中國抗體-B(03681):SM17在中國治療中重度特異性皮炎的 1B期臨床試驗的積極頂線結果

2025年04月07日22:22:05 健康 1102

來源:智通財經網

中國抗體-B(03681)發布公告,

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SM17在中國治療特異性皮炎的1B期臨床試驗的積極頂線結果,尤其在抗瘙癢效果方面展現了差異化療效。

本項1b期臨床研究是一項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照入組臨床試驗,旨在研究SM17的用藥安全性、耐受性及葯代動力學特徵,並初步驗證SM17對於中重度 AD患者的有效性。1b期研究共納入32例中重度AD患者,按3:3:2的比例隨機接受高劑量SM17(600mg)、低劑量SM17(200mg)或安慰劑治療,試驗週期包括12周的治療期及隨後4周的停葯維持╱安全隨訪期。本次試驗的主要終點為SM17的安全性性質,評估內容為16周期間的耐受性、治療引致不良事件(TEAE)發生率、生命體征及實驗室檢查指標的變化。

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