文 |有風
編輯 |有風
今年11月10日，美國心臟協會（AHA）科學會議的數字化壁報專場有點熱鬧。
來自中國的信達生物公布了IBI3016的Ⅰ期臨床數據，單次給葯就能讓AGT水平最大降幅超過95%，6個月都能保持穩定。
這消息在小核酸圈子裡炸開了鍋，要知道高血壓患者每天吃藥都嫌麻煩，這葯半年打一針就行？
這可不是信達生物第一次在小核酸領域搞事情。
早在前幾年12月，他們就和聖因生物簽了合作協議，共同開發這個後來被命名為IBI3016的高血壓葯。
當時小核酸賽道已經熱起來了，諾華的Inclisiran從2021年賣1200萬美元到2023年飆到3.55億美元，誰看了不眼紅？
整個行業在去年初更是跟打了雞血一樣。
1月3日瑞博生物和勃林格殷格翰合作超20億美元，沒過幾天舶望製藥又從諾華拿到1.85億美元首付，潛在總金額高達41.65億美元。
那時候大家都在猜，誰會是下一個出手的大佬？沒想到是一直深耕腫瘤領域的信達。
從合作引進到自主研發，信達的小核酸兩步走
信達生物在創新葯圈子裡向來以穩著稱。
2018年剛上市那會兒，手裡的王牌是PD-1抑製劑信迪利單抗，後來又陸續布局了VEGF、CTLA-4這些熱門靶點。
直到2023年8月IBI-306獲批，才算正式踏入代謝與心血管領域。
選擇從小核酸藥物切入也不是拍腦袋。
諾華的Inclisiran已經證明，小核酸藥物在慢性病領域能玩出花。
高血壓患者全球十幾億，每天吃藥的依從性差得要命，要是能半年打一針控制血壓，這市場得有多大？信達這筆賬算得很清楚。
光靠引進別人的技術肯定不夠，信達自己也沒閑著。
今年10月底，他們悄悄公開了一項siRNA專利，盯上了INHBE這個靶點。
這個蛋白主要在肝臟表達，跟胰島素抵抗和體重指數正相關，簡單說就是有望治療肥胖和糖尿病。
這個INHBE靶點可不是沒人注意。
國外的Arrowhead公司早就推進到Ⅱ期臨床，國內聖因生物的SGB-7342也在臨床前研究階段。
信達這次用的是GalNac-L96遞送技術，專門靶向肝臟組織，算是在技術路線上找了個差異化的突破口。
IBI3016亮眼數據背後，小核酸賽道的機遇與暗礁
IBI3016的臨床數據確實能打。
不光AGT水平降得多，3個月時各劑量組血壓都明顯下降，安全性還挺好。
要知道高血壓治療市場里，長效製劑一直是香餑餑，半年一次給葯的優勢太明顯了。
但熱鬧背後得潑點冷水。
國內小核酸藥物到現在還沒有自主研發的產品上市，進度最快的大多集中在肝病領域。
心血管和代謝疾病領域的玩家雖多，但多數還在早期研究階段。
信達想在這個時候殺出重圍，難度不小。
最大的優勢可能還是在商業化能力上。
信迪利單抗一年能賣幾十億，靠的就是那支3000人的銷售團隊，覆蓋全國320多個城市、5100多家醫院。
要是IBI3016真能上市，這套成熟的銷售網路直接就能用上，這是很多初創公司比不了的。
不過INHBE靶點的競爭已經很激烈了。
除了Arrowhead和聖因生物，還有不少公司在悄悄布局。
大家都想做第一個上市的產品，後面的玩家很可能面臨「專利懸崖」和市場擠壓的雙重壓力。
信達能不能笑到最後，還得看臨床推進速度和數據質量。
信達的小核酸布局透著一股謹慎勁兒。
先通過合作摸清門道，再逐步推進自主研發，不盲目跟風熱門靶點，也不急於擴張適應症。
這種步步為營的策略，在浮躁的創新葯圈反而顯得有點特別。
未來的路怎麼走？持續找新靶點、改進遞送技術是肯定的。
小核酸藥物的應用領域還在不斷拓展，從傳染病到神經系統疾病都有潛力。
信達要是能在心血管和代謝領域站穩腳跟，說不定能打開更大的市場空間。
整個小核酸賽道現在就像黎明前的戰場，大家都在拼速度、拼技術、拼資源。
信達生物帶著自己的商業化彈藥和研發儲備殺入戰局，不管結果如何，至少讓國內創新葯企看到了另一種可能性，不一定要allin某個熱門領域，穩紮穩打同樣能找到屬於自己的機會。
看著IBI3016在AHA會議上引起的關注，再想想那些還在實驗室里的候選藥物，突然覺得創新葯的魅力就在於此你永遠不知道下一個顛覆性的突破會來自哪裡。
信達生物的這場小核酸戰役，我們不妨多給點時間，看看它到底能打出什麼花樣。
