湖岸生物製藥公司(LakeShore Biopharma，以往名：依生生物YS Biopharma)新葯研發管道中的一種治療性乙肝疫苗YS-HBV-002，已於2024年4月下旬獲得菲律賓食品藥品管理局（PFDA）批准，用於治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者臨床試驗，並計劃在菲律賓啟動1期臨床試驗。
YS-HBV-002已獲得菲律賓PFDA批准Ⅰ期臨床試驗許可，來源YS Bio
乙肝創新葯YS-HBV-002，推進至1期研究，將在菲律賓進行
YS-HBV-002，是湖岸生物研發的第二代免疫治療性疫苗，是在第一代乙肝疫苗YS-HBV-001的專有技術和臨床結果的基礎上研發的新一代治療性乙肝疫苗。YS-HBV-002是由包括重組乙型肝炎核心抗原和表面抗原，以及專有的PIKA佐劑組成。
PIKA技術：基於TLR3、RIG - I和MDA - 5信號通路開發多種生物治療藥物，來源YS Bio
作用機制方面，該疫苗設計成分具有可能激活患者先天免疫反應（也可稱為固有免疫）和適應性免疫反應，從而產生對病毒更強大、更有針對性的反應。重新建立理想和全面的免疫應答，是根除體內慢性HBV感染的第一步。
慢性HBV感染在發展中國家和發達國家均有發生，是一個尚未解決的重大公共衛生威脅。目前，現有的常規抗病毒療法療效有限，尚未開發出針對慢性HBV的治癒方法。儘管乙肝病毒感染的預防性疫苗已經問世，但對於已經感染並進展到慢性感染階段的個體而言，仍迫切需要更有效的治療方法。
YS-HBV-002已從臨床前研究推進至1期臨床研究。該1期試驗將採用隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增方法，旨在評估YS-HBV-002在成人慢性HBV感染患者中的安全性、免疫原性和有效性。YS-HBV-002通過靶向體液免疫和細胞免疫應答，具有打破免疫耐受機制的潛力，這有助於促進慢性HBV感染患者治療。
來源YS Bio新葯研發管道，可見YS-HBV-002
小番健康結語：研發思路方面，上面提到002是基於001研發的治療性乙肝疫苗，而001是一種短效（短程給葯）的預防性乙肝疫苗，是一種由基因工程重組乙型肝炎表面抗原蛋白( HBsAg )和PIKA佐劑組成的乙肝疫苗。目前，001已經在新加坡完成了1期臨床試驗。
而002包含了PIKA佐劑和多種HBV抗原，研發002運用到YS Bio公司在開發001過程中所得到的專有PIKA免疫調節技術，而PIKA技術主要是基於TLR3、RIG-I和MDA-5信號通路開發多種生物療法。目標是控制和消除HBV感染。
