「NEJM」中國科大附一院發布原創性腦卒中臨床研究成果

2022年10月17日21:03:27 健康 1970

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作者：Lily

導讀：10月13日上午，國際頂級醫學學術期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）重磅發布腦卒中治療的臨床研究成果。研究論文題為：Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion（急性基底動脈閉塞的血管內治療試驗）。此研究針對動脈取栓治療急性基底動脈閉塞有效性和安全性進行了前瞻性、多中心、隨機對照研究，研究結果表明：在發病12小時內，急性基底動脈閉塞患者能從動脈取栓治療中獲益；相比較最佳藥物治療，動脈取栓治療能夠顯著提高患者生活自理能力、降低死亡率。

研究團隊由中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）神經內科主任醫師胡偉和中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）副院長、東部戰區總醫院劉新峰教授領銜。美國密蘇里大學卒中中心Qureshi教授、美國匹茲堡大學醫學院神經內科和神經外科Nogueira教授參與研究。此研究（ATTENTION）以中國數據，回答了急性基底動脈閉塞最佳治療方式這一世界性腦卒中難題，為未來急性基底動脈閉塞的研究方向提供了重要啟示，對我國乃至全球的腦卒中防治事業具有重要意義。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206317

動脈取栓治療預後明顯優於最佳藥物治療

腦卒中俗稱「中風」，是危害生命健康的「頭號殺手」，在我國，每5位死亡者中至少有1人死於腦卒中。最新發布的《中國卒中報告2020》的數據顯示，目前我國每年新增腦卒中人數約394萬，死亡人數達219萬，給社會和家庭造成了沉重負擔。

在所有類型的腦卒中當中，後循環卒中約佔五分之一，其中，急性基底動脈閉塞形成的後循環梗死與前循環大血管閉塞相比，預後往往更差，患者的死亡率、致殘率更高。然而，由於缺乏高質量的循證醫學證據，國際醫學界一直未拿到相關證據，以檢驗對急性基底動脈閉塞導致的腦卒中患者採用動脈取栓治療的有效性和安全性。而此次ATTENTION研究用高質量的循證醫學證據證明，對於急性基底動脈閉塞，動脈取栓治療組的患者預後明顯優於最佳藥物治療組。

ATTENTION研究共納入國內13省31市36家醫學中心的340位患者（由基底動脈閉塞導致重度缺血性卒中，且在發作後12小時內就診），按照2:1的比例隨機分到動脈取栓+藥物治療組和最佳藥物治療組，最終取栓治療組和對照組分別有226人和114人納入分析。研究人群的平均年齡為66.5歲，基線NIHSS評分（神經功能缺損評分）中位數為24分，發病到隨機的中位時間約為5小時，在動脈取栓治療組和對照組中，分別有31%和34%的患者接受了靜脈溶栓治療。

研究設定的主要結局是治療後90天時的功能狀態良好，其定義為改良Rankin量表評分為0-3分（0分代表物癥狀，3分代表中度失能）。次要結局是治療後90天時改良Rankin量表評分為0-2分。安全性結局包括癥狀性顱內出血，另一項安全性結局是90天內死亡率。相關對比結果如下圖示：

圖片來源：《新英格蘭醫學雜誌》

ATTENTION研究結果證明：參照衡量腦卒中後患者神經功能恢復狀況的改良Rankin量表（mRS），急性基底動脈閉塞取栓治療組的患者90天內到達較好神經功能預後的比例顯著優於最佳藥物治療組。在所有次要結局中，取栓治療組也有顯著優勢，其中取栓治療組患者90天內獨立生活能力的比例顯著優於對照組，獲益比均可與前循環血管內治療相較最佳藥物治療的獲益相媲美。此外，取栓治療組還顯示出更低的90天內死亡風險。

作者總結稱，對於發生基底動脈卒中、且在基底動脈閉塞發作後12小時內就診的中國患者，聯合血管內取栓與最佳治療可以改善90天時的功能結局，但聯合治療與顱內出血相關。

來自合作者的評論

美國密蘇里大學卒中中心Qureshi教授：該研究是一項大型臨床試驗，對於急性缺血性腦卒中伴基底動脈閉塞患者的治療具有重大意義。據估計，目前全世界約有100萬人患有急性基底動脈閉塞；而此項試驗的結果證實，已確診基底動脈閉塞伴中重度神經功能缺損的患者，如能在癥狀發作後12小時內入院，則可從血管腔內手術中獲得極大的治療收益。可以預見，此項試驗的結果將改變現有的診療指南，甚至可能改寫有關如何降低此類極重度急性缺血腦卒中死亡率和致殘率的指南。

美國匹茲堡大學醫學院神經內科和神經外科Nogueira教授：祝賀大家在ATTENTION隨機試驗以及ATTENTION登記研究的執行過程中，出色完成了各項工作。我們的數據必將為神經科學領域最兇險的疾病的治療帶來重大變革。基底動脈閉塞患者現在終於可以獲得確定性治療。通過治療，我們不僅可以改善患者的生活質量，還能挽救生命！這是空前的，甚至在像取栓一樣療效顯著的療法中也意義非凡。整個試驗項目經過精心完美的策劃——從受試者招募的高效，到確定門診患者是否具備試驗入選資格的強大入選標準，一切進展順利。這也因此改變了全世界諸多腦卒中患者的生命。為此，我們深表感謝！

參考資料：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206317

https://www.ahslyy.com.cn/cn/News/info_94_itemid_92141.html

註：本文旨在介紹醫學研究進展，不能作為治療方案參考。如需獲得健康指導，請至正規醫院就診。