近日,雲南白藥集團中央研究院研發平台——昆明中心建成投入使用,這意味著雲南白藥集團中央研究院將打造集團醫藥研發創新戰略支柱力量進一步加強,為雲葯產業高質量發展構築研發新優勢。
利用天然資源研發創新藥物已成為世界醫藥發展的重要趨勢,以生物醫藥、植物葯和中藥產業為優勢的雲葯產業,因其本身所具有的「天然性」越來越受到國內外市場之青睞。雖然具有豐富植物葯資源,但云葯產業發展一直受制於研發困境。作為中藥領域的龍頭企業,雲南白藥集團視科研為企業可持續發展之本,「我們致力於打造全球化研發平台,不斷提高自主創新能力,構建具有世界影響力的現代化中藥研發體系,探索以生物醫藥為代表的醫藥技術革新,融合新興信息技術實現跨越發展。」雲南白藥集團黨委書記、董事長張文學表示,雲南白藥集團將依託中央研究院不斷整合國內外科研資源,構建創新型、科技型、國際化研發新體系,不斷培育和釋放新質生產力,支撐雲葯產業高質量發展。

以雲南省藥物研究所為主要科研平台的雲南白藥集團中央研究院昆明中心(以下簡稱「昆明中心」)立足中藥、民族葯及天然藥物研發。「昆明中心是一個開放的社會性科研平台,可以為眾多創新型及中小型生物醫藥企業提供藥物安全性評價、天然藥物資源研究、中藥質量研究、中藥提取及製劑中試服務等科研和技術服務。」雲南白藥集團中央研究院黨委書記、副院長王京昆介紹,昆明中心已經與國內著名大學、科研院所和大型醫院達成了多個聯合研發合作項目。以中國工程院院士朱兆雲領銜的科研團隊按國家1.1類中藥新葯高標準研發的「附杞固本膏」「全三七片」等新品已獲臨床批件並有序開展臨床試驗,按國家3.1類中藥新葯完成了標準湯劑和製劑研發的中藥復方製劑兩個經典名方製劑將在今年進行註冊申報。走進昆明中心,天然藥物資源研究部、天然藥物化學研究部、化學製藥研究部等研發部門科研人員在各個實驗室里開展研發工作。「我們的研究人員都是行業內的佼佼者,涵蓋滿足研發所需相關研發設備。」昆明中心天然藥物化學研究部總監馮莉萍告訴記者。因為資源稟賦得天獨厚,雲南天然藥物研發優勢明顯,她所負責的研究部門人才構成具有老中青研發梯隊特點。

雲南白藥集團中央研究院創新藥物中心研發的用於診斷前列腺癌INR101注射液項目,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,並完成了I/IIa期臨床試驗。坐落在天津的雲南白藥核葯研發中心具備了使用放射性核素開展放射性藥品研發和臨床樣品生產的重要條件,是雲南白藥創新藥物研發的重要載體。攜手北京大學打造的「北大-白葯國際醫學研究中心」是雲南白藥集團探索校企合作,開拓研發創新模式的重要平台,也是整合高校科研資源的核心載體之一。

以經皮給葯製劑與醫療器械為主研領域的無錫中心,在大品種二次開發方面對傳統大品種雲南白藥膏開展了凝膠貼膏劑、乳膠膏劑、熱熔膠貼等改良型新葯的研發,同時對雲南白藥膏開展了增規格研究。在化葯貼劑大品種方面自主開展氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏的仿製葯研發,氟比洛芬項目已獲CDE臨床批件、洛索洛芬鈉項目已獲CDE臨床試驗申請受理。在醫療器械研發方面,與國家創傷醫學中心合作了國家科技部重點研發計劃課題。

依託雲南白藥集團的支持,中央研究院開發的前列腺癌治療藥物INR102核葯項目也已遞交IND申請並獲得正式受理。所引入的治療腫瘤惡病質單抗KA-1641項目將進一步豐富生物葯研發管線。「雲南白藥集團中央研究院不僅是雲南白藥集團在大健康領域核心競爭力的動力源,也為雲南中醫藥產業轉型升級提供了有力的科研支撐,將有效推動雲南乃至中醫藥產業現代化和國際化進程。」省衛健委中醫發展處相關負責人如是說。
雲南網記者 李繼洪 王璐瑤