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醫學界帶你看2024 CSCO BC
撰文 | 蘇旭晗
2024年4月12日-13日，2024屆全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌年會（CSCO BC）於北京盛大開幕。大會上，天津醫科大學腫瘤醫院的郝春芳教授對《CSCO乳腺癌診療指南2024版》（以下簡稱《指南》）中激素受體陽性(HR+) 晚期乳腺癌的部分進行了更新解讀，醫學界特此整理，以饗讀者。
未經內分泌治療分層
更新要點：
未經內分泌治療分層中，I級推薦不再區分不同CDK4/6抑製劑（CDK4/6i），建議根據患者既往治療獲益、不良反應耐受等情況，選擇合理的CDK4/6i
CDK4/6i的出現變革了乳腺癌的臨床治療模式，目前HR+晚期乳腺癌的大多研究以CDK4/6i為核心，或是細化不同方案獲益人群的特徵，或是探索不同生物標誌物以指導精準化治療，或是探索使用CDK4/6i進展後的多重治療策略。
此次《指南》更新基於MONARCH-3、PARSIFAL以及SONIA研究的發表，作為CDK4/6i聯合芳香化酶抑製劑（AI）一線治療HR+晚期乳腺癌的代表性研究，三項研究均取得了一致的無進展生存期（PFS）獲益，總生存期（OS）雖有差異，但都有臨床意義的顯著延長。
同時，《指南》推薦中所涉及的4種CDK4/6i（阿貝西利、哌柏西利、達爾西利、瑞波西利）均已獲批適應證進入醫保。
圖1 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點1
TAM治療失敗分層
更新要點：
他莫昔芬（TAM）治療失敗分層中，I級推薦不再區分不同CDK4/6i
「依維莫司+Al」證據級別由2A調整為1A
2022年，基於BOLERO-5的II期臨床研究結果，依維莫司獲批乳腺癌的新適應證。2023年CSCO指南在TAM失敗分層中，新增II級推薦「依維莫司+AI」。
2024年1月2日，依維莫司獲國家藥品監督管理總局（NMPA）批准上市，聯合依西美坦用於TAM治療失敗後的HR+/HER2-的絕經後晚期乳腺癌患者。基於此，《指南》將「依維莫司+Al」證據級別前移。
圖2 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點2
NSAI/SAI治療失敗分層
更新要點：
NSAI/SAI治療失敗分層中，「氟維司群+瑞波西利」證據等級由1B調整為1A，I級推薦
早在2023版CSCO指南中，針對所有非甾體類芳香化酶抑製劑（NSAI）/甾體類芳香化酶抑制（SAI）治療失敗的人群，推薦使用氟維司群+CDK4/6i（1A），新增「氟維司群+瑞波西利（1B）」作為II級推薦。
2024年1月1日，瑞波西利正式進入我國醫保藥品名錄，因此《指南》中將「氟維司群+瑞波西利」證據等級由1B調整為1A，作為I級推薦。
圖3 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點3/4
CDK4/6i治療失敗分層
更新要點：
CDK4/6i失敗分層中，III級推薦新增「AKT抑製劑+內分泌方案」
對於CDK4/6i治療失敗的人群，目前尚缺乏高質量前瞻性的研究，因此I級推薦仍然空缺，但其II級和III級推薦呈現越來越多樣化的趨勢。此次《指南》中首次將AKT抑製劑納入指南，作為III級推薦用於CDK4/6i治療失敗的晚期乳腺癌患者。
此次指南新增AKT抑製劑的治療方案主要基於CAPItello-291的III期臨床研究結果，結果顯示，與安慰劑+氟維司群相比，AKT抑製劑capivasertib聯合氟維司群使總體人群（HR 0.60；95%CI：0.51～0.71；P＜0.001）和AKT通路改變的人群（HR 0.50；95%CI：0.38～0.65；P＜0.001）均獲得了有顯著統計學意義和臨床意義的PFS改善。
2023年11月，美國食品藥品管理局（FDA）基於該研究結果批准了AKT抑製劑聯合氟維司群用於CDK4/6i治療失敗的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者，但目前尚未在國內獲批。
圖4 HR+晚期乳腺癌解救治療更新要點5
專家簡介
郝春芳 教授
醫學博士、碩士生導師
天津市腫瘤醫院空港醫院乳腺內科 科主任
中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌專家委員會 委員
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會 委員
中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會 委員
中國抗癌協會腫瘤防治科普專業委員會 委員
中國女醫師協會乳腺專業委員會 常務委員
北京癌症防治學會乳腺癌青年委員會 副主任委員
北京癌症防治學會乳腺癌個體化診療及MDT專委會 常務委員
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審核專家：郝春芳教授
責任編輯：Sheep
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