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夫那奇珠单抗不影响合并代谢性疾病的中重度斑块状银屑病患者的代谢参数及肥胖人群的BMI。
2025年3月7日-11日，第83届美国皮肤病学会（AAD）年会在美国佛罗里达州奥兰多盛大召开。作为全球皮肤病领域规模最大、影响力最广的学术盛会之一，此次会议汇聚了世界各地的顶尖皮肤科专家、学者及相关从业人员，共同探讨皮肤病学领域的最新研究动态、治疗技术和创新理念。
银屑病作为一种常见的慢性炎症性皮肤病，在本次年会上受到了广泛关注，众多前沿研究成果纷纷亮相。在本届AAD年会上，一项夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的事后分析结果公布，聚焦于夫那奇珠单抗对合并共病患者代谢参数以及对肥胖人群体重指数（BMI）的影响。
借此契机，“医学界”特别邀请到该研究的第一作者河北医科大学第二医院张晓光教授，深入解读该研究内容。
AAD年会亮点纷呈：免疫学突破与中国创新药物备受瞩目
张晓光教授在AAD大会现场，对会议所展现出的前沿成果与创新趋势发表了自己的见解。张晓光教授表示：“此次AAD年会，是皮肤科的一个国际盛会，是皮肤科宝藏集中呈现的一个花样舞台。作为一名皮肤科医生，能够漂洋过海来到这里见证和参与这一重要时刻，我深感荣幸。”
聚集银屑病领域前沿进展，张晓光教授指出：“我们正处在一个伟大的时代，随着医学免疫学的快速发展，疾风骤雨般地涌出了一大批新型药物，包括生物制剂、JAK抑制剂、芳香烃类小分子药物等。在这样的历史浪潮下，我们民族医药企业研发的一系列创新药物也如同哪吒的本领一般，相继问世亮相。正如杜甫先生的诗句‘好雨知时节，当春乃发生’所描绘的那样，这些药物在医药领域的‘高铁时代’乃至‘火箭时代’，必将为人类健康事业带来的不只是‘一小步’的进步。”
张晓光还强调：“在万物复苏的春天，人类健康事业将迎来繁花似锦、果实累累的灿烂前景。我们与疾病斗争的新型武器，也将达到‘随风潜入夜，润物细无声’的新境界，也必然会托举着我国的医药事业遨游于环球健康之城。”
夫那奇珠单抗不影响代谢参数，为合并代谢性疾病患者提供新解
银屑病是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除了皮肤症状外，患者常合并心血管疾病、代谢性疾病等多种系统性疾病，即银屑病共病[1]。张晓光教授指出，研究显示，57.9%的银屑病患者至少合并1种银屑病共病，共病不仅影响患者的银屑病进程及严重程度，同时影响患者的治疗选择和效果[2]。因此，在选择治疗方案时，应考虑其共病的可能获益，避免治疗导致共病加重的风险。
张晓光教授介绍道，“夫那奇珠单抗是一种新型IL-17A抑制剂，在中重度斑块状银屑病的治疗中已展现出良好的疗效和安全性。我们开展的这项事后分析研究，数据来源于夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在基于这些数据，分析夫那奇珠单抗对合并代谢性疾病（包括高脂血症、高尿酸血症、高血压、糖尿病、肥胖等）患者代谢参数和体重指数（BMI）的影响[3]。”
在该事后分析研究中，夫那奇珠单抗组和安慰剂组患者基线特征无显著差异。研究结果显示，在治疗12周期间，无论患者是否存在高脂血症、高尿酸血症、糖尿病、高血压，还是肥胖状况如何，夫那奇珠单抗组和安慰剂组在血脂水平、尿酸水平、空腹血糖水平、收缩压和舒张压，以及第0周和第12周时的BMI上，均未呈现明显差异[3]。
图1：无论是否存在高脂血症，夫那奇珠单抗组和安慰剂组之间的血脂水平几乎没有明显区别
图2：无论是否存在高尿酸血症，夫那奇珠单抗和安慰剂两组间的尿酸水平相当
图3：无论糖尿病状态如何，夫那奇珠单抗和安慰剂两组之间的空腹血糖水平几乎没有显著差异
图4：无论是否存在高血压，夫那奇珠单抗和安慰剂两组之间收缩压和舒张压几乎一致
图5：无论肥胖状况如何，夫那奇珠单抗和安慰剂两组患者在第0周和第12周时的BMI均无显著差异
这表明，夫那奇珠单抗对于合并代谢性疾病的患者的代谢参数及不同体重的中重度斑块状银屑病患者的BMI无影响。张晓光教授强调，“这提示我们，对于合并代谢性疾病如高脂血症、高尿酸血症、高血压、糖尿病、肥胖的中重度斑块状银屑病患者来说，夫那奇珠单抗不影响代谢参数和BMI，是一种有效且安全的治疗选择。”
夫那奇珠单抗为患者带来多重治疗获益，国产创新药物未来前景可期
