培訓項目名稱：
01.ISO 20387生物樣本庫（細胞庫）管理內審
02.基因編輯與幹細胞培養技術培訓
03.實驗室生物安全管理（P2.P3.P4）
生物樣本庫（細胞庫）是融合生物樣本實體、生物分子信息及樣本表型數據的綜合資源，對開展人類疾病預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進一步加強生物樣本庫規範化、標準化、高質量建設，近年來，國際標準化組織（ISO）制定並發布ISO20387「生物技術—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求」，為國際提供統一的定義和管理要求。
作為首個面向生物樣本庫的國際標準，ISO20387規定了生物樣本庫能力、公正性、持續運行（含質量控制）的通用要求，為世界大多數國家所公認。其中，中國實施GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（等同采標ISO 20387），CNAS提供自願性認可服務，這對國內從事生物樣本保藏細胞存儲的醫療機構、相關企業帶來新的挑戰。
基於此， 我單位著力構建一站式、全方位ISO 20387/GB/T 37864 諮詢培訓服務體系，助力特定用戶群體達到按相應認可準則開展生物樣本庫的技術能力，提高機構整體素質和管理水平。
一 精準用戶定位·兩大目標群體
醫院
生物樣本庫、實驗室、感控部門、質控部門等部門負責人、安全負責人、技術骨幹
公司
獨立樣本庫機構、幹細胞製備公司、細胞存儲機構等安全負責人、質量負責人、技術骨幹
二 服務遊刃有餘·五大特定優勢
準確識別需求、界定範圍
針對生物樣本庫的自身情況，並結合CNAS準則要求，為生物樣本庫建立、健全適用的管理體系，避免實際運行與文件規定不相符合。
量身定製解決方案
從組織策劃、人員培訓、生物樣本庫體系設計、技術文件編寫、測量不確定度培訓、現場技術培訓與推動等多方面來提升生物樣本庫的質量管理水平。
甄別更經濟有效的服務方案
在滿足技術和管理能力的基礎上，儘可能幫助生物樣本庫提高認可進度，加速取證。
實施監督、評估績效
實施回訪計劃，了解項目保持情況和後續面臨的困難，提供技術支持，協助生物樣本庫解決難題。
定期跟蹤、持續改進
培養出可以獨立運行認可體系的人，能夠指導生物樣本庫持續運行及改進，獨立應對監督評審和複評審。
三 策劃步步為營·十二大培訓模塊
四 培訓通知-20387生物樣本庫（細胞庫）
前言：
2019年8月30日，國家市場監督管理總局（國家標準化管理委員會）發布2019年第10號中國國家標準公告，批准GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（等同採用ISO20387:2018細胞庫）。當前，國際上已經將對（細胞庫）生物樣本庫的能力證實活動確認為一項認可制度，依據的標準為ISO 20387。
本次培訓將圍繞生物本庫（細胞庫）管理質量和能力通用要求、CNAS生物樣本庫認可準則、樣本庫內部審核技巧等內容的宣講，旨在幫助準備申請生物樣本庫認可和加強生物樣本庫質量管理及技術能力的樣本庫同行們，正確理解認可準則各條款內容和準確把握內審技巧，為我國生物樣本庫培養出符合國際要求的樣本庫管理人才和內部審核人員，歡迎相關人員報名參加本次培訓。
培訓內容
（一）生物樣本庫（細胞庫）標準化和國際國內認可發展現狀；
（二）CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》管理要求部分；
（三）CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》技術要求部分；
（四）生物樣本庫（細胞庫）的質量管理體系及質量管理體系建設經驗；
（五）CNAS 在線申請系統的說明及評審程序；
（六）生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程；
（七）內審的流程、作用及意義，並組織互動的方式模擬內審全過程；
（八）內審員在《生物樣本質量和能力認可準則》實際運用中應注意的問題。
