CVD 103-HgR是目前唯一获美国FDA批准用于预防霍乱的疫苗。近日,美国CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)发布了接种霍乱疫苗的建议。
什么是霍乱?
霍乱是由产毒性霍乱弧菌(V. cholerae)所导致的急性水样腹泻疾病,包括较为常见的O1血清型和较为罕见的O139血清型。人类感染霍乱主要通过摄入受污染的水或食物,也可通过直接粪口传播,但人传人的继发病例较少。霍乱的潜伏期通常由数小时至数天不等。
产毒性霍乱弧菌O1型会导致一系列症状。高达10%的感染表现为严重、大量水样腹泻,如果治疗不及时,患者可在数小时内发生严重脱水、死亡。没有得到补液治疗的死亡率可高达50%,而经过补液治疗可降至1%。
全球有50个国家属于霍乱地方病地区,可导致大规模流行。霍乱流行与不安全的水和不适当的卫生设施有关。据估计,全世界每年发生130万-400万霍乱病例和21万-143万例霍乱死亡。
如何预防霍乱?
保持卫生,避免摄入不洁食物、水是预防霍乱的重要手段。此外,需注意具有以下危险因素的人群,感染霍乱弧菌后更容易导致严重症状。
重症霍乱的危险因素包括:
- 高剂量暴露;
- 胃内pH值升高(使用抗酸剂、质子泵抑制疗法或胃部分切除术的人群);
- O型血;
- 怀孕。
CVD 103-HgR是一种单剂量口服减毒活霍乱疫苗,是目前美国唯一获批使用的霍乱疫苗。2016年6月,美国FDA批准CVD 103-HgR用于18-64岁成年人预防霍乱弧菌O1型;2020年12月扩大至2-17岁的儿童和青少年。
霍乱疫苗的保护作用通常可以持续至少几年,O-特异性多糖特异性记忆B细胞也与长期保护有关,但比血清抗体更难测量。
ACIP预防霍乱建议
❖个人防护措施
前往霍乱疫区的所有旅行者应食用安全的食物和水,经常用肥皂和安全的水洗手。
❖推荐接种CVD 103-HgR疫苗的人群
ACIP建议前往霍乱活跃传播地区的2-64岁旅行者接种CVD 103-HgR。霍乱活跃传播区被定义为一个省、州或一个国家内的其他行政区,由产毒性霍乱弧菌O1型引起地方性或流行性霍乱,包括过去一年中有霍乱活动的地区,这些地区容易再次发生霍乱流行。霍乱活跃传播地区不包括仅报告了罕见的输入性或散发性病例的地区。
CDC认定的霍乱活跃地区:
- 非洲:贝宁、喀麦隆、刚果民主共和国、埃塞俄比亚、肯尼亚、马拉维、莫桑比克、尼日尔、尼日利亚、索马里、南苏丹、坦桑尼亚、乌干达、赞比亚
- 亚洲:阿富汗、孟加拉国、印度、伊拉克、尼泊尔、巴基斯坦、菲律宾、叙利亚、也门
- 美洲:海地
❖CVD 103-HgR加强免疫
目前还缺乏关于CVD 103-HgR加强免疫预防霍乱的安全性或有效性数据。ACIP没有关于加强免疫的建议。
❖如何接种CVD 103-HgR
前往霍乱传播活跃的地区旅行前≥10天,口服CVD 103-HgR。接种疫苗前、后60分钟内,应避免食用食物或饮料。
2-5岁和6-64岁人群的用药说明不同。将CVD 103-HgR溶于100mL的纯净水(冷藏或室温下的,非碳酸化、没有调味剂的瓶装水或泉水)。不能使用自来水(因自来水含有氯,会影响减毒活疫苗的生存力)。6-64岁人群将全部CVD 103-HgR溶于全部(100 mL)复溶缓冲溶液;而2-5岁的儿童则溶于一半(50 mL)。
制造商提交的尚未公布的数据表明,CVD 103-HgR不应与食物和饮料(如米粥、苹果酱、苹果汁或牛奶)混合(因为泡沫过多),也不应与含有丙二醇的药物调味料混合(因为丙二醇具有杀菌作用)。数据支持可以将疫苗与蔗糖(1-4克或1茶匙)或甜叶菊甜味剂(1克或1包)混合,尽管说明书中没有此说明。
❖其他药物或疫苗与CVD 103-HgR
抗生素:口服疫苗前后使用抗生素有可能降低疫苗的有效性,但影响程度取决于抗生素的半衰期、作用范围等;CVD 103-HgR和抗生素的最佳使用间隔尚未知,说明书规定不应在接种疫苗前、后14天内使用抗生素。
抗疟药:氯喹可能减弱对CVD 103-HgR的免疫反应,建议在服用氯喹的人群需在≥10天后才能服用CVD 103-HgR。多西环素也可用于预防疟疾,但CVD 103-HgR和多西环素的最佳间隔尚未知。
其他疫苗:目前尚无关于CVD 103-HgR与其他疫苗(如肠溶口服减毒伤寒活疫苗Ty21a)同时给药的数据。ACIP专家假设CVD 103-HgR缓冲液可能干扰Ty21a制剂,建议在摄入CVD 103-HgR后≥8小时后方可服用第一剂Ty21a,以会减少潜在干扰。
❖禁忌证和其他注意事项
禁忌:用于对CVD 103-HgR任何成分过敏或任何霍乱疫苗过敏的人群。此外,CVD 103-HgR尚无缺乏<2岁或≥65岁、妊娠或哺乳期、免疫功能缺陷人群的数据。对于免疫力改变的多数人群,ACIP通常不建议接种活疫苗。
脱落和传播:CVD 103-HgR是一种减毒口服活疫苗,接种后可通过粪便排出体外,可持续≥7天,并有可能传播给密切接触者。建议如厕后洗手,护理者给接种疫苗者更换垫料时也应注意手卫生。