轉自:太極集團
近日,中國醫藥集團有限公司2023年度科技成果獎公布,13個項目獲獎。國葯太極2個項目斬獲佳績,《藿香正氣口服液深度開發及產業化》榮獲一等獎,《注射用頭孢唑肟鈉大品種技術改造》榮獲二等獎。
藿香正氣口服液深度開發及產業化
項目通過對藿香正氣口服液產品的作用機制研究、質量標準體系提升、智能化改造及上市後臨床再評價的研究與產業化示範應用,建立了「醫-研」融合的深度研發的系統模式,實現了產品基於「藥效物質基礎-作用機制-臨床應用」的理論創新,引領中藥行業在藥效物質基礎挖掘、臨床價值發現及精準臨床定位等深度開發;基於中藥的全生命周期,並面向生產實際,形成了全過程的質量控制標準及技術規範,實現了從原料藥材—生產製造—倉儲運輸全生命周期閉環化管理,引領行業高質量發展;創建中藥液體製劑智能製造多系統融合開發和集成應用技術,建成藿香正氣口服液智能化生產控制體系,系統具有自主知識產權,解決了中藥產業發展瓶頸,其規模、技術難度均填補中藥行業空白。
該項目以科技推動產業創新,以產業升級構築競爭優勢,取得了「理論闡釋-技術創新-產業升級」三大板塊的突破性成果,深入闡釋經典名方的現代科學內涵,進一步挖掘臨床價值和明確臨床定位,促進中醫藥產業高質量發展,承載著引領大品種走向國際化的使命,經濟社會效益更為顯著。
注射用頭孢唑肟鈉大品種技術改造
國葯太極西南葯業注射用頭孢唑肟鈉(商品名:益保世靈)屬於原研企業日本藤澤技術轉移生產的藥品。
西南葯業以「原研企業經技術轉移生產的藥品」自證參比並於2023年3月收錄入第六十五批仿製葯參比製劑目錄,成為了原研企業技術轉移國內企業獲得參比製劑資格的國產藥品。通過先進技術手段,全面分析研究,提高安全性,獲得了質量提升補充批件,建立了具有國際領先的質量標準,產品質量得到系統提升;智能提質,採用國內一流的製藥設備,建立數字化智能工廠,智造優質優品;開展大品種上市後再評價工作等,為國內該品種的一致性評價奠定了基礎,彰顯了中央企業的社會責任和擔當。
(轉自:太極集團)