金山這家企業自主研發的產品獲批臨床試驗！是國際首個可在2天內……

日前，位於上海灣區高新區的上海科濟製藥有限公司傳來喜訊，公司自主研發的CT071產品正式通過美國食品藥品監督管理局的臨床試驗申請，成為GPRC5D（一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D）的自體CAR-T細胞治療候選產品，可用於複發/難治多發性骨髓瘤或複發/難治原發性漿細胞白血病的患者。

多發性骨髓瘤是一種常見但不可治癒的血液惡性腫瘤，其特徵是漿細胞的無序增殖。GPRC5D目前正在成為多發性骨髓瘤領域的重要治療靶點，其在惡性漿細胞表面顯著過表達，而在正常組織中的表達有限，這使其成為了治療多發性骨髓瘤和漿細胞白血病的理想靶點。

CT071通過科濟公司專有的CARcelerateTM技術平台生產，是國際首個可在2天內便能生產出更年輕、更健康，能表現出更強的腫瘤殺傷能力的GPRC5D CAR-T細胞，具有巨大的臨床價值。

據悉，科濟公司目前正深耕創新型CAR-T細胞研製與開發，解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本，致力於為全球癌症患者帶來創新和差異化的細胞療法。值得一提的是，CT071產品目前正在中國開展研究者發起的臨床試驗，臨床數據顯示出可接受的安全性和初步療效。

記者 | 陳憶文 楊季峰

通訊員 | 吳浩然

編輯 | 沈彥菲

責編 | 程佳域 俞蘿寅