繼去年的空氣造澱粉之後，這段時間我在網上就看見個更逆天的：
武漢有一家公司實現了從稻米里生產人血......
「稻米」，「生產」，「人血」，每個字都能看懂，連起來一讀差評君我是真納悶了，這還是中文嗎？
再一看，好好好，這居然還是人民日報發布的......
由於這些關鍵詞太過魔幻，差評君我這不得不連夜查資料調查一番，看看這葫蘆里到底賣的什麼「米」。
結果哥們兒研究了一番發現，這「稻穀造蛋白」的技術，可能比咱想的還要硬核......
直接說結果，他們確實是真做成了。但嚴謹點說，人家做成的並不是遊戲里綠色的那種血，而是用稻穀來生產人血清白蛋白。
這個所謂的「人血清白蛋白」，學名叫hsa。
這玩意功能賊多，維持血壓、運輸藥物、營養支持之類都靠它，離了它很多治療都玩不轉，特別是像燒傷、失血休克、肝硬化腹水啥的。
反正去過醫院的兄弟應該都懂，這東西金貴得很，10g裝的一小小一瓶就得好幾百大洋。
原因無他，它主要是從獻血者的血漿里分離提取出來的（行話叫phsa），而血液一直都比較稀缺。
目前全球血漿供應總量的70%都來自美國，而國內接近40%的人血清白蛋白也都是美國進口的。
另一方面，雖說現在的篩查和滅活技術進步了，但血源性製品，理論上始終無法排除攜帶未知病原體的風險；再加上收集、分離、純化、檢測、滅活等等各種環節下來的高昂成本......
偏偏我國對這個人血清白蛋白的需求量還在不斷增加。
2020 年，中國人血清白蛋白治療藥物市場規模達到 258 億元人民幣，2025年預計達到 425 億元人民幣，年均增長率達到 10.5%，2030 年市場規模預計570 億元人民幣，年均增長率接近 6.0%。
本來就需求大，主要靠進口，要再算上這兩天的關稅對波，到時候人血清白蛋白價格估計還會更高，最終這些壓力都得轉嫁到患者身上。
面對這些老大難問題，科學家們也不是沒想過辦法。
打上世紀八十年代開始，什麼基因工程、細胞培養、酵母發酵，啥嘗試都有搞過，但效果都一般，所以大規模替代血漿提取一直都是世界難題。
與此同時，1985年一個叫楊代常的哥們考上了武漢大學，然後就開始與水稻結緣，成為了我國著名遺傳學家、雜交水稻研究先驅朱英國院士的第一個碩士生、第一個博士生。（朱英國院士的成就與袁隆平院士比肩，以後說）
畢業後，楊代常前往美國等地學習、工作，隨後還在美國一家研究植物表達的公司ventria，擔任高級科學家和實驗室主任。
而就在那段時間裡，這位分子遺傳學大佬發現：水稻的胚乳細胞具有完整蛋白質加工體系，蛋白質翻譯、摺疊和修飾都與哺乳細胞十分相近，還能規避病毒傳染風險，避免血源性疾病。
誒，所以這白蛋白為啥非得在動物細胞里生產呢？要是能讓水稻胚乳細胞加工人血清白蛋白，成本和傳染問題不就兩難自解？
帶著這個想法，2006年楊代常在武漢建立了禾元生物公司，專門搞這個水稻生產人血清白蛋白的事。
而他們的操作辦法，簡單來說，就是把負責生產人血清白蛋白的基因，給搞到水稻的基因里，讓水稻在胚乳里定點生產白蛋白。
這裡面的關鍵在於，楊代常他們發現了一個控制水稻生產蛋白質的關鍵基因，給人家「基因鎖」解了，於是這種水稻就能庫庫幹活。
光生產還不夠，完事兒他們又想辦法給水稻內部的蛋白質儲存來了波擴容，優化一波轉運效率，一套操作下來水稻畝產的人血清白蛋白能有 550 - 600kg；每公斤糙米的產量干到20-30克，而且只需要1-3步層析，就能拿到純度高達99.9999%以上的成品。
