糖尿病是威脅我國居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多發於兒童及青少年。傳統的胰島移植雖有效，但受限於供體嚴重匱乏，無法惠及廣大患者。如何實現胰島組織的規模化再生，成為全球醫學界亟待攻克的難題。
記者從中國科學院獲悉，中國科學院分子細胞科學卓越創新中心（生物化學與細胞生物學研究所）程新研究組聯合海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）殷浩教授團隊，首次分別利用自體與異體幹細胞來源的再生胰島進行微創移植，成功實現了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調控。相關論文近日發表於國際學術期刊《柳葉刀·糖尿病和內分泌學雜誌》。
這項探索性臨床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰島功能重建、血糖自主調控與脫離外源胰島素等積極療效。但研究也提示，該療法目前仍需聯合長期免疫抑制治療，以克服1型糖尿病自身免疫複發等問題。
程新告訴記者，體外胰島再生，相當於為患者「更換零件」。研究團隊經過多年深入研究，建立了一套全新的基於內胚層幹細胞的技術體系。這一新技術路線方向更明確，分化步驟更簡化，生產周期縮短至2周，效率大幅提升。並且這類內胚層幹細胞在體內不會增殖，最大程度降低了傳統方法可能帶來的成瘤風險。
基於內胚層幹細胞的胰島體外再造技術示意圖。（中國科學院分子細胞科學卓越創新中心提供）
利用這項體外定向分化技術，團隊成功構建了可用於治療胰島功能嚴重受損或衰竭型糖尿病的「再生胰島」。患者通過肝門靜脈輸注，將再生胰島移植到體內後，它們便能像正常胰島組織一樣，發揮調控血糖功能。
據悉，基於該自主知識產權開發的「異體人再生胰島注射液（E-islet01）」，已於2025年4月和2026年1月先後獲得中國與美國的新葯臨床試驗（IND）批件。目前，相關臨床試驗正嚴謹有序開展。（記者胡喆、張建松、丁汀）
