YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝測試儀

2025年05月24日17:43:05 科學 1742

YY/T 0681.18-2020 規定的是用真空衰減法無損檢驗無菌醫療器械包裝泄漏的試驗方法,相關測試儀的信息如下:

測試原理

將測試儀主機連接到用於容納被測包裝的測試腔內,對測試腔抽真空,使包裝物內外形成壓力差。在壓力作用下,包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,高精度感測器檢測時間和壓力的變化關係,並與標準值比較,以此判斷試樣是否泄漏。

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儀器特點

無損檢測:採用真空衰減法,屬於非破壞性測試,測試後樣品無損傷,不影響正常使用,可降低測試成本。

檢測精度高:能檢測出微小漏孔,部分儀器可檢測到泄漏孔徑≥1μm 及更微小的泄漏量,真空解析度≤1Pa/0.01mbar/0.0001psi。

操作便捷:通常配備觸摸屏,如 10 寸彩色觸摸屏,人性化操作界面,方便設置參數、查看數據等。還具有數據存儲、列印和導出功能,可自動保存歷史試驗記錄,支持本地查詢,並能導出為 EXCEL 格式。

應用範圍廣:適用於多種類型的無菌醫療器械包裝,如硬質和半硬質無蓋托盤、有透氣屏障蓋材的托盤或托杯、非透氣硬包裝、非透氣軟包裝等,通過選配不同的測試腔,可滿足不同樣品的測試需求。

技術參數

測試範圍:一般為 - 99~400kPa。

解析度:可達 0.1Pa。

測量範圍:≥0.01ccm(約 1μm)。

測試精度:±0.3μm(<3μm)。

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