中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新葯，來自無錫高新區！

舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種egfr突變亞型的高選擇性egfr酪氨酸激酶抑製劑（tki），用於既往經含鉑化療出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，並且經檢測確認存在表皮生長因子受體（egfr）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（nsclc）患者。舒沃哲®分別於2020年和2022年獲得中國和美國「突破性療法認定（btd）」，針對經治egfr exon20ins nsclc，成為肺癌領域首個獲得中、美兩國雙btd的國創i類新葯。2023年8月，舒沃哲®通過優先審評在中國獲批上市，並在獲批後的首個醫保年度即納入國家醫保目錄，成為目前egfr exon20ins nsclc二/後線唯一獲批且可醫保報銷的標準治療方案，獲中國各大權威指南最高等級推薦。

目前，舒沃哲®針對經治egfr exon20ins nsclc的國際多中心註冊臨床試驗「悟空1b」（wu-kong1b）已達到主要研究終點，並在美國獲批上市。舒沃哲®一線治療該適應症的國際多中心Ⅲ期臨床研究「悟空28」（wu-kong28）已完成入組，正在中國及歐美等多個國家和地區積極開展中。一項於2023年歐洲內科腫瘤學會（esmo）年會公布的匯總分析顯示，舒沃哲®單葯一線治療egfr exon20ins nsclc經確認的客觀緩解率（orr）達78.6%，中位無進展生存期（mpfs）為12.4個月，強效縮瘤、安全可控，有望進一步重塑該領域一線治療格局。