滴度周報 | 重磅!6類耗材集采即將啟動;金賽葯業聚乙二醇重組人生長激素注射液增加適應症申請獲批

2025年03月25日13:10:40 軍事 2672

本周要聞

1.財政局發文稱需進一步限制採購進口醫療設備
2.重磅!6類耗材集采即將啟動
3.華納藥廠枸櫞酸鉍鉀原料葯獲批上市
4.華東醫藥烏司奴單抗新增兒童斑塊狀銀屑病適應症獲批
5.金賽葯業聚乙二醇重組人生長激素注射液增加適應症申請獲批
6.拓新葯業子公司奧拉帕利原料葯獲批上市
7.奇正藏葯擬9000萬元—1.6億元回購股份
8.因實控人籌劃控制權變更,雪榕生物3月6日起停牌
9.吉葯控股終止預重整
10.恩華葯業擬350萬美元入股三晟醫藥

政策

1.財政局發文稱需進一步限制採購進口醫療設備

近日,為進一步規範政府採購進口產品管理,支持國產產品導向政策,南京市財政局發布了《關於加強政府採購進口產品管理的通知》,要求要加強進口產品採購需求管理,對確需採購進口的,採購人應對擬採購進口產品的必要性進行充分市場調研,查詢參考國內、省內同類項目採購結果情況,研判國產產品技術參數、價格性能是否滿足工作需求。並且,對單筆採購1000萬元以上進口產品,必須組織市場調研,了解擬採購產品是否有國內代理商、是否涉及專機專用耗材、獨家維護保養等服務,避免「低價採購、高額維保」。

2.重磅!6類耗材集采即將啟動

近日,湘潭市醫療保障局公布《湖南省市際聯盟(湘潭)創口敷料類醫用耗材集中帶量採購文件》。湖南省湘潭市將牽頭開展6種創口敷料類產品集采,全省參與。採購主體為全省各地區公立、軍隊醫療機構(含省部屬醫療機構)及自願參加的醫保定點社會辦醫療機構等。採購周期為2年。

醫訊

1.華納藥廠枸櫞酸鉍鉀原料葯獲批上市

2025年3月3日,華納藥廠發布公告,近日收到國家葯監局簽發的枸櫞酸鉍鉀《化學原料葯上市申請批准通知書》,並在國家藥品監督管理局藥品審評中心「原料葯、藥用輔料和藥包材登記信息公示」平台公示。

2.華東醫藥烏司奴單抗新增兒童斑塊狀銀屑病適應症獲批

2025年3月3日晚間,華東醫藥發布公告,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司收到國家葯監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(商品名稱:賽樂信®,研發代碼:HDM3001/QX001S)新增兒童斑塊狀銀屑病適應症的補充申請獲得批准。截至目前,公司在HDM3001(QX001S)項目的研發直接投入總金額約為1.586億元。

3.金賽葯業聚乙二醇重組人生長激素注射液增加適應症申請獲批

2025年3月4日,長春高新發布公告,子公司長春金賽葯業有限責任公司聚乙二醇重組人生長激素注射液(商品名:金賽增)增加國內同品種已批准適應症補充申請近日獲得國家藥品監督管理局批准。

4.拓新葯業子公司奧拉帕利原料葯獲批上市

2025年3月6日,拓新葯業發布公告,全資子公司新鄉製藥股份有限公司奧拉帕利原料葯收到國家葯監局簽發的《化學原料葯上市申請批准通知書》。

市場

1.奇正藏葯擬9000萬元—1.6億元回購股份

2025年3月3日,奇正藏葯發布公告,擬使用自有資金以集中競價交易方式回購公司A股股份,回購的公司股份將用於股權激勵或員工持股計劃。

2.因實控人籌劃控制權變更,雪榕生物3月6日起停牌

2025年3月5日晚間,雪榕生物發布公告,因公司控股股東、實際控制人楊勇萍正在籌劃公司控制權變更相關事宜,公司股票及可轉換公司債券自2025年3月6日開市起停牌,預計停牌時間不超過2個交易日。

3.吉葯控股終止預重整

2025年3月5日,吉葯控股發布公告,公司收到吉林省通化市中級人民法院終結公司預重整程序的《決定書》,公司將終止預重整和重整事項。

4.恩華葯業擬350萬美元入股三晟醫藥

2025年3月6日,恩華葯業發布公告,擬出資350萬美元購買NeuroThree Therapeutics,Inc.的Pre-A輪優先股1250萬股,此次交易完成後公司將持有三晟醫藥10.448%的股權,三晟醫藥將成為公司的參股公司。

內容整理自互聯網


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