導語：新冠高傳染性新變體BQ系列現世；BIO陷入混亂，首席執行官突然離職；重度抑鬱症III期臨床失敗，Relmada股價暴跌80%……生物探索與您一同關注「葯」聞，探索生物科技的價值！
01 新冠高傳染性
新變體BQ系列現世
據《舊金山紀事報》報道，美國疾病控制與預防中心公布的數據顯示，雖然Omicron亞型變體BA.5病例似乎正在減少，占上周所有病例數的67.9%，但新的病毒株已迅速傳播開來。據統計，這種新型子變體BQ.1和BQ.1.1已佔所有新增病例的11.4%，其增長速度已超過BA.5變體病毒。
英國BQ.1.1變體病例每周都在翻倍增加，導致住院人數急劇上升。美國這兩個新的子變體病例數幾乎是變體BA.2.75（1.3%）病例的四倍，同時也已超過了變體BF.7（5.3%）的病例數。另外，研究表示，BQ.1變體是第一個被證明對現有的新冠抗體療法——阿斯利康（evusheld）和貝特洛維單抗（bebtelovimab）具有抗性的變體。
02 BIO陷入混亂
首席執行官突然離職
BIO首席執行官米歇爾·麥克默里-希思（Michelle McMurry-Heath）在經歷了短暫而艱難的兩年任期後即將離職。在休假的消息傳出幾天後，她就突然辭職了。新冠大流行、削減開支和新的定價立法在生物技術領域被廣泛視為一場災難，也影響了BIO的發展。
到目前為止，對於BIO面臨的問題還沒有明確的解釋，該集團拒絕參與有關內部糾紛的報道。長期擔任生物技術高管的雷切爾·金（Rachel King）將接任她的職位，直到他們找到全職替代者。
03 重度抑鬱症III期臨床失敗
Relmada股價暴跌80%
近日，Relmada Therapeutics的重度抑鬱症（MDD）藥物REL-1017的III期試驗失敗，導致股票暴跌80%。試驗（Reliance III）共有232名參與者接受了REL-1017的治療，為期28天。最後，該研究未達到其主要終點，患者的蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱量表（MADRS10）評分平均下降14.8分，而安慰劑組平均下降13.9分。
由此可見，安慰劑反應高於預期，某些研究發現安慰劑「顯著優於」REL-1017。該公司正在調查試驗結果，該試驗旨在招募400名患者。REL-1017是一種新型 NMDA受體通道阻滯劑，優先靶向GluN1-GluN2D超活性通道並維持生理性谷氨酸能神經傳遞。
04 鯤石生物完成
數千萬元天使輪融資
近日，鯤石生物科技（深圳）有限公司（簡稱「鯤石生物」或公司）——基因編輯、生物材料和合成生物學驅動的工程化巨噬細胞治療實體瘤技術平台，宣布完成數千萬元人民幣天使輪融資。本輪投資由澳銀資本、黎曼猜想等行業知名創投機構共同投資。所獲資金將用於實驗室平台建設、管線研發及臨床前實驗、專利布局和公司運營。
鯤石生物2021年4月成立於深圳，是國內第一家具備基因編輯、生物材料和合成生物學驅動的工程化巨噬細胞技術平台，專註於巨噬細胞藥物治療實體瘤開發和臨床應用的公司。開創性地打造了全球首創的以巨噬細胞為核心的閉環產業鏈。其核心平台包括當天可完成嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）製備的「24H-CAR」技術平台；基於巨噬細胞激活結構域迭代篩選的增強型合成平台「ADM-CAR」；以巨噬細胞為載體的「Del-M」大分子遞送平台和可作為不同組織實體瘤最優CAR-M創新源頭的亞型資料庫和靶標資料庫平台「M-DB」。依託這四個平台，公司具備了批量打造基於CAR-M針對實體腫瘤臨床管線的核心能力。
05 Inotrem膿毒性
休克藥物通過中期測試
近日，總部位於巴黎的生物技術公司Inotrem宣布其膿毒性休克藥物通過了中期測試，但僅適用於部分患者。
這是一項對361名患者進行的IIb期試驗以兩種劑量和安慰劑加標準護理方式，旨在測試nangibotide的效果。該試驗還專門研究了可溶性TREM-1水平高的感染性休克患者亞組。對於該亞組中的患者，1.0 mg/kg/h的高劑量nangibotide對SOFA評分（衡量器官衰竭的嚴重程度）在5天時具有統計學意義。就第28天的死亡率而言，與安慰劑相比，服用nangibotide的組在數值上有所改善，但沒有統計學意義。
Inotrem的下一步是針對感染性休克的主要候選人進行III期測試，但Inotrem仍然需要與監管機構討論III期研究的設計：是否可以專門針對高TREM-1患者進行試驗？
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