文/羊城晚报全媒体记者 陈辉图/受访者提供
我国恶性B细胞淋巴瘤的发病率以每年3%的速度递增，在一百多种分型中，结外NK/T细胞淋巴瘤因其易复发、难治，患者一旦确诊预后较差，已经成为恶性淋巴瘤治疗领域一个亟待破题的瓶颈。记者9月28日获悉，中山大学肿瘤医院淋巴瘤中心牵头的一项多中心研究显示，在使用了去年在我国获批的国产新型PDL-1单抗治疗复发难治性结外NKT细胞淋巴瘤后，患者的肿瘤完全缓解率(CR)高达37.2%。该项研究将对全球范围内的NKT淋巴瘤治疗提供了一个疗效更为确切、副反应更少的新选择。
运用传统方案治疗 患者获益有限
负责该项研究的中山大学肿瘤医院淋巴瘤中心黄慧强教授介绍，结外NK/T细胞淋巴瘤属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。我国2012年的一项多中心10,002例患者的病理分型分析，该病约占所有淋巴瘤不同亚型的6%，接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病进展患者，缺乏有效的挽救治疗手段, 预后差，临床医生对于这类患者常常束手无策，因恶性程度高且侵袭性强，疾病凶险，进展迅速，生存期极短，患者的1年生存率通常不足20%。
目前在中国已获批的靶向药物中，单药治疗完全缓解率很低，约为6%。一线治疗方案失败后的患者，存在显著的未被满足的治疗需求。
新治疗方案完全缓解率高达37.2%
两年多以前，由黄慧强教授牵头的一项全国多中心研究，目的是评估国产新型PDL-1舒格力单抗治疗复发难治性NK/T细胞淋巴瘤的疗效和安全性。迄今为止，本研究是评估PD-L1单抗治疗R/R ENKTL国内外第一个注册临床研究。
本研究结果显示，相较于过往的药物，PDL-1舒格力单抗显著提高了客观缓解率；在78例可评估的患者中，独立影像评估委员会评估的客观缓解率为46.2%，其中完全缓解率达到37.2%，较以往的报道的治疗结果，其完全缓解率提升达6倍之多。
“我们的研究同时发现，该药物治疗有效的持续时间也相当长。6个月和12个月的有效率分别为90.8%和86.0%，最长的一例患者完全缓解时间已超过3年。”黄慧强表示，该药物的安全性也相当高，其不良反应少，并且可控制可恢复。且临床免疫相关毒性的发生率低，有患者已使用了65个疗程共3年半的时间，都没有观察到免疫单抗常见的免疫毒性。
黄慧强教授表示，NK/T细胞淋巴瘤从整体发病率来看并不常见，但在东南亚地区（包括中国）较为多见，而在西方国家比较少见，另外，相比于中国南方地区，在中国北方地区也相对少见。
NK/T细胞淋巴瘤是一种异质性较强的疾病。大部分患者早期原发于鼻腔，部分患者早期原发于肠道、睾丸或皮肤。早期患者的治疗手段主要为放疗，晚期患者的治疗手段主要为全身化疗。
此外，NK/T细胞淋巴瘤复发率仍然偏高，早期患者经过放疗加化疗后，仍有10%-20%的患者最终复发；晚期患者单纯化疗后，至少有一半会复发；即使应用其他新的化疗药物或联合自体造血干细胞移植后，仍有相当部分的患者会复发，所以这是NK/T细胞淋巴瘤治疗中最大的挑战。
“总体来讲，我们在NK/T细胞淋巴瘤治疗方面的经验积累，不如弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤，治疗经验的累积因病例少而相对较慢。所以目前传统的治疗方法仍然难以被完全替代。通过免疫靶向治疗可提高标准治疗的疗效、降低毒性，是目前在可见的未来一段时间内的关键努力方向。”(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)
来源 | 羊城晚报·羊城派
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