強直性脊柱炎是一種主要侵犯骶髂關節、脊柱等部位的慢性炎症性疾病，患者常伴隨腰背疼痛、活動受限等癥狀，嚴重影響生活質量。
目前，兩款針對成人活動性強直性脊柱炎的Ⅲ期臨床試驗正在全國多中心開展，符合條件的患者可免費使用研究藥物、享受專業醫療服務及相應補助。以下是詳細信息：
一、基本信息
1.試驗藥物：重組抗 il-17a 人源化單克隆抗體注射液（608）
2.適應症：成人活動性強直性脊柱炎
3.試驗分期：Ⅲ期
4.試驗周期：最長48周（含篩選期6周、雙盲治療期16周、維持治療期16周及隨訪期16周）
二、患者獲益
1.免費權益：研究期間相關檢查、試驗藥物均免費；
2.專業醫療支持：權威專家定期隨訪，提供疾病指導；
3.費用補助：總計約3600元（具體以中心知情為準），含交通補助200元/次（約 11 次）、采血補助200元/次（約 7 次）。
三、試驗分組
•試驗組：抗 il-17a 注射液（160mg）
•對照組：安慰劑
註：自16周起，安慰劑組受試者轉至試驗藥物組接受治療
四、入選標準
1.年齡≥18歲，性別不限，確診強直性脊柱炎（符合1984年紐約修訂標準）；
2.疾病活動度評分（basdai≥4 分且總背痛 nrs≥4 分）；
3.非甾體抗炎葯（nsaids）治療效果不佳或不耐受；
4.未使用過 il-17/il-17 受體類生物製劑（如可善挺等）；
5.無嚴重心腦血管疾病、惡性腫瘤、活動性感染等病史。
五、參研中心（部分）：
全國大三甲公立醫院（46家）
北京市；上海市；
山西省：太原、臨汾。河北省：廊坊、石家莊。
山東省：濟南、濟寧、臨沂、棗莊、濟寧。
吉林省：長春。遼寧省：瀋陽。
河南省：鄭州、洛陽、新鄉、三門峽。
江蘇省：南京、蘇州、徐州、鎮江、揚州、常州。
浙江省：金華、溫州、湖州、嘉興。
安徽省：合肥、蚌埠。四川省：成都、德陽。
雲南省：昆明。甘肅省：蘭州。
廣東省：廣州、中山、佛山、揭陽。
江西省：南昌、萍鄉、九江、贛州。
湖南省：長沙。廣西：南寧。陝西省：西安。
六、參與流程
一、基本信息
1.試驗藥物：hb0017注射液（il-17a 靶點單克隆抗體）
2.適應症：成人活動性強直性脊柱炎
3.試驗分期：Ⅲ期
4.試驗周期：52周
二、患者獲益
1.免費權益：全程相關檢查、試驗藥物免費；
2.醫療保障：大三甲醫院專業團隊全程跟蹤診療；
3.費用補助：總計約5200元（具體以中心知情為準），含交通補助200元/次、采血補助200元/次。
三、試驗分組
•試驗組1：hb0017注射液150mg，每4周給葯一次（初始劑量調整後維持）
•試驗組2：hb0017注射液 300mg，每4周給葯一次
•對照組：安慰劑（前16周給葯，後續根據分組調整）
四、入選標準
1.年齡 18-60 周歲，男性體重≥50kg、女性≥45kg；
2.確診強直性脊柱炎（符合 1984 年紐約修訂標準），且病史≥3 個月；
3.疾病活動度評分（basdai≥4 分且總背痛 nrs≥4 分）；
4.近 1 個月內有非甾體抗炎葯使用記錄，且滿足用藥時長要求（單葯≥28天或兩種以上各≥2周）；
5.無嚴重過敏史、惡性腫瘤、心腦血管疾病等病史。
五、參研中心（部分）：
全國大三甲公立醫院（50家）
北京市；重慶市；
江蘇省：南京、蘇州、無錫、常州、徐州、鎮江。
河南省：鄭州、濮陽、洛陽。
安徽省：合肥、蚌埠
四川省：成都、南充、宜賓。
廣東省：廣州市
山西省：太原市、臨汾。
遼寧省：大連市、瀋陽。
廣西：南寧；雲南省：昆明；
貴州省：貴陽；
河北省：石家莊市、廊坊；
湖北省：武漢、十堰。
江西省：南昌、萍鄉、九江；
山東省：濟寧、濱州。
浙江省：杭州、台州、溫州；
福建省：廈門；甘肅省：蘭州。
黑龍江省：哈爾濱、齊齊哈爾。
吉林省：長春市；湖南省：長沙市。
六、參與流程
兩款試驗均通過倫理審查，嚴格保障患者權益。若您或身邊親友正受強直性脊柱炎困擾，且符合上述基本條件，可聯繫就近參研中心諮詢詳情，或通過官方渠道提交資料評估入組資格。
註：具體入排標準以各中心最終解釋為準，臨床試驗存在一定篩選門檻，建議提前準備完整病歷資料以便快速評估。
希望更多患者能通過臨床試驗獲得新的治療機會，早日改善癥狀，提高生活質量。
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