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当地时间10月4日，Multi Radiance Medical（MRM）公司的新闻稿称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FibroLux激光治疗设备用于治疗纤维肌痛患者的疼痛症状。该项批准预示纤维肌痛疼痛治疗中将增加一种非侵入性、非药物治疗方式——激光。
MRM公司称，FibroLux激光治疗设备采用一种光化学方法进行治疗。临床试验发现，与安慰剂相比，FibroLux减少了患者的压痛点计数，降低了平均疼痛评分和纤维肌痛影响问卷（FIQR）评分。
一项前瞻性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、多中心试验，基于设定的研究终点（压痛点计数较基线减少有临床意义，且统计学上显著降低≥20%的患者比例）评估了治疗组和对照组的差异，最终 FibroLux组86.7%的患者到达研究终点，而安慰剂组的这一比例仅为48.89%（P<0.0005）。总之，FibroLux为减轻纤维肌痛的疼痛症状提供了安全有效的治疗方法，并且平均治疗时间较短，仅需持续3-6分钟。
参考来源：
1.Shenaz Bagha.FDA clears laser therapy to treat fibromyalgia pain. https://www.healio.com/news/rheumatology/20221005/fda-clears-laser-therapy-to-treat-fibromyalgia-pain
2.Multi Radiance Medical Therapeutic Laser Receives FDA Clearance for The Treatment of Pain Associated with Fibromyalgia | Business Wire