培訓對象
各細胞生物公司、細胞治療及細胞製藥單位、細胞實驗室技術人員及管理人員；各醫院及醫學領域研究部門負責研究和開發人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負責人和相關技術人員。
線上直播：11月30日-12月05日（每天下午三個小時）
培訓費：1800 元/人，直播有回放，回放長期可看
授課專家
由具有多年實驗室管理和技術工作背景、深厚專業基礎理論知識、豐富的實踐經驗CNAS 資深評審員、國家認可委委員授課。
考核與證書
學員可根據自己的時間參加直播培訓或者抽空看直播回放， 完成80%的課程， 頒發「ISO 20387生物樣本庫內審員」證書。
報名方式諮詢電話：陳老師-18301013990（微信同號）
掃描二維碼即可在線報名
ps：報名聯繫陳老師18301013990，多人或組隊參訓有優惠。
對於生物樣本庫、細胞存儲單位而言，達到ISO20387標準認證，不僅能確保生物樣本和相關數據質量，更可以列入獲准認可機構名錄，贏得政府部門、社會各界的信任。而海爾生物醫療建立的ISO 20387/GB/T 37864 諮詢培訓服務體系，為全國用戶達到該標準提供了重要途徑，對促進生物技術產業規範化發展提供了重要推動力。
五 培訓通知-幹細胞培養技術與基因編輯
此次培訓由中國技術監督情報協會舉辦，內容涉及間充質幹細胞、胚胎幹細胞、IPS細胞培養及CRISPR-cas9相關技術培訓，培訓對象主要是從事幹細胞生物學、表觀遺傳學、醫學等相關領域的科研人員。培訓班將採取理論、演示、實驗操作相結合的方式，力爭為學員呈現一份豐盛的知識盛宴。
各相關單位：
自2006年首次報道誘導性多能幹細胞(iPSC)成為研究熱點以來，利用IPS細胞不僅可以避免人類胚胎幹細胞研究中的倫理道德問題，而且可以避免移植過程中的免疫排斥問題。在將來的疾病研究、藥物篩選和細胞治療中具有非常廣闊的應用前景。本單位開展的IPS技術培訓內容包括小鼠／人IPS細胞的培養、質粒轉染、病毒包裝、病毒滴度測定、重編程細胞的鑒定(體外實驗及體內實驗)及小鼠胚胎成纖維細胞原代取材等。
CRISPR/Cas9系統是發展最為迅猛的基因編輯技術，它不僅效 率高，適應面廣，而且操作簡單，周期相對較短。這讓基因編輯技術的廣泛應用和普及成為可能。近年來，相當多的文章報道了應用CRISPR/Cas9方法在不同物種中實現了基因敲除、插入和突變的案例。
為了幫助技術人員熟練掌握IPS實驗相關的主要技術內容，學會實際操作主要的基因打靶技術環節。我單位特舉辦本次基因編輯與幹細胞技術培訓班。
一、培訓內容
(一) iPSC 技術在臨床研究中的應用；
(二) 基因編輯在細胞研究中的應用；
(三) 基因編輯的發展及CRISPR/Cas9技術原理講解和技術
操作；
(四) 非整合/低整合iPS誘導系統的分子生物學操作；
(五)iPS細胞的構建；
(六)iPS細胞的培養技巧。
二、培訓對象
從事幹細胞生物學研究或與幹細胞研究相關的科研人員、技術人員和研究生。各細胞生物公司、細胞治療及細胞製藥單位、細胞實驗室技術人員及管理人員；
培訓時間：
線上直播：11月30日-12月05日（每天下午三個小時）
費用：2200 元/人（含培訓費、證書費、教材費），直播有回放，回放長期可觀看
考核與證書
學員可根據自己的時間參加直播培訓或者抽空看直播回放，完成80%的課程，頒發「專項技術培訓合格」證書。
長按掃描二維碼即可在線報名
六 培訓通知-實驗室生物安全培訓
生物安全問題正日益趨向全球化，並引起各國政府的高度重視，同時也受到了業內專家甚至普通百姓的深切關注。隨著科技的發展，越來越多的科研人員從事接觸病原微生物的工作，這些實驗室的生物安全問題是不容忽視的。特別是全球新型冠狀病毒肺炎疫情暴發、國際上恐怖分子利用大規模殺傷性生物戰劑的潛在威脅、外來生物入侵、環境惡化、生態失衡等一系列事件,均已對人們的生存空間、國家安全、社會穩定構成了極大的威脅。因此加強生物安全實驗室的建設及管理十分重要。
實驗室生物安全(laboratory biosafety)是科研人員和社會大眾普遍關注的問題，而針對一線科研人員的系統管理始終是我國生物安全管理的一個薄弱環節。
