血小板減少是癌症治療中非常常見的一類不良反應,不少癌症患者因為血小板減少不得不減葯、停葯,影響治療的連續性,乃至最終的治療效果。
最近,癌症患者又將迎來一種新的升血小板藥物——羅普司亭。III期臨床試驗中,使用羅普司亭治療的癌症患者只有16%因血小板減少調整治療劑量,而對照組患者有64%因血小板減少調整治療劑量。
而且,羅普司亭是一種長效升板葯,每個治療周期打一針就夠了。相比以往那些需要每天打針或服藥的升板藥物,使用起來也更加方便。

癌症治療中,許多不良反應的控制和管理非常關鍵。特別是血液學不良反應中的白細胞減少和血小板減少,不但發生率高,而且可能導致難以控制的感染或出血,對治療的影響最為明顯。
對於白細胞減少,我們已經有了多種短效、長效的升白針來管理。而對於血小板減少,目前主要還是依靠輸注血小板來應對,不但血小板供應不穩定,還存在一定的生物安全風險。在升血小板藥物方面,國內也只有短效的rhTPO和rhIL-1兩類藥物獲批用於癌症治療相關的血小板減少,都需要每天注射,使用起來多有不便。
不過,長效的升板葯其實已經有了,那就是羅普司亭。只不過目前羅普司亭主要用於免疫性的血小板減少,在癌症治療相關血小板減少中的作用仍需進一步驗證。

本次III期臨床試驗共納入165名正在接受奧沙利鉑聯合化療的胃腸道腫瘤患者(以結直腸癌為主,還包括胃癌和胰腺癌),隨機分配接受羅普司亭或安慰劑的治療。在之前的首個化療周期中,這些患者都出現過血小板減少的不良反應,並已恢復。
研究顯示,在後續第2和第3化療周期中:
- 羅普司亭組109位患者僅有17人因血小板減少調整了化療劑量,佔比16%
- 安慰劑組56位患者有36人因血小板減少調整化療劑量,佔比64%
- 羅普司亭組患者的血小板最低值、血小板計數的恢復速度等其它指標也優於安慰劑組

羅普司亭組患者僅有16%因血小板減少調整化療劑量,且血小板計數較高
安全性方面,研究中大多數的不良事件都是化療相關的。羅普司亭相關不良事件發生率為12%,以噁心和頭痛為主。未發生與羅普司亭相關的嚴重不良事件。
目前,羅普司亭已經獲CSCO等權威指南推薦用於癌症治療相關血小板減少的治療,只是尚未獲批相應的適應症。期待本次臨床數據能夠推動羅普司亭這一適應症的批准,早日幫助更多癌症患者順利完成治療。