用於治療克羅恩病、葡萄膜炎等疾病!浦東這款創新葯增加適應症補充申請獲受理

2022年09月16日03:26:29 健康 1279
用於治療克羅恩病、葡萄膜炎等疾病!浦東這款創新葯增加適應症補充申請獲受理 - 天天要聞

近日,浦東創新葯企業——君實生物宣布,國家藥品監督管理局NMPA)已受理公司與邁威生物合作開發的阿達木單抗注射液(商品名:君邁康?)的增加適應症補充申請,用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

腫瘤壞死因子(TNF-α)由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的Th細胞分泌,為炎症反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節器,在多種炎症的發生和發展中處於核心地位。TNF-α和TNF-α受體結合可誘導炎症反應,現已證明,類風濕關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關。抗TNF-α單克隆抗體可結合TNF-α受體,降低TNF-α激活的免疫應答,從而阻止炎症的發生。

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記者了解到,君邁康?曾獲得「十二五」國家「重大新葯創製」科技重大專項支持。此前,君邁康?已獲得NMPA批准的適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。

作為一家以創新為驅動,致力於創新療法的發現、開發和商業化的生物製藥公司,君實生物具有由超過50項在研產品組成的豐富的研發管線,覆蓋五大治療領域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染性疾病。

憑藉蛋白質工程核心平台技術,君實生物身處國際大分子藥物研發前沿,獲得了首個國產抗PD-1單抗NMPA上市批准、國產抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批准、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准,目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。

責任編輯 楊林雨

作者 楊珍瑩

來源 浦東發佈

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