各有關實驗室：
生物安全管理是實驗室基礎設施建設中重要的工作環節，實驗室生物安全的落實是維護國家安全的重要組成部分。為了提高實驗室生物安全管理水平，防止生物安全事故的發生、實驗室內部的感染，並應對突發事件，以及保護廣大民眾和實驗室醫務工作者的身體健康，國務院第69次常務會議通過了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院 424號令）。根據國務院第424號令有關要求，建立起全國有效的實驗室生物安全防護網，具有重大的現實作用和廣泛深遠的歷史意義。
為全面理解貫徹《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489）強制性標準，釐清與《醫學實驗室質量和能力認可準則》（IS0 15189:2022）、《醫學實驗室-安全要求》（GB 19781-2005，等同於 IS0 15190:2003）和《檢測和校準實驗室能力的通用要求》相互關係，幫助各領域不同類型實驗室相關的技術人員更深入的了解生物安全重要性與安全性，進一步提升對相關標準的執行力度，加強實驗室生物安全管理，提高實驗室生物安全防護水平。我會將舉辦「實驗室生物安全」網路直播培訓班，有關事宜通知如下：
一、培訓內容：
（一）《中華人民共和國生物安全法》；
（二）病原微生物實驗室生物安全管理條例；
（三）實驗室生物安全通用要求；
（四）生物安全風險評估要素與實驗室生物安全管理體系的建立；
（五）生物安全櫃和醫學實驗室安全要求；
（六）實驗室生物安全事件應急處理；
（七）生物安全實驗室建築技術規範與病原微生物實驗室生物安全標識；
（八）生物安全實驗室廢棄物處置要求；
（九）生物安全實驗室從業人員上崗資質要求；
（十）《醫學實驗室質量和能力認可準則》（IS015189）對醫學實驗室生物安全的要求；領取質量手冊18301013990
（十一）生物安全實驗室備案要求和流程；
（十二）《病原微生物實驗室生物安全通用準則》(WS233-2017)；
（十三）《實驗室生物安全認可規則》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修訂，2019年12月15日實施）。
課程重點：以國家現行有效的法律法規、技術標準為基礎，系統講解在實驗室生物安全的實際工作中應遵循的法律法規和技術標準的內涵、不同等級的生物安全實驗室應具備的條件（包括設施、安全設備和生物安全管理手冊等）和生物安全風險評估的要點。
二、培訓對象
實驗室生物安全相關管理和技術人員。
三、培訓時間、方式
線上直播：11月30日-12月05日 保留回放
四、授課老師
相關標準起草人、國家級資質認定和認可委主任評審員授課。
六、培訓費用及證書
（一）本次培訓費1800元/人（含教材費、證書費、培訓費）
（二）完成培訓課程並考核合格後，頒發「生物安全管理人員」崗位能力證書。
七、聯繫方式
主辦單位：中國技術監督協會
地 址：北京市海淀區三里河路1號院4號樓
報名電話：陳老師 18301013990 微信同步
參會對象
實驗室生物安全相關管理和技術人員
；生命科學、生物工程、醫藥、醫療、食品藥品安全、檢驗檢測、環境保護等行業人員；生物安全實驗室設計、建設與施工單位，生物安全實驗室上下游儀器及設備廠商等。
培訓安排（時間、地點）：2023年11月30日-12月05日 網路培訓
註：每天下午兩點開課，每天三個小時，課程支持回放。
報名時間：即日起至開課前
地點：釘釘在線直播課程，支持錄播回放。
所有課程皆會頒發對應崗位職業能力證書
發證及舉辦單位：中國技術監督情報協會（國家官方單位）
諮詢電話：18301013990陳老師（微信同號）
更多詳情請諮詢陳老師，多人或者團隊報名參加有優惠。
（多人/團隊參加有優惠）
有任何相關培訓問題請致電或加微信18301013990陳老師（微信同號）
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生物樣本庫認可準則規範及標準化操作流程
