全球首發！中國腦機介面，怎麼就突然超過美國了？

當馬斯克的腦機介面還在實驗室等待批文，中國腦機介面已正式上市、治病救人。

2026年3月，博睿康醫療科技公司的「植入式腦機介面手部運動功能代償系統」（下稱neo系統），正式獲得中國國家葯監局簽發的三類醫療器械（881144）註冊證。這是全球首款獲准上市的侵入式腦機介面醫療器械，標誌著中國已在腦機介面領域從跟跑者，實現了「並跑」甚至局部「領跑」的跨越——需明確的是，這種「超越」並非全面領先，而是中美形成差異化競爭格局：中國勝在醫療落地與產業化速度，美國則在基礎研究、前沿探索領域仍具優勢。

中國脊髓損傷患者累計超370萬人，每小時新增10例，全球患者更是多達1500萬。這類損傷會導致運動、感覺障礙，多數高位截癱患者常年卧床，治療手段匱乏，且超70%患者年齡在50歲以下，多由交通事故、高處墜落、運動損傷引發。

neo系統的出現，為這些患者及家庭帶來了希望。獲批上市前，它已在全國11家醫院完成多中心確證性臨床試驗，通過植入一枚硬幣大小的微創裝置，實時採集並解讀腦信號，32位頸段脊髓損傷患者[1.1]均實現了腦控抓握。癱瘓16年的老楊能用雙手抱著小孫女，高位截癱多年的小白能腦控輪椅，興奮地與媽媽視頻通話。

      ▲圖源：清華大學

這一切的起點，始於清華大學洪波教授——正是他率領團隊與博睿康合作，研發出這款醫療器械。洪波的鮮明特質是不跟風：大學時選擇冷門的生物醫學工程，2005年完成約翰霍普金斯大學訪問學者工作後回清華任教，又投身前景不明的腦機介面領域。

彼時腦機介面有兩大技術路線：非侵入式將裝置置於頭皮外，安全但信號微弱；侵入式將裝置植入大腦皮層，信號質量高但風險大，存在生物兼容性、電極脫落等問題。經過多年探索，洪波於2013年開創性提出半侵入式腦機介面設想，將片狀電極放置於硬腦膜外，不接觸腦組織卻能保證信號質量。

此後，他帶領團隊攻克無線供電、腦信號解碼等一系列技術難題，實現了「信號精準、安全性高、長期穩定」的目標。更令人意外的是，近七成臨床試驗患者在使用腦機介面輔助6個月後，手部竟恢復了部分運動功能，一些恢復較好的患者可徒手喝水、拿啞鈴——這意味著腦機介面不僅是臨時「拐杖」，還能輔助「修復神經」。洪波隨即回歸基礎研究，深耕這一現象背後的科學原理。

       ▲洪波，圖源：清華大學

方向上大膽拓新，研究上築牢根基，洪波為中國腦機介面突圍指明了路徑。而將他的科學設想轉化為現實產品的，是他聯合指導的第一位博士生。

2001年，胥紅來進入清華大學生物醫學工程系，後來加入腦機介面研究組。彼時，實驗設備全靠高價進口，且購買先進設備時屢屢被拒——對方擔心助力中國科研、被山寨技術。這些經歷，堅定了團隊自主研發的決心。

2005年，該研究組在國際腦機介面數據比賽中奪冠，其研發的腦機介面設備還登上新聞聯播，成為社會熱點。2006年，即將碩士畢業的胥紅來已小有名氣，收到某醫療器械大廠offer，而導師洪波的一番話改變了他的人生軌跡：「你現在去不過是當個螺絲釘，不如創業，把實驗室的技術落地產業化；你該讀博士，把技術徹底搞明白。」

為實現技術落地，胥紅來堅守了20年。前5年，他專註探索產品化可行性：當時腦電信號研究普遍採用穩妥但低效的模擬技術路線，他卻轉向僅存在於理論中的「全數字化」方案——該方案因信號干擾嚴重，無人敢嘗試、無經驗可借鑒。

胥紅來從零起步，自製檢測設備、採購精密儀器，常拉著師兄弟做實驗，久而久之大家都想繞道走——曾有位師弟因設備漏電被電到。「這件事嘗試了99次，總有一次會成功。」憑藉這份執著，他終於攻克全數字化方案，於2011年底創辦博睿康科技（常州）股份有限公司，開啟了長達15年的創業長征。

