當地時間10月24日,一年一度的全球腎病領域盛會——美國腎臟病學會(american society of nephrology, asn)年會在聖地亞哥會議中心正式召開。會上,上海醫藥集團青島國風葯業股份有限公司(以下簡稱上藥國風)申辦的《評價多糖鐵複合物膠囊對維持性血液透析患者補鐵的有效性以及安全性:一項隨機、開放、陽性對照、非劣效性、多中心臨床研究(ihope)》在asn壁報環節展示。
上藥國風生產的多糖鐵複合物膠囊(商品名:紅源達)作為第三代補鐵劑,在臨床應用中,以其含鐵量高、溶解度好、耐受性好、安全有效、經濟方便、配合性穩定的特性,被廣泛應用於缺鐵性貧血的治療,被納入9項指南、12項專家共識、3部6版教科書推薦。
研究名稱:ihope: a randomized, open-label, positive-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of oral iron polysaccharide complex in patients on hemodialysis
摘要編號:th-po873
圖1 上海仁濟倪兆慧教授和上藥國風桂邡鈞副總經理在poster展示現場
紅源達ihope研究由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的倪兆慧教授領銜,全國12家醫院參研。項目自2019年啟動,儘管面臨疫情的嚴峻挑戰,但研究團隊不懈努力,在研究者們的大力支持與共同努力下,研究才獲得圓滿的成功。ihope研究的最新數據顯示,在伴有腎性貧血的維持性血液透析患者(mhd)患者補鐵治療時,口服多糖鐵複合物是一種有效且安全性良好的治療方法,其對轉鐵蛋白飽和度(transferrin saturation,tsat)與血紅蛋白(hemoglobin, hb)濃度等治療效果均非劣於靜脈注射蔗糖鐵。
ihope研究是國內首個口服鐵劑與靜脈鐵劑頭對頭用於mhd患者的研究,該研究結果再次驗證了口服鐵劑紅源達在mhd患者中補鐵的有效性和安全性,2022版腎性貧血指南推薦非透析依賴慢性腎臟病(ndd-ckd)患者和腹膜透析(pd)患者優先選擇口服鐵劑,mhd患者存在靜脈鐵劑禁忌症時可選用口服鐵劑同樣安全有效。ihope研究結果的公布或將為透析患者的治療提供更多選擇,也為後續的臨床診療提供更多循證學依據,期待可以進一步推動指南更新,為更多患者帶來獲益。
大會poster展示期間,紅源達ihope試驗的研究結果受到國內外參會者的關注,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院陸任華教授在場與參會者交流討論。
圖2 倪兆慧教授與陸任華教授在asn會場,陸任華教授與參會者交流討論
美國腎臟病學會是全球最大的腎臟疾病研究專業組織,擁有超過21,000名成員,遍布世界132個國家和地區。作為全球享有盛譽的腎病專業大會,asn年會是國際腎臟病領域專家學者進行學術交流和思維碰撞的重要平台。本次ihope研究的成功亮相不僅是對紅源達循證醫學證據體系的一次重要補充,也是上藥國風在二次開發研究領域取得的學術突破,為紅源達品牌走向國際舞台、造福人類健康開闢了新的路徑。
未來,上藥國風將在上海醫藥集團領導下,繼續秉承創新驅動發展的理念,堅持大品種、大品牌、大健康的發展方向,持續加大研發投入,提升研發創新水平,致力於新質生產力的探索和實踐,開發更多具有突破性的創新藥物和醫療方案,為患者提供更加多樣化和個性化的治療選擇,為健康中國建設加油助力。