【大河財立方 記者 王磊彬 實習生 陳星冉】作為「永不衰落的朝陽產業」,生物醫藥產業既是戰略性新興產業的重要組成部分,也是未來產業重點布局的方向,是形成新質生產力的重要領域。
在河南,生物醫藥產業被列為重點培育和壯大的28條重點產業鏈之一,形成了包含生物葯、化學葯、體外診斷和中藥為主體的多鏈條協同發展產業體系。
近日,記者來到位於鄭州航空港區的鄭州泰豐製藥有限公司(以下簡稱泰豐製藥)採訪了解到,這家聚焦於化葯的研發生產企業,以創新為突破口,打造從研發到終端、從抗感染葯到全領域的產品體系,並以每年「30 +」產品註冊的速度,領跑河南生物醫藥行業。
光化學平台賦能首仿葯矩陣
構築技術護城河
據了解,泰豐製藥主要從事心腦血管、肝病、神經系統、消化系統、泌尿系統以及腫瘤等領域產品的化葯生產。
在消化道和代謝領域,泰豐製藥已註冊的產品達格列凈片、恩格列凈片、匹維溴銨片、聚乙二醇4000散等大產品,已於2025年一季度獲批。目前,泰豐製藥已註冊蒙脫石散、聚乙二醇4000(成人型、兒童型),以及兒童使用的乳果糖口服液、氯雷他定口服液等相關產品。
作為河南省抗感染藥物研究中心、鄭州市抗感染藥物中心。在研發成果轉化方面,泰豐製藥已成功研發出治療乙肝的恩替卡韋片、拉米夫定片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等產品,以及治療骨質疏鬆系列的骨化三醇、艾地骨化醇、四烯甲萘醌等原料。
「其中,骨化三醇是國內首家通過一致性評價的藥品,艾地骨化醇軟膠囊和四烯甲萘醌軟膠囊是國內首仿。」 泰豐製藥負責人楊艷麗說。
在商業化賽道,泰豐製藥擁有獨立的商業化團隊,銷售渠道涵蓋醫院、院外藥店、線上OTC等。位於航空港區的泰豐製藥則聚焦普葯生產,為代理商提供終端鋪貨的渠道。同時,公司新增的治療兒童腹瀉的蒙脫石散、治療兒童便秘的聚乙二醇4000(兒童型)等相關產品預計將於今年底獲批上市。「截至6月底,集團共註冊有27個產品,其中,3個是原料葯。」楊艷麗表示。
2013年底,行業專家沙薇博士正式加入泰豐製藥,憑藉研發技術為公司引進了光化學反應平台、微量高活的軟膠囊技術開發平台、多顆粒緩控釋平台。泰豐製藥也由最初單一的抗病毒、抗感染藥品管線,開始涉足藥品研發其他管線和領域。
截至目前,泰豐製藥研發團隊已有160餘人,研發技術已覆蓋到仿製葯和創新葯開發的所有流程。獲批產品有30多個,其中片劑32個、膠囊劑6個,還涉及散劑、顆粒劑、干混懸劑等。
商業化與國際化雙輪驅動
開拓全球市場新藍海
「在差異化競爭方面,泰豐製藥聚焦慢病、消化道相關產品,布局生產管線,打造核心領域優勢產品。2024年,僅奧美拉唑腸溶膠囊單品營收達8000萬元。而經光化學反應平台生產的骨化三醇、艾地骨化醇,經過16~21步的光化學反應步驟後,具備微量、高活性、收益率高等特點。」楊艷麗介紹。
基於國家集中採購的政策,泰豐製藥積極優化生產線布局,通過引入新的供應商,形成「鯰魚效應」,倒逼供應商降價。
為推動公司持續創新,泰豐製藥目前已與河南大學、河南中醫藥大學等高校共建實驗室,聯合培養碩士研究生,專註於解郁丸等產品的開發。尤其是與河南中醫藥大學聯合培養的博士後工作站,已成功培養出出站博士。
自成立以來,泰豐製藥隨著經濟效益的不斷提升,帶動航空港區本土人才充分就業。隨著產品線的不斷豐富,公司已於去年7月在湯陰建廠投產,用於承接外溢產能。
當前,創新藥行業發展受到國家層面的重視。「泰豐製藥未來也將以仿製葯為主。去年以來,公司已經註冊了30個產品,未來將會獲得幾十個藥品批文。」楊艷麗表示。
對於海外市場,泰豐製藥將與國際知名葯企如諾華製藥、羅氏製藥等開展相關合作。同時,將積極打造符合美國、日本和歐盟的GNP車間,開發中美雙報相關產品。此外,將逐步完善複雜製劑平台建設,持續開發多顆粒系統相關產品。
「公司生產的骨化三醇軟膠囊預計將於2026年在中東打開市場。」楊艷麗說。
責編:陶紀燕 | 審校:陳筱娟 | 審核:李震 | 監審:古箏