首台國產質子治療系統獲批上市,此前已完成首批受試者治療

2022年09月26日14:30:35 健康 1576

9月26日,國家藥品監督管理局批准了上海艾普強離子設備有限公司生產的「質子治療系統」創新產品註冊申請。該產品是「十三五」期間科技部重點研發計劃「數字診療裝備專項」的重點支持項目,也是我國首台獲准上市的國產質子治療系統。

質子治療是世界上最先進的腫瘤治療手段之一,利用質子在放射物理劑量分布和放射生物學方面的優勢,患者在治療過程中無需開刀,有治療精準、副作用小、患者生活質量高的優點,除了常規放療適應症,還特別適合兒童腫瘤等的精準治療。

更值得關注的是,全球已建成質子治療中心超過100家,但大多分布在歐美日等發達國家。我國的質子治療裝置依賴進口,建設成本和運營維護費用高,這既造成了治療資源稀缺,也導致治療費用高昂。質子裝置的國產化,有望大幅降低設備成本和醫療成本,為眾多惡性腫瘤患者提供可及性更高的先進治療技術和設備。

我國「首台國產質子治療示範裝置」於2012年正式立項開工建設。由上海聯和投資公司、中科院上海應用物理所(及上海高研院)、上海艾普強公司和瑞金醫院聯合承擔。2021年11月30日,我國首台國產質子治療示範裝置在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院正式啟動臨床試驗。

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質子加速器系統

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首台國產質子治療示範裝置180度旋轉束治療室首批受試者治療。上海艾普強離子設備有限公司官網圖

上海瑞金醫院放療科主任陳佳藝2022年6月15日接受每日新華電訊採訪時表示,質子束流獨特優越的物理性質可以大幅度降低正常組織的照射體積,從而有效減少放射治療副作用,並將一部分在光子治療技術下因為重要正常組織的輻射耐受性限制而無法治癒的腫瘤提供了可治癒的機會,在頭頸部腫瘤、盆腔深部腫瘤、眼部腫瘤和兒童腫瘤等治療中有不可替代優勢,尤其有助於保留患者的生活質量。她以一位32歲的年輕病患為例介紹說,「病人因顱底脊索瘤幾乎失明,病灶範圍較廣且毗鄰重要組織結構。質子治療在消滅腫瘤的同時,最大限度保護了重要組織,病人僅治療約10次就已明顯改善視力和視野。」(魯洋、劉穎琪)

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