用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎等疾病!浦东这款创新药增加适应症补充申请获受理

2022年09月16日03:26:29 健康 1279
用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎等疾病!浦东这款创新药增加适应症补充申请获受理 - 天天要闻

近日,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局NMPA)已受理公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康?)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体,降低TNF-α激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。

用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎等疾病!浦东这款创新药增加适应症补充申请获受理 - 天天要闻

记者了解到,君迈康?曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前,君迈康?已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

作为一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,君实生物具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。

责任编辑 杨林雨

作者 杨珍莹

来源 浦东发布

健康分类资讯推荐

“早中晚三餐,少吃哪顿最要命?看完惊出冷汗!” - 天天要闻

“早中晚三餐,少吃哪顿最要命?看完惊出冷汗!”

总有人掰着指头琢磨:早中晚三餐少吃哪顿能“逃过一劫”?说句掏心窝子的话,这三顿饭就像生活里形影不离的好搭子,缺了谁都得“掉链子”!清晨的早餐,可比闹钟还管用!还记得空腹赶地铁时,眼前发黑、手心冒汗的慌吗?身体像台没加油的老车,血糖“哐当”往
严重或危及生命!被虫咬伤后如何正确处理?牢记这几点 - 天天要闻

严重或危及生命!被虫咬伤后如何正确处理?牢记这几点

夏日来临,很多人喜欢去野外游玩、避暑,但蚊虫叮咬的风险也会随之增加。除了瘙痒难忍,严重的虫咬皮炎还可能危及生命,若不慎被叮咬,一定牢记以下几点。 被虫咬伤后怎么办?首先要仔细辨别是被哪种蚊虫叮咬,有些蚊虫相当危险,比如蜱虫、隐翅虫等。被蜱虫叮咬后,蜱虫一般会残留一段身体在体表,不要生拉硬拽,以免将口...
57岁男子肺癌晚期,回家天天抽烟,谁劝都没用:生死看淡 - 天天要闻

57岁男子肺癌晚期,回家天天抽烟,谁劝都没用:生死看淡

#寻找热爱表达的你#“爸啊,我求你了,你不要再抽烟了,你都肺癌晚期了。”自从上次老王看病回来,类似的话就在家里不断上演。老王是一个老烟民,小区里很多人的年龄,都没有老王的烟龄长,而且老王的烟瘾极大,基本上一天要两包烟以上。
2型糖尿病患者平常需要检查什么?多久查一次比较合适? - 天天要闻

2型糖尿病患者平常需要检查什么?多久查一次比较合适?

到底哪些指标必须定期跟踪?2型糖尿病患者日常检查时常常茫然无措,诸如血糖、血脂、肾功能、眼底等检查项目,就像一团团迷雾,让他们难以理清头绪。到底要看哪些?多久查一次才合适?别着急,接下来我会帮你把常见检查项目和频次梳理清楚,让你不用再迷茫,
突然大汗淋漓,胸口难受,然后被人紧急送至“胸痛中心”,很多人就这样捡回一条命 - 天天要闻

突然大汗淋漓,胸口难受,然后被人紧急送至“胸痛中心”,很多人就这样捡回一条命

很多人在短视频中,看过类似的场景,有人捂着胸口喊疼,然后有医生立马上前并大喊“这个人是心梗,快给他吃药”,然后一堆人着急忙慌地把人往医院抬。不知道你在生活中,有没有遇到过类似的状况,身边有人身体上出现不舒服的情况,然后送医后被确诊为心梗发作。什么样的不舒服,最后会被确认是心梗的表现?从一个人感到不舒...
关灯睡VS开灯睡,看完这篇再也不敢开着灯睡了! - 天天要闻

关灯睡VS开灯睡,看完这篇再也不敢开着灯睡了!

在现代生活中,不少人因怕黑、习惯或工作等原因,养成了开灯睡觉的习惯。然而,这种看似不起眼的行为,却可能在不知不觉中对身体和心理健康造成损害。灯光在夜晚营造的“虚假白昼”,正悄悄打破人体的生理节律,带来一系列潜在危害。
以为是湿疹,结果竟是癌!女子悔惨:反复涂了一年药膏都没好 - 天天要闻

以为是湿疹,结果竟是癌!女子悔惨:反复涂了一年药膏都没好

日前,宁波大学附属妇女儿童医院乳腺病诊疗中心接诊了这样一例被误诊长达1年多的乳腺派杰氏病患者,也称为乳腺湿疹样癌。因耽搁时间较长,患者已出现淋巴结转移。该中心唐鲁兵主任提醒,这类最会伪装的乳腺癌,导致相当多的患者首诊都去了皮肤科,延误了病情