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J Clin Oncol：特瑞普利單抗聯合化療可顯著改善初治晚期非小細胞肺癌患者的PFS和OS
▎臨床問題：
特瑞普利單抗聯合化療作為晚期非小細胞肺癌患者（NSCLC）一線治療的療效和安全性如何目前尚不清楚。
一項來自J Clin Oncol的研究表明：特瑞普利單抗聯合化療可顯著改善初治晚期NSCLC患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。
▎研究方案：
無EGFR/ALK突變的初治晚期NSCLC患者（N=465）以2：1隨機進行分組，每3周分別接受1次240mg特瑞普利單抗（n=309）或安慰劑（n=156），並聯合化療治療4至6個周期，之後每3周1次特瑞普利單抗或安慰劑維持治療聯合標準治療。分層因素包括程序性死亡配體-1表達狀態，組織學以及吸煙情況。主要終點是研究者根據RECIST v1.1判定的PFS。次要終點包括OS和安全性。
▎主要發現：
1）最終PFS分析時，與安慰劑組相比，特瑞普利單抗治療組PFS顯著延長（中位PFS 8.4 vs 5.6個月，HR=0.49，95%CI 0.39-0.61；雙側P＜0.0001）。
2）中期OS分析時，與安慰劑組相比，特瑞普利單抗治療組的OS明顯延長（中位OS未達到vs 17.1個月，HR=0.69，95%CI 0.53-0.92；雙側P=0.0099）。
3）兩組≥3級不良事件的發生率相似。無論程序性死亡配體-1的狀態如何，治療效果均相似。
4）對394份腫瘤樣本進行全外顯子組測序的基因組分析表明，在特瑞普利單抗治療組中，高腫瘤突變負荷患者的PFS顯著延長（中位PFS為13.1 vs 5.5個月，P=0.026）。
5）PI3K-Akt信號通路突變的患者在特瑞普利單抗治療組中獲得了明顯更好的PFS和OS（P≤0.001）。
▎展望：
特瑞普利單抗聯合化療可顯著改善初治晚期NSCLC患者的PFS和OS，同時其藥物安全具有可控性。
參考文獻：
[1]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00727
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本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：頂刊精要組
責任編輯：Sweet
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