醫藥領域科研創新成果如何加大保護?最高法知識產權法庭答封面新聞

封面新聞記者 粟裕

「醫藥領域的科研成果直接關涉人民群眾生命健康,醫藥領域也是技術創新難度和市場集中度相對較高的領域,既要保護知識產權以激勵創新,又要規制知識產權濫用和市場非法壟斷……」4月22日,最高法知識產權法庭副庭長郃中林對封面新聞記者說。

最高法新聞發布會現場。封面新聞記者 粟裕 攝影

當日,最高法舉行新聞發布會,介紹全國法院2023年知識產權司法保護整體情況。郃中林在回答封面新聞記者提問時表示,加大對醫藥領域科研創新成果的保護力度,在許多藥品專利糾紛案中,支持藥品研發企業的相關訴訟主張,多家國內外葯企送來錦旗或感謝信。

談及如何有效落實藥品專利糾紛早期解決機制,郃中林介紹,第四次修正的專利法自2021年6月起施行,建立起我國藥品專利糾紛早期解決機制的法律框架。根據隨後發布的有關司法解釋等,人民法院公正審理藥品專利鏈接案件,合理把握保護藥物創新與促進藥品可及性的平衡。至2023年底,最高法知識產權法庭共審結藥品專利鏈接案件17件。多件藥品專利案件被聯合國貿發會議(unctad)「知識產權與公共衛生案例資料庫」收錄並發布。

他舉例說,全國首例藥品專利鏈接訴訟案,入選「新時代推動法治進程2022年度十大提名案件」和「2022年中國法院十大知識產權案件」。「左旋奧硝唑」藥品發明專利民行交叉案中,剖析多個醫藥專利熱點問題,依法保護了高價值醫藥專利。

談及激勵中醫藥傳承創新,他表示,最高法2022年12月出台了《關於加強中醫藥知識產權司法保護的意見》,知識產權法庭通過一系列個案裁判,不斷完善中醫藥領域專利司法保護規則。在涉「中藥發葯機」「撳針」「婦科中藥栓劑」等案件中,準確把握中醫藥領域創新特點,有效保護了中醫藥發明創造。

關於加強醫藥領域反壟斷,他透露,在「沙格列汀」案中,對藥品專利反向支付協議的反壟斷司法審查作出初步指引。在「枸地氯雷他定」原料葯濫用市場支配地位糾紛案中,妥善處理知識產權與反壟斷的關係,有效兼顧保護激勵創新與維護藥品市場公平競爭。

郃中林表示,「人民法院將一如既往,既嚴格保護醫藥知識產權,切實加大保護力度,又依法規制醫藥領域的權利濫用和壟斷行為,切實維護公平競爭。」