紅星資本局10月24日消息 昨日，翰森製藥（03692.hk）公告稱，公司研發的選擇性轉染重排ret抑製劑hs-10365膠囊上市申請，已經獲得中國葯監局受理，該葯主要用於ret基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（nsclc）成人患者的治療。
紅星資本局注意到，今年已有三款國產ret抗癌藥先後獲批。
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三款國產ret抗癌藥獲批上市
ret基因融合是惡性腫瘤的重要驅動因素，臨床常見於非小細胞肺癌。選擇性轉染重排ret抑製劑通過精準抑制ret蛋白異常活化，阻斷下游信號通路以抑制腫瘤增殖。
10月22日和9月23日，首葯控股（688197.sh）和科倫博泰（06990.hk）用於治療同一適應症的同類型葯，也分別申報上市並獲得受理。自此，國產ret抗癌藥「三強」均已進入最後衝線階段。
值得注意的是，局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療，是目前創新葯研發的熱門領域，除了ret抑製劑，egfr抑製劑也受到關注。
翰森製藥、科倫博泰此前均在egfr突變的非小細胞肺癌治療領域有所布局。其中，翰森製藥曾推出阿美替尼；科倫博泰旗下蘆康沙妥珠單抗，已在10月13日獲批。
相比之下，首葯控股未直接布局egfr抑製劑，而是聚焦alk、ret、kras等關鍵驅動靶點，此次推動上市的ret抑製劑也是該公司第一款申請上市的自研產品。
目前在售ret抗癌藥均為進口葯
年治療費用超40萬元
截至目前，國內在售的ret抗癌藥僅有兩款，分別是blueprint medicines的普拉替尼、禮來的塞普替尼，兩者均為進口葯。其中普拉替尼的國內商業化由基石葯業（02616.hk）和艾力斯（688578.sh）負責，塞普替尼國內商業化由信達生物（01801.hk）負責。
普拉替尼與塞普替尼單盒售價昂貴，但整體銷售額不高。
據國瑞證券研究報告，兩款藥物剛剛上市時，普拉替尼售價高達6萬元/瓶，年治療費用高達73萬元；塞普替尼售價3.3萬元/瓶，年治療費用可達85.6萬元。
魔熵醫藥公布的2023年實體藥店銷售數據顯示，普拉替尼銷售額為4471.28萬元，塞普替尼的銷售額為597.85萬元。基石葯業2025年半年報顯示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合計銷售額為2020萬元，同比下滑83%。
今年5月，禮來與信達生物主動降價43%，調整後塞普替尼單盒價格為18600元，按照國瑞證券發布的數據推算，該藥品年治療費用降至約48.8萬元。
8月27日，艾力斯曾回復投資者稱，僅約10%的ret突變患者選擇該類靶向治療，而價格昂貴是首要制約因素。普拉替尼醫保談判工作由基石葯業團隊主導，希望能在明年順利進入醫保。如果普拉替尼能被納入國家醫保，患者自費支付的金額將進一步下降，將有更多患者能夠選擇進行ret抑製劑的治療，預計相關患者數量會有數倍增長。
紅星新聞記者俞瑤 實習記者 劉艷爽
編輯 陶玥陽
審核 高升祥