目前，夫那奇珠单抗已在我国投入临床应用超过半年。谈及夫那奇珠单抗为我国银屑病患者带来的获益，张晓光教授指出，夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病起效迅速，第2周时，平均PASI评分降低50％以上，PASI 75的中位应答时间仅需4.3周；治疗12周后，患者PASI 75、PASI 90、PASI 100应答率分别高达93.6％、76.8％、36.6％；且药物疗效持久，52 周时患者达到皮损全清（PASI 100）的比例高达63.1％[4]。在安全性方面，夫那奇珠单抗治疗组与安慰剂组的不良事件发生率大致相当，不良事件多为轻度，极少导致停药，长期维持治疗期间也未出现新的安全信号[4]。
张晓光教授认为，在真实世界临床使用中，夫那奇珠单抗的疗效和安全性与Ⅲ期研究结果一致。此外，其治疗方案为密集期仅注射3次（第0/2/4周），治疗前16周仅需6次注射，全年治疗也仅需注射14次（28针），治疗相对更为便捷，有助于提高银屑病患者对治疗的依从性。
本次AAD年会公布了多项中国原研创新药物的高质量研究，这无疑是中国医药科研领域的重大成果。张晓光教授对此深感自豪，她认为这不仅是中国医药科研人员多年来潜心钻研、不懈努力的成果展现，更是中国医药行业迈向创新驱动发展新阶段的有力证明。这意味着中国在全球医药创新舞台上已占据一席之地，拥有了更多的话语权。通过在国际顶尖学术会议上展示这些研究，能够与全球同行进行深入交流与探讨，进一步促进学科的发展与进步，也有助于提升我国医学科研在国际上的声誉和影响力。
对于广大患者而言，国产原研创新药物的不断涌现也是巨大的福音。随着越来越多的国产创新药投入市场，患者将有更多的治疗选择。而且，国产药物在价格和可及性上往往更具优势，这将大大减轻患者的经济负担，提高他们的生活质量。
展望未来，张晓光教授对国产原研创新药的发展满怀期待。她表示，“期待未来国产创新药能够在现有基础上，不断加大研发投入，深入挖掘疾病的发病机制和潜在治疗靶点，开发出更多具有创新性的‘First-in-Class’药物。同时，加强产学研合作，加速科研成果的转化，提高创新效率，降低研发成本。此外，我也期待国内企业能够加强国际合作与交流，提高产品质量和安全性，逐步打破国际市场的壁垒，让更多的国产创新药在全球范围内得到认可和应用，提升我国医药产业在全球的竞争力。”
总结
本次AAD年会为银屑病诊疗领域带来了新的曙光。
夫那奇珠单抗在治疗银屑病方面展现出的显著疗效、良好安全性以及对特殊患者群体的适用性，为临床医生提供了有力的治疗武器。
而中国原研创新药物的崛起，不仅为国内患者带来了更多希望，也让世界看到了中国医药科研的实力。
相信在全球科研人员的共同努力下，银屑病的诊疗将取得更大的突破，改善患者的生活质量。
专家简介
张晓光 教授
河北医科大学第二医院皮肤科
科室副主任，教学主任，博士，主任医师，副教授，硕士生导师
中华医学会皮肤性病分会银屑病专业委会委员
河北省医学会皮肤性病学分会委员兼秘书
河北省医学会皮肤性病学分会银屑病学组组长
河北省医师协会皮肤性病学分会常委
河北省药学会罕见病药学专委会委员
河北省中西医结合学会皮肤性病专业委员会副主任委员
《临床误诊误治》杂志编委
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参考文献：
[1]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]．中华皮肤科杂志，2023, 56（7）：573-625.
[2]史玉玲, 陈文娟. 银屑病共病的现状及诊治[J]. 诊断学理论与实践, 2023, 22(03): 221-229.
[3]Xiaoguang Zhang, et al. Impact of vunakizumab on metabolic parameters and body mass index in moderate-to-severe plaque psoriasis patients with or without comorbidities: a post-hoc analysis of a phase III trial. 2025 AAD. P64181.
[4]Yan K, et al. Efficacy and safety of vunakizumab in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2024.
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