展示,物品包裝上沒有任何產品信息,妥妥的「三無」產品。

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記者:有械二、械三或妝字型大小嗎?

婕波噻爾生物科技有限公司譚總:沒有,沒有,沒有。外泌體稱之為技術,而不是說賣的是產品。

記者:要是產品就不行吧?

婕波噻爾生物科技有限公司譚總:產品肯定不行。

記者:為啥呀?

婕波噻爾生物科技有限公司譚總:現在還沒有獲准。我們可以給你簽的只能是技術服務,你就規避了所有的法律風險。

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將「三無」產品偽裝成「技術服務」,外泌體就這樣流入了市場。為了證明自家產品的醫療功效,譚總直接將記者帶到了公司的所謂「實驗室」,現場觀看。

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婕波噻爾生物科技有限公司譚總:我們從這取走外泌體,這就是實驗室。

話音剛落,一個催促譚總送外泌體產品的電話打了進來。聽到患者正要通過輸入外泌體治療疾病的消息,譚總為了證明自己產品的實力,邀請記者一同前往送產品。

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跟隨著譚總,一行人驅車十多分鐘,來到了當地的一家醫院。在醫院五層的高端醫療區,記者目睹了消費者靜脈注射「『三無』外泌體」的一幕!

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婕波噻爾生物科技有限公司譚總:這是實驗室拿出來的,他們已經輸上了。她是腳有點不舒服、身體亞健康。這位是腎不舒服。我走得太匆忙沒給貼標籤,袋子上有,外泌體2500億(顆粒數)。

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在譚總的介紹中,癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入「『三無』外泌體」都可以解決。但記者提出想要看看能驗證外泌體具有療效的數據報告時,譚總拒絕了記者的要求。譚總還告訴記者,因為公司沒有醫療資質,所以外泌體注射只能找醫療機構進行合作,業內將這種操作方式稱為「借台代打」。

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記者:這地方你給他們多少錢?

婕波噻爾生物科技有限公司譚總:操作費嗎?小房間500元,大房間(合用)200元。

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沒有國家批准、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂「外泌體」,被這些企業包裝成「包治百病」的「神葯」,甚至用「借台代打」的方式注射進了患者的身體里,而這樁生意利潤相當可觀。

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婕波噻爾生物科技有限公司譚總:第一次用1500億(顆粒數),第二次用2000億(顆粒數),第三次用2500億(顆粒數)。這樣循序漸進,總共用6000億(顆粒數),向顧客收6萬元。

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清華大學藥學院研究員 楊悅:所有的醫療技術和藥品在人體使用之前,都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究。通過這樣一個嚴格過程去驗證醫療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監管部門的批准就用在人體上,可能會有一些風險。這個產品打到人身體上之後,會導致人體器官和功能損害,甚至是永久損害。

(來源:央視財經)

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