於2022年的7月,陽普醫療Impro224真空采血管性能驗證系統正式上市!
Impro224真空采血管驗證系統,依託智能化程序實現真空采血管性能驗證方案創建、數據處理、報告生成的自動化。協助臨床科室高效地、準確地完成真空采血管的性能驗證!
Impro224
真空采血管性能驗證系統的由來
性能驗證簡介及重要性
WS/T 224-2002真空采血管及其添加劑標準[1],僅對真空采血管的理化性能作出評價。由於臨床性能沒有規範,臨床預期用途和實用性方面仍存在不足,故參考了國內外標準。《WS/T 224-2018真空采血管的性能驗證》[2]於2018年修訂發布,該標準為采血管用戶的建立和規範靜脈血采血管的臨床性能評估標準,為臨床實驗室采血管質量的標準化評估提供評估指南。對真空采血管進行性能評估,有利於提高檢驗分析前質量和解決檢驗工作的難題,保證了檢驗結果的準確性和可靠性,為國家醫藥衛生體制改革中提出的「檢查結果互認」提供保障。
性能驗證應用場景
我國真空采血管屬於Ⅱ類醫療器械,由省市自治區相關職能部門負責評審。ISO15189標準(CNAS-CL02,2012) [3]中試劑和耗材-驗收試驗明確規定,影響檢驗質量的耗材在使用前實驗室應進行性能驗證。醫學實驗室在以下情況時宜依據真空采血管性能驗證標準對真空采血管進行性能評估:
(1)新的真空采血管品牌的更換;
(2)對正在使用的真空采血管的檢測結果有疑問、查找可能與真空采血管相關的原因;
(3)醫學實驗室在準備評ISO15189認證時,其中有部分內容是需要對醫學實驗室在用的試劑、耗材進行逐一驗證,而真空采血管性能驗證是驗證項目之一;
(4)實驗室根據使用情況制定真空采血管定期評估周期。
Impro224性能驗證系統應運而生
Impro224真空采血管性能驗證系統把技術諮詢服務升級為一種可複製的、自動化和智能化的解決方案,幫助更多的檢驗科室開展真空采血管的性能驗證工作,提升效率和質量、成就客戶。
Impro224
真空采血管性能驗證系統的功能
實驗文檔自動化
內置實驗文檔模板
自動創建實驗方案與試驗報告
大大提升實驗方案與報告編寫便捷性與準確性
數據分析智能化
內置數據分析演算法
一鍵生成數據分析與結果評價
提高計算效率
實現更有價值的思考與判斷
陽普醫療持續深耕
真空采血管專業領域
陽普醫療是國內真空采血管行業的佼佼者,深耕真空采血管專業領域26年,致力於為全國醫療機構提供簡單、標準的真空采血管性能驗證解決方案,憑藉多年真空采血管的開發經驗和豐富的臨床試驗數據,開發出了Impro224真空采血管性能驗證系統,協助醫學實驗室高效完成采血管性能驗證工作,為患者獲得高質量的標本檢驗篩查服務提供有力保障。
參考文獻
【1】中華人民中華人民共和國衛生部. WS/T 224-2002 真空采血管及其添加劑[S]. 中華人民共和國衛生行業標準, 2022.
【2】中華人民共和國國家衛生健康委員會. WS/T 224-2018 真空采血管的性能驗證[S]. 中華人民共和國衛生行業標準, 2018.
【3】CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》