一句話，就是他們把水稻變成了微型製藥廠，種地就等於建廠，秋收就等於收葯，還賊環保，純靠光合作用生產，理論上零排放。
這套技術也是直接拿了國家技術發明二等獎。
聽著很牛逼，那實際效果咋樣捏？在他們官方發布的材料里差評君也找到不少詳細數據。
拿他們的核心產品hy1001，也就是hsa注射液來說，2019 年 8 月，hy1001 獲得美國 fda 批准進入臨床研究，2023 年 3 月，與美國 fda 完成了 ii 期臨床實驗；
2023 年 11 月，也在吉林大學第一醫院等多中心完成針對肝硬化低白蛋白血症 iii 期臨床試驗，並於 2024 年 5 月取得臨床研究報告（csr）。
結果顯示：效果不比血漿提取的差（非劣效），安全性還嘎嘎好。
基於這結果，他們已經跟國家葯監局（cde）溝通完，cde也覺得「具有明顯臨床價值」，並且在2024年8月把hy1001納入了優先審評審批，9月份nda（新葯上市申請）也獲得受理。
按他們的說法，目前審評「進展順利」，預計2025年就能在國內獲批上市。
如果真成了，這將是全球首款利用水稻胚乳生物反應器生產，並獲批上市的人用藥品！
聽起來是不是特牛逼！但是，兄弟們先別急著開香檳，因為這事到底距離完全落地，還需要一些些時間。
首先，這畢竟是一條全新的技術路線。從實驗室成功走向大規模商業化生產，穩定性、成本控制是否能比的上國內血液製品公司，以及長期使用的安全性都還沒經過更長時間的檢驗。
行業內非血液來源並上市的白蛋白，也只有安睿特公司用酵母生產出來的，但那是另一條技術路徑，而且被批准的國家只有俄羅斯和吉爾吉斯斯坦，水稻造血之路還得靠自己闖關。
一個全新的產品想要獲得認可，需要拿出過硬的療效證據，也要進行大量的學術推廣。畢竟血漿白蛋白在臨床上應用了幾十年，醫生們已經形成了固有的用藥習慣。
更重要的是，這種水稻產的白蛋白適應症範圍有多廣，是僅限於肝硬化，還是可以用於更廣泛的低蛋白血症，這些都還要更多臨床實驗數據。
而對這家做水稻白蛋白的公司來說，現在的nda獲得受理只是第一步，這也不意味著最終一定能獲批。
最新的進展是，2025年3月27日，禾元生物再一次提交了招股書，打算募資35.02億元，其中19.09億元用於搞產業化基地建設項目，用來大規模生產人血清白蛋白。
總的來說，這波從水稻里提血清蛋白的事兒，技術上絕對夠硬核，想像空間也夠大。
如果這東西真的能成，那很可能極大緩解國內乃至全球白蛋白的供應緊張和安全問題，大幅降低用藥成本，造福咱們普通人。
至於未來幾年，這些稻米造出的蛋白，到底能不能從實驗室、招股書里真正走到患者身邊，那還是讓我們拭目以待吧。
撰文：納西
編輯：江江 & 麵線
美編：煥妍
參考文獻
[1]武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市招股說明書（申報稿）
[2]人民日報健康客戶端：從水稻里「種」出人血清白蛋白，有望解決用血難題
[3]科創板日報：取得預期結果！國產重組人血清白蛋白推進中美Ⅲ期臨床研究
[4]長江網：楊代常，為實現「稻米造血」，自己甘當「小白鼠」
[5]瑞財網：禾元生物擬科創板ipo，70歲董事長楊代常薪酬178萬元，美籍兒子去年入職董事
光谷生物城：全球原創水稻胚乳細胞基因特異性高效表達平台企業「禾元生物」完成新一輪融資
禾元生物、微博等，部分圖源網路
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