康希諾吸附破傷風疫苗上市申請獲受理

雷達財經最新資訊,康希諾(688185)研發的吸附破傷風疫苗的境內生產藥品註冊上市許可申請獲得國家藥品監督管理局受理,受理號為cxss2500022。

該疫苗採用無動物源培養基發酵,主要用於非新生兒破傷風預防。儘管該產品有望豐富公司產品線並增強競爭力,但其審評審批過程存在不確定性,需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序。

目前,國內已有六款吸附破傷風疫苗獲得生產註冊批件。

天眼查資料顯示,該公司成立於2009年01月13日,註冊資本24744.9899萬人民幣,法定代表人yu xuefeng,註冊地址為天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420,自身天眼風險2條,周邊天眼風險42條,歷史天眼風險0條,預警提醒天眼風險715條。