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一、新葯快訊
1、覆蓋肺癌、膽管癌和頭頸癌等多癌種，新葯pln-101095逆轉免疫耐葯
近日，抗癌新葯pln-101095在1期臨床試驗中顯示出逆轉免疫檢查點抑製劑耐葯的潛力。16例對帕博利珠單抗耐葯的晚期實體瘤患者，採用pln-101095聯合帕博利珠單抗方案治療。10例可評估患者中1例實現腫瘤完全緩解，3例部分緩解，客觀緩解率達到了40%，疾病控制率達到了60%；該療法涵蓋膽管癌、黑色素瘤、頭頸鱗癌及非小細胞肺癌等多種癌種。pln-101095是一款雙效整合素抑製劑，通過同時靶向αvβ1與αvβ8，解除腫瘤纖維化屏障並逆轉免疫抑制微環境。常見不良反應為皮疹、貧血、腹瀉，三成患者出現嚴重不良反應但總體可控。
2、膀胱灌注膠水tara-002治療早期膀胱癌，超過70%患者腫瘤全消失
最近，膀胱灌注膠水tara-002在2期臨床試驗的數據顯示，該藥用於未接受卡介苗治療的非肌層浸潤性膀胱癌患者，72.4%的患者實現了腫瘤完全緩解。隨訪6個月時69.2%患者維持無癌狀態，12個月時達50%；初始治療應答者中88%在6個月時持續緩解，所有應答者12個月時均維持緩解；初始無應答者經再誘導後80%在6個月時轉為無癌。不良反應發生率26%，均為1級輕微癥狀（如排尿困難、乏力），無3級以上事件或治療中斷。該療法為卡介苗不耐受或短缺患者提供了新選擇。
3、第三代btk抑製劑在中國啟動首個三期臨床試驗，克服淋巴瘤靶向葯耐葯
2025年12月5日，第三代btk抑製劑hmpl-760啟動國內iii期臨床，招募對象為複發/難治瀰漫大b細胞淋巴瘤（dlbcl）患者。評估hmpl-760聯合r-gemox方案對比安慰劑組的療效與安全性，計劃入組240例患者，主要終點為無進展生存期和總生存期。前期i期臨床研究顯示，該葯可同時靶向野生型與c481s突變型btk，對既往btk抑製劑治療耐葯患者仍具顯著療效。在26例患者中總體客觀緩解率達到了73.1%，其中8例經btk抑製劑治療失敗患者治療應答率高達87.5%。常見不良反應為血液學毒性，多數為1-2級。
二、抗癌前沿
1、預防宮頸癌的hpv疫苗只需要打一針就行，超過2萬人的研究證實了！
今日，《新英格蘭醫學雜誌》發表了超2萬人的隨機對照臨床試驗，證實二價/九價hpv疫苗單劑接種預防hpv16/18感染（致77%宮頸癌）的效果不劣於兩劑接種的效果。非劣效性分析顯示：二價組單劑與兩劑感染率差-0.13例/百人，九價組差0.21例/百人。四組保護效力均≥97%，安全性也沒有什麼異常。該臨床研究為hpv疫苗簡化接種（單劑）提供了強力的證據，有望提升全球宮頸癌防控的可及性。接種一針就行這樣也能為大家省錢、省時間！
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