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夫那奇珠單抗不影響合併代謝性疾病的中重度斑塊狀銀屑病患者的代謝參數及肥胖人群的BMI。
2025年3月7日-11日，第83屆美國皮膚病學會（AAD）年會在美國佛羅里達州奧蘭多盛大召開。作為全球皮膚病領域規模最大、影響力最廣的學術盛會之一，此次會議匯聚了世界各地的頂尖皮膚科專家、學者及相關從業人員，共同探討皮膚病學領域的最新研究動態、治療技術和創新理念。
銀屑病作為一種常見的慢性炎症性皮膚病，在本次年會上受到了廣泛關注，眾多前沿研究成果紛紛亮相。在本屆AAD年會上，一項夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期臨床試驗的事後分析結果公布，聚焦於夫那奇珠單抗對合併共病患者代謝參數以及對肥胖人群體重指數（BMI）的影響。
藉此契機，「醫學界」特別邀請到該研究的第一作者河北醫科大學第二醫院張曉光教授，深入解讀該研究內容。
AAD年會亮點紛呈：免疫學突破與中國創新藥物備受矚目
張曉光教授在AAD大會現場，對會議所展現出的前沿成果與創新趨勢發表了自己的見解。張曉光教授表示：「此次AAD年會，是皮膚科的一個國際盛會，是皮膚科寶藏集中呈現的一個花樣舞台。作為一名皮膚科醫生，能夠漂洋過海來到這裡見證和參與這一重要時刻，我深感榮幸。」
聚集銀屑病領域前沿進展，張曉光教授指出：「我們正處在一個偉大的時代，隨着醫學免疫學的快速發展，疾風驟雨般地湧出了一大批新型藥物，包括生物製劑、JAK抑製劑、芳香烴類小分子藥物等。在這樣的歷史浪潮下，我們民族醫藥企業研發的一系列創新藥物也如同哪吒的本領一般，相繼問世亮相。正如杜甫先生的詩句『好雨知時節，當春乃發生』所描繪的那樣，這些藥物在醫藥領域的『高鐵時代』乃至『火箭時代』，必將為人類健康事業帶來的不只是『一小步』的進步。」
張曉光還強調：「在萬物復蘇的春天，人類健康事業將迎來繁花似錦、果實累累的燦爛前景。我們與疾病鬥爭的新型武器，也將達到『隨風潛入夜，潤物細無聲』的新境界，也必然會托舉着我國的醫藥事業遨遊於環球健康之城。」
夫那奇珠單抗不影響代謝參數，為合併代謝性疾病患者提供新解
銀屑病是一種由遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病。除了皮膚癥狀外，患者常合併心血管疾病、代謝性疾病等多種系統性疾病，即銀屑病共病[1]。張曉光教授指出，研究顯示，57.9%的銀屑病患者至少合併1種銀屑病共病，共病不僅影響患者的銀屑病進程及嚴重程度，同時影響患者的治療選擇和效果[2]。因此，在選擇治療方案時，應考慮其共病的可能獲益，避免治療導致共病加重的風險。
張曉光教授介紹道，「夫那奇珠單抗是一種新型IL-17A抑製劑，在中重度斑塊狀銀屑病的治療中已展現出良好的療效和安全性。我們開展的這項事後分析研究，數據來源於夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗，旨在基於這些數據，分析夫那奇珠單抗對合併代謝性疾病（包括高脂血症、高尿酸血症、高血壓、糖尿病、肥胖等）患者代謝參數和體重指數（BMI）的影響[3]。」
在該事後分析研究中，夫那奇珠單抗組和安慰劑組患者基線特徵無顯著差異。研究結果顯示，在治療12周期間，無論患者是否存在高脂血症、高尿酸血症、糖尿病、高血壓，還是肥胖狀況如何，夫那奇珠單抗組和安慰劑組在血脂水平、尿酸水平、空腹血糖水平、收縮壓和舒張壓，以及第0周和第12周時的BMI上，均未呈現明顯差異[3]。
圖1：無論是否存在高脂血症，夫那奇珠單抗組和安慰劑組之間的血脂水平幾乎沒有明顯區別
圖2：無論是否存在高尿酸血症，夫那奇珠單抗和安慰劑兩組間的尿酸水平相當
圖3：無論糖尿病狀態如何，夫那奇珠單抗和安慰劑兩組之間的空腹血糖水平幾乎沒有顯著差異
圖4：無論是否存在高血壓，夫那奇珠單抗和安慰劑兩組之間收縮壓和舒張壓幾乎一致
圖5：無論肥胖狀況如何，夫那奇珠單抗和安慰劑兩組患者在第0周和第12周時的BMI均無顯著差異
這表明，夫那奇珠單抗對於合併代謝性疾病的患者的代謝參數及不同體重的中重度斑塊狀銀屑病患者的BMI無影響。張曉光教授強調，「這提示我們，對於合併代謝性疾病如高脂血症、高尿酸血症、高血壓、糖尿病、肥胖的中重度斑塊狀銀屑病患者來說，夫那奇珠單抗不影響代謝參數和BMI，是一種有效且安全的治療選擇。」
夫那奇珠單抗為患者帶來多重治療獲益，國產創新藥物未來前景可期
