晚期胰腺癌肝轉移患者，接受一款新型藥物治療僅6周，腫瘤縮小86%！制服「癌王」又有了新武器！全新的藥物osemitamab（奧塞米單抗，TST001）已經在臨床試驗中展現出了卓越的療效。
胰腺癌是最令人望而生畏的癌症之一。根據美國癌症協會公布的最新的《2023年度癌症統計報告》顯示：晚期胰腺癌的五年生存率僅為12%，是所有常見癌症中最低的。在一項針對 28 個歐洲國家的研究表明，到 2025 年胰腺癌將超過乳腺癌成為第三大癌症死亡原因！
近年來，隨著分子靶向免疫治療的進展，胰腺癌的治療也從療效不佳的單純化療和放療進階到更精準更有效靶向免疫治療，各種新藥物、新療法向「癌中之王」發起挑戰，獲得了眾多的突破。
胰腺癌患者迎來重磅新葯！FDA 授予奧塞米單抗孤兒葯稱號
2023年4月，FDA授予全新靶向藥物osemitamab（奧塞米單抗，TST001）孤兒葯稱號，用於治療Claudin 18.2陽性晚期胰腺癌患者。這是該藥物繼2021年最初被指定用於治療胃癌和胃食管交界處癌後的第二個孤兒葯稱號。
Claudin 18.2是一個泛腫瘤的靶點，在多種上皮腫瘤當中都有表達，尤其在胃癌和胰腺癌中存在較高的表達。在胰腺癌中，高達50%-60%的患者檢測到Claudin 18.2的高度表達。高組織特異性和腫瘤特異性使 Claudin18.2 成為下一代靶向治療極具前景的靶點。
基於此，研究人員成功開發全球第二款先進的 CLDN18.2 靶向抗體--Osemitamab。
Osemitamab 是一種高親和力人源化抗 Claudin18.2 單克隆抗體，這款藥物利用先進的生物工程技術使岩藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了 NK 細胞介導的 抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 活性，可通過抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和補體依賴性細胞毒性 (CDC) 的雙重機制殺死表達 Claudin18.2 的腫瘤細胞。
在 2022 年國際胃癌大會上公布的該藥物的早期療效數據顯示，一名 Claudin18.2-low 晚期胰腺癌患者腫瘤縮小近90%！非常振奮人心。
64歲的M先生確診時胰腺癌時已是晚期，在接受數個周期化療後出現了進展，接受Osemitamab治療後僅6周，靶病灶成功縮小86%！其中一個16.4mm的病灶完全消失，另一個12.9mm的病灶大幅縮小至4mm！
Caroline Germa 博士表示：「我們相信它也有可能為缺乏有效治療選擇的晚期胰腺癌帶來變革。」
目前，Osemitamab (TST001) 正在美國和中國進行 1/2 期試驗，來評估 osemitamab 在晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性和初步療效。
值得一提的是，在 2022 年 ESMO 大會上提交的初步數據顯示，Osemitamab 聯合卡培他濱和奧沙利鉑一線治療局部晚期或轉移性胃/GEJ 癌患者具有巨大潛力！
結果顯示：在中位隨訪 65 天時，15名患者可評估，部分緩解 (PR) 率為 73.3% (n = 11)，疾病控制率高達100% (n = 15)！這意味著所有的晚期胰腺癌患者接受治療全新方案治療後病灶出現不同程度的縮小或控制穩定！
我們期待這款藥物在胰腺癌，胃癌，以及其他實體腫瘤類型中取得更多出色的臨床數據，早日上市造福患者。
胰腺癌患者一定要檢測的新興靶點--Claudin18.2
Claudin 18.2是一個泛腫瘤的靶點，在多種上皮腫瘤當中都有表達，尤其在胃癌和胰腺癌中存在較高的表達。在胰腺癌、胃癌或胃食管結合部癌中，高達60%的患者檢測到Claudin 18.2的高度表達，成為近兩年最具潛力的熱門靶點。
除了上面介紹的奧塞米單抗，國內外眾多針對Claudin18.2的新療法已問世。
中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞療法--CT041。
CT041，是全球唯一一款在中國和美國獲得臨床試驗許可（IND）的CLDN18.2 CAR-T細胞治療。
截至2022 年 5 月 6 日，已有 14 名CLDN18.2陽性患者入組（其中包括5 名 胃/胃食管交界癌，9 名 胰腺癌），值得一提的是，這些患者之前接受過 3 線治療方案，臨床上已經沒有更好的治療方案。
在可評估的7例胰腺癌患者中，客觀緩解率（ORR）為57.1%（4/7），這意味著超過一半的晚期胰腺癌患者接受CAR-T療法後，靶病灶顯著縮小30%以上！相關閱讀：抗癌8年，Ⅳ期胰腺癌患者接受CAR-T療法重回正常生活
值得國內病友們振奮的是，目前CAR-T臨床試驗已在中國招募患者啦，已有大量胰腺癌、胃癌患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組！如想檢測相關靶點或了解詳情的病友可以讓電全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。
相信上面這些在研藥物給了晚期患者新的希望，同時也能看出，隨著新型臨床研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜 。相信胰腺癌患者的明天會越來越好。
參考資料：
Transcenta』s osemitamab (TST001) targeting Claudin18.2 granted orphan drug designation for treatment of pancreatic cancer. News release. Transcenta Holding Limited. March 29, 2023. Accessed April 10, 2023. https://www.transcenta.com/newsDet/id-121
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