安徽尖峰北卡葯業有限公司獲得化學原料葯上市申請批准通知書

2023年09月13日17:58:07 財經 1947

尖峰集團（600668）於9月13日發布晚間公告稱，近日，浙江尖峰集團股份有限公司（以下簡稱「本公司」）全資子公司浙江尖峰葯業有限公司的控股子公司安徽尖峰北卡葯業有限公司（以下簡稱「尖峰北卡」）收到國家藥品監督管理局關於化學原料葯鹽酸莫西沙星的《化學原料葯上市申請批准通知書》（通知書編號：2023YS00595）。

鹽酸莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌葯，用於治療社區獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發作，泌尿生殖系感染，急性鼻竇炎，療效顯著。截至本公告日，鹽酸莫西沙星在 CDE 原輔包登記信息平台顯示狀態為「A」的企業共 39 家，為天方葯業有限公司、瑞陽製藥股份有限公司等。據葯智網數據顯示，2022 年鹽酸莫西沙星滴眼液國內銷售額約為人民幣 1634.89 萬元，其中華潤紫竹葯業有限公司市場份額約 81.52%。 2021 年 7 月，尖峰北卡向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的鹽酸莫西沙星原料葯技術審評申請獲受理。近日尖峰北卡取得國家藥品監督管理局下發的《化學原料葯上市申請批准通知書》，該原料葯在 CDE 原輔包登記信息平台顯示狀態為「A」；尖峰葯業鹽酸莫西沙星滴眼液還在註冊申報中。截至本公告日，鹽酸莫西沙星原料葯項目研發總投入約人民幣 450.38 萬元。