目前，夫那奇珠單抗已在我國投入臨床應用超過半年。談及夫那奇珠單抗為我國銀屑病患者帶來的獲益，張曉光教授指出，夫那奇珠單抗治療中重度斑塊狀銀屑病起效迅速，第2周時，平均PASI評分降低50％以上，PASI 75的中位應答時間僅需4.3周；治療12周後，患者PASI 75、PASI 90、PASI 100應答率分別高達93.6％、76.8％、36.6％；且藥物療效持久，52 周時患者達到皮損全清（PASI 100）的比例高達63.1％[4]。在安全性方面，夫那奇珠單抗治療組與安慰劑組的不良事件發生率大致相當，不良事件多為輕度，極少導致停葯，長期維持治療期間也未出現新的安全信號[4]。
張曉光教授認為，在真實世界臨床使用中，夫那奇珠單抗的療效和安全性與Ⅲ期研究結果一致。此外，其治療方案為密集期僅注射3次（第0/2/4周），治療前16周僅需6次注射，全年治療也僅需注射14次（28針），治療相對更為便捷，有助於提高銀屑病患者對治療的依從性。
本次AAD年會公布了多項中國原研創新藥物的高質量研究，這無疑是中國醫藥科研領域的重大成果。張曉光教授對此深感自豪，她認為這不僅是中國醫藥科研人員多年來潛心鑽研、不懈努力的成果展現，更是中國醫藥行業邁向創新驅動發展新階段的有力證明。這意味着中國在全球醫藥創新舞台上已佔據一席之地，擁有了更多的話語權。通過在國際頂尖學術會議上展示這些研究，能夠與全球同行進行深入交流與探討，進一步促進學科的發展與進步，也有助於提升我國醫學科研在國際上的聲譽和影響力。
對於廣大患者而言，國產原研創新藥物的不斷湧現也是巨大的福音。隨着越來越多的國產創新葯投入市場，患者將有更多的治療選擇。而且，國產藥物在價格和可及性上往往更具優勢，這將大大減輕患者的經濟負擔，提高他們的生活質量。
展望未來，張曉光教授對國產原研創新葯的發展滿懷期待。她表示，「期待未來國產創新葯能夠在現有基礎上，不斷加大研發投入，深入挖掘疾病的發病機制和潛在治療靶點，開發出更多具有創新性的『First-in-Class』藥物。同時，加強產學研合作，加速科研成果的轉化，提高創新效率，降低研發成本。此外，我也期待國內企業能夠加強國際合作與交流，提高產品質量和安全性，逐步打破國際市場的壁壘，讓更多的國產創新葯在全球範圍內得到認可和應用，提升我國醫藥產業在全球的競爭力。」
總結
本次AAD年會為銀屑病診療領域帶來了新的曙光。
夫那奇珠單抗在治療銀屑病方面展現出的顯著療效、良好安全性以及對特殊患者群體的適用性，為臨床醫生提供了有力的治療武器。
而中國原研創新藥物的崛起，不僅為國內患者帶來了更多希望，也讓世界看到了中國醫藥科研的實力。
相信在全球科研人員的共同努力下，銀屑病的診療將取得更大的突破，改善患者的生活質量。
專家簡介
張曉光 教授
河北醫科大學第二醫院皮膚科
科室副主任，教學主任，博士，主任醫師，副教授，碩士生導師
中華醫學會皮膚性病分會銀屑病專業委會委員
河北省醫學會皮膚性病學分會委員兼秘書
河北省醫學會皮膚性病學分會銀屑病學組組長
河北省醫師協會皮膚性病學分會常委
河北省藥學會罕見病藥學專委會委員
河北省中西醫結合學會皮膚性病專業委員會副主任委員
《臨床誤診誤治》雜誌編委
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參考文獻：
[1]中華醫學會皮膚性病學分會銀屑病專業委員會. 中國銀屑病診療指南（2023版）[J]．中華皮膚科雜誌，2023, 56（7）：573-625.
[2]史玉玲, 陳文娟. 銀屑病共病的現狀及診治[J]. 診斷學理論與實踐, 2023, 22(03): 221-229.
[3]Xiaoguang Zhang, et al. Impact of vunakizumab on metabolic parameters and body mass index in moderate-to-severe plaque psoriasis patients with or without comorbidities: a post-hoc analysis of a phase III trial. 2025 AAD. P64181.
[4]Yan K, et al. Efficacy and safety of vunakizumab in moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2024.
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