       ▲胥紅來，圖源：常州科教城

博睿康誕生於江蘇常州，2021年完成b輪過億融資後，於上海張江科學城設立子公司——半侵入式腦機介面研發難度極高，對人才、產業鏈的要求遠超常規產業，而張江恰好坐擁集成電路、人工智慧、生物醫藥三大核心產業，為其提供了全方位支撐。

植入裝置需低功耗、高精度、小型化，依賴集成電路產業；複雜且充滿雜訊的腦信號，需ai通過深度學習實時解碼為具體動作指令；生物醫藥領域集聚的2300多家創新主體、9.6萬名從業人員，能提供生物相容性材料、神經科學支持與臨床驗證方法。這種協同共生的產業生態，讓博睿康快速整合資源、加快研發，最終實現中國腦機介面醫療器械全球首發。

       ▲圖源：央視新聞

張江科學城能成為創業者的夢想之地，離不開1997年調任上海市經委副主任的江上舟。作為少數懂半導體的官員，他研究中國台灣產業後，提出大膽構想：讓上海超越台灣，成為世界半導體製造中心。1998年底，他向上海決策層獻計，在浦東規劃22平方公里的張江微電子開發區[2.1]，面積是中國台灣新竹工業園的3倍。

2000年初，江上舟盛情邀請半導體領域名家張汝京，上海四套班子全員迎接，張汝京當即決定在上海創辦中芯國際，寓意「中國技術第一芯」。僅三年時間，中芯國際銷售額突破30億元，出口創匯約3億美元，2003年底總產能躍居行業第四，僅次於台積電、聯華電子和特許半導體，將大陸晶元水平提速三十年，深刻推動了張江集成電路產業發展。

中芯國際的崛起讓台積電倍感壓力，先後於2003年、2006年在美國起訴其侵犯專利：第一次獲1.75億美元和解費，第二次更是提出苛刻要求——2億美元賠款、割讓10%股權、張汝京辭職。2009年判決公布後，張汝京痛哭離場，患病的江上舟臨危受命擔任董事長。

2011年6月24日，上海瑞金醫院，病危昏迷的江上舟被老友一聲「集成電路」喚醒，因無法說話急得扭動脖頸；當聽到「裝備樣機很成功」，他才平靜下來，幾天後與世長辭。儘管上海未能如願成為世界半導體製造中心，但在江上舟推動下，張江科學城迅猛崛起，成為「中國矽谷」和世界級創新高地。近年來，中芯國際走出低谷，2025年躋身全球晶圓代工領域第三名，再度成為台積電的強勁對手，而腦機介面，正是張江孵化出的另一張產業王牌。

如今的腦機介面行業，不乏「意念交流」「人機共生」的宏大敘事，而中國團隊始終謹慎務實，聚焦醫療痛點、解決實際問題。

       ▲臨床試驗中，截癱患者實現腦控抓握。圖源：清華大學

洪波的技術拓新、胥紅來的創業堅守、江上舟的產業布局，三人的隔空接力，終於在2026年春天，將原本科幻的腦機介面從實驗室推向真實醫療場景。這也為中國未來產業培育提供了寶貴思路：硬科技的突圍，從來不是單點技術的突破，而是「科學家+企業家+戰略家」的共振。

需要明確的是，中美腦機介面的競爭並非「非此即彼」的勝負賽：中國以neo系統實現全球首個侵入式腦機介面醫療器械上市，在醫療落地、產業化應用上形成領跑優勢；美國則在基礎研究（如腦信號解碼演算法、神經科學基礎理論）、前沿探索（如侵入式腦機介面的長期植入安全性、多模態信號融合）上仍領先，馬斯克的neuralink雖未上市，但其在腦機介面微型化、信號採集精度上的技術積累不容小覷。

未來，世界腦機介面行業有望復刻新能源格局：中美並跑、各有側重，其他國家則難以躋身核心競爭圈層。

注釋：

1.1頸段脊髓損傷被認為是脊髓損傷中最嚴重一類，會導致全身癱瘓和感覺喪失，還需管理一系列的併發症。

2.1當年規劃的張江微電子開發區，現已升級並融入「張江科學城」這一整體範疇。其集成電路產業集群，讓張江科學城成為中國矽谷。