海正葯業自主研發HS387片獲美國FDA臨床試驗批准

2025年12月22日18:00:22 科學 3191

海正葯業自主研發HS387片獲美國FDA臨床試驗批准 - 天天要聞

雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝

12月22日,海正葯業(證券代碼:600267)宣布其自主研發的hs387片已獲得美國fda的新葯臨床試驗批准,可以在美國開展臨床試驗。hs387片是一款選擇性kif18a抑製劑,擬用於高級別漿液性卵巢癌、非小細胞肺癌等晚期實體瘤治療。此前,該藥品已獲得中國國家藥品監督管理局的臨床試驗批准。

截至目前,國內外有多款kif18a抑製劑進入臨床研發階段,但尚無藥物上市。公司提示,藥物在獲得臨床試驗批准後仍需進行一系列試驗並經fda批准後方可上市銷售,短期內對公司經營業務不會產生較大影響。醫藥產品研發存在高風險和不確定性,投資者需注意投資風險。

天眼查資料顯示,海正葯業成立於1998年02月11日,註冊資本119884.8196萬人民幣,法定代表人肖衛紅,註冊地址為浙江省台州市椒江區外沙路46號。主營業務為化學原料葯和製劑的研發、生產和銷售業務。

目前,公司董事長為肖衛紅,董秘為沈錫飛,員工人數為7994人,實際控制人為台州市椒江區國有資本運營集團有限公司。

公司參股公司36家,包括海正葯業南通有限公司、浙江省醫藥工業有限公司、hisun pharmaceuticals usa inc.、浙江海正機械製造安裝有限公司、上海昂睿醫藥技術有限公司等。

在業績方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為113.79億元、100.53億元、103.40億元和79.23億元,同比分別增長-0.82%、-13.82%、-5.65%和0.61%。歸母凈利潤分別為4.89億元、-9317.13萬元、6.01億元和4.61億元,歸母凈利潤同比增長分別為0.44%、-119.06%、745.24%和-10.55%。同期,公司資產負債率分別為55.64%、52.60%、46.29%和42.84%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險374條,周邊天眼風險164條,歷史天眼風險660條,預警提醒天眼風險583條。

科學分類資訊推薦

首張嗅覺圖譜問世 或重塑嗅覺形成認知 - 天天要聞

首張嗅覺圖譜問世 或重塑嗅覺形成認知

研究人員以前所未有的細節繪製了小鼠鼻腔中的嗅覺受體分布圖譜。這一成果顛覆了人們對鼻子如何產生嗅覺的認知。△小鼠鼻腔的顯微鏡橫截面圖像,顯示了鼻腔上皮的解剖結構。圖片來源:Datta Lab4月28日發表於《細胞》的一項研究,揭示了感覺神經元上表達的約1100個嗅覺受體是如何在鼻腔內壁上皮組織中受到嚴格調控的空間位置...
心臟為什麼不會得癌症? - 天天要聞

心臟為什麼不會得癌症?

心臟為什麼不會得癌症?心肌細胞會進行有節律的搏動,並在個體出生後停止增殖,因此,心臟沒有再生能力。近日,義大利的里雅斯特大學醫學院Serena Zacchigna團隊完成的體內癌症模型和離體工程心臟組織實驗表明,心肌細胞搏動所產生的機械力負
暴雨、冰雹要來,廣東天氣明起大反轉!珠海接下來…… - 天天要聞

暴雨、冰雹要來,廣東天氣明起大反轉!珠海接下來……

【來源:珠海發布】「五一」假期前兩天, 珠海天氣晴好,大家都去哪裡玩了?不過天氣馬上要反轉再反轉了! 廣東明天好天氣要暫時「下線」,局部有大暴雨、小冰雹;珠海明天午後也將有雷雨+10級大風…… 這場雨會持續多久?假期接下來的天氣會怎樣?趕緊
河北衡水:假日邂逅飛行 低空魅力引遊人 - 天天要聞

河北衡水:假日邂逅飛行 低空魅力引遊人

5月2日,位於河北省衡水市的中國航協衡水航空飛行營地,各類飛行表演和低空飛行器展示吸引市民遊客觀賞。中國桃城第四屆「翱翔中國」全國低空無人飛行器大賽暨第二屆京津冀低空飛行器集采會於5月1日至2日在此舉行。圖為遊客近距離參觀飛行器。
可拍原子運動過程 揭秘地下30米的「國之重器」 - 天天要聞

可拍原子運動過程 揭秘地下30米的「國之重器」

來源:央視新聞客戶端坐落在上海張江的硬X射線自由電子激光裝置是「十三五」國家重大科技基礎設施建設規劃優先啟動項目,也是上海(長三角)國際科技創新中心核心空間載體——張江科學城重大科技基礎設施集群的旗艦裝置,是我國實現2035年建成科技